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活動制限の評価、疾病証明書とリハビリテーションの必要性を理解するための基礎

2026年5月5日 更新者:Göteborg University

活動制限の早期評価、疾病証明書とリハビリテーションの必要性を理解するための基礎。専門的な精神医学的ケアにおける精神障害を持つ人々のランダム化比較研究

スウェーデンでは、精神疾患の病気による欠勤と病気の呪文の割合が最も高くなっています。 この原因の 1 つは、どの活動制限が職場復帰能力に影響を与えるかについての知識の欠如として提案されています。 さらに、職場復帰を可能にする医療制度、アセスメント、および早期リハビリテーション介入による早期対策の効果に関する知識のギャップがあります。 このような初期の対策は、仕事の状況で特定のタスクだけに集中するよりも、より多面的な視点を持つことが提案されています。

現在のプロジェクトの目的は、専門の精神科ケア内の作業療法士によって行われた活動制限の早期評価の効果を、次回の長引く病気の認定の時点で調べることです。 評価は疾病証明書に含まれ、結果は介入群と対照群の間で比較されます。 結果は、処遇措置の違い、社会保険庁からの質問の有病率、および病気休暇期間のパターンの変化について計算されます。 さらに、活動制限の有病率と病気にリストされた参加者の介入の効果の評価が提示されます。

その結果は、職場復帰のサポートに関する個人へのより適切な介入、ヘルスケアシステム内での評価とリハビリテーションのためのより良いルーチンにつながることが期待されており、これにより、疾病給付の決定が容易になり、長期病人にさらに影響を与えることができます。精神障害に関する呪文を残す.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

メンタルヘルス障害と診断された何人かは病気のリストに載っており、さらに長期にわたって病気休暇のプロセスにとどまっています。 精神科の診断を受けたときの活動制限と将来の仕事の能力を評価する方法だけでなく、個人が仕事に戻るのを支援するための適切な手段を見つけることに関しても、より多くの研究が保証されています. このような支持的およびリハビリテーション手段は、専門的な精神科ケアなどの医療システム内に位置する可能性があります。 これらの対策を実施するためには、早期の評価と対策の効果の調査が必要です。 本研究は、個人の病気休暇プロセスに焦点を当てた、可能な介入の基礎としての活動制限の拡張評価に関するものです。

作業能力の理解は複雑な現象として提案されており、いくつかの視点が必要です。 チームワークにおける作業療法士の貢献は、身体機能や症状のみに焦点を当てるのではなく、活動の制限やファシリテーターに焦点を当てることを意味します. 専門用語では、活動は職業と呼ばれます。つまり、実際のパフォーマンスは個人の経験と環境要因の両方に影響されます。 もう 1 つの仮定は、すべての日常生活の職業が相互作用しているため、仕事の能力に影響を与える可能性があるということです。

この無作為化対照試験の目的は、作業療法士によって行われた早期かつ拡張された評価が、仕事に関連する能力 (DOA) と日常業務に対する満足度 (SDO) についての対話についての検証済みのツールを使用して、できるかどうかを評価することです。介入の選択、病気休暇期間のパターンの変化、社会保険庁 (SIA) からの質問の普及率、およびプロジェクトに参加することによる効果の参加者の評価に影響を与えます。 選択されたツールは相互に補完し合うものとして説明され、DOA は作業能力の前提条件の全体的な概要を調べ、SDO は、仕事、仕事などのさまざまな職業分野間の満足度とバランスを含む、日常生活における個人の職業のより広い理解を追加します。有給の仕事、余暇など

このプロジェクトは、ヴェストラ・イェータランド地域内の専門的な精神科チームで実施されます。 目標は、150 人の参加者を募集することです (75 人を介入群に、75 人を対照群に)。 参加者は無作為かつ連続的に介入群または対照群に分けられます。 包含基準は、ユニット内で 2 番目の病気の証明書を必要としている、選択された精神科ケア センターに登録されているすべての患者です。 除外基準は、精神科組織内の別の部門に属する特定の診断を受けた患者であり、患者が計画された介入が状況に悪影響を及ぼす可能性がある急性の脆弱な状況にあると評価された場合です。 ヘルスケア治療、病気休暇期間、SIA からの質問は 6 か月後と 12 か月後に行われます。 参加者アンケートは、介入の6か月後に送信されます。 介入を評価するために、4 つの研究が計画されています。

この研究は、Region Västra Götaland が関与する共同プロジェクトです。 研究チームは、ヨーテボリ大学 (C Andersson および K Holmgren) と Region Västra Götaland (C Melin) の研究者で構成されています。 この研究は地域倫理審査委員会に提出されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、40530
        • Göteborg University, Institute of Neuroscience and Physiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択された精神科ケアセンターに登録されたすべての患者は、ユニット内で2番目の病気の証明書を必要としています。

除外基準:

  • 精神科組織内の別の部門に属する特定の診断を受けた患者。
  • 患者は、計画された介入が状況に悪影響を与える可能性がある急性の脆弱な状況にあると評価されました。 自殺念慮がある、または通訳が必要なほどの言語障害がある(介入の意味の理解を複雑にし、不要な心配を引き起こす可能性がある).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:活動制限の評価
2つの登録済み機器(SDOとDOA)を使用した作業療法士による活動制限の評価と分析。
評価は 2 つのツール (DOA、SDO) を使用して行われ、最後に作業療法士が活動制限の分析と要約を疾病証明書に含めます。 比較の理由から、参加者は、仕事の状況と病気休暇に焦点を当てた社会人口学的アンケートに回答します。
他の名前:
  • 日常業務に対する満足度 (SDO)
  • 働く能力についての対話 (DOA)
アクティブコンパレータ:対照群:通常通りの治療
通常の日課に従った活動制限の評価
活動制限に関するすべての評価は、主に病状リストに載っている医師によって、通常のルーチンを使用して行われます。 比較の理由から、参加者は、仕事の状況と病気休暇に焦点を当てた社会人口学的アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケア治療
時間枠:包含の6ヶ月後
介入グループと対照群の間のヘルスケア治療オプションの種類の違い。 介入コードに関する介入コードと、治療オプションを担当する専門家のためのコードに関する介入と対照群の間で比較が行われます。 記述計算と比較は、通知された時間枠内の治療測定のタイプと変化の違いについて行われます。
包含の6ヶ月後
病気休暇のパターンの変化
時間枠:包含の6ヶ月後
病気休暇期間数、フルタイムまたはパートタイム、または介入と対照群の間の病気休暇の呪文の違い。
包含の6ヶ月後
社会保険代理店(SIA)からの質問の数
時間枠:包含の6ヶ月後
介入と対照群の間のSIAからの明確な質問の数の違い。
包含の6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は、プロジェクトに参加することの効果を自己評価しました
時間枠:組み入れ後6ヶ月
データは、治療、サポート、および包含後の病気休暇の必要性に対する影響の経験をカバーする構造化されたアンケートによって収集されます。 介入群と対照群の間の経験の違いが測定されます。 尋ねられる質問は、長期の病気休暇中、病気休暇期間の長さ、仕事に復帰したかどうかについて、順序尺度で選択式の質問として構成されています。 さらに、治療が労働能力に与える影響、職業リハビリテーションにおける次のステップのサポート、および労働リハビリテーション プロセス内の他の利害関係者との接触についての意見についても質問されます。 これらの後者の質問は、1 が「同意しない」、5 が「完全に同意する」である 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
組み入れ後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christina Andersson、Göteborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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