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活动限制的评估,了解疾病证明和康复需求的基础

2026年5月5日 更新者:Göteborg University

活动限制的早期评估,了解疾病证明和康复需求的基础。专门精神科护理中精神障碍患者的随机对照研究

在瑞典,精神障碍患者因病缺勤和病假所占比例最高。 造成这种情况的原因之一是缺乏对哪些活动限制会影响重返工作岗位的知识。 此外,关于卫生系统的哪些早期措施、评估和早期康复干预措施能够恢复工作的效果,还存在知识差距。 此类早期措施已被提议具有更多维视角,而不是仅关注工作情况下的特定任务。

当前项目的目的是检查职业治疗师在专业精神科护理中对活动限制进行早期评估的效果,以便在下次延长疾病证明时进行。 评估将包含在疾病证明中,干预组和对照组的结果将进行比较。 结果是根据治疗措施的差异、社会保险局提出的问题的普遍性以及病假模式的变化计算出来的。 此外,还将介绍活动受限的普遍程度和已列名的患病参与者对干预效果的评估。

预计结果将为个人提供更充分的干预措施,以支持重返工作岗位、更好的医疗保健系统内评估和康复程序,这反过来可以促进疾病福利的决定,并进一步对长期患病的人产生影响留下有关精神障碍的咒语。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

一些被诊断出患有精神疾病的人被列入病假名单,并且长期处于病假程序中。 有必要进行更多研究,既涉及在进行精神病诊断时如何评估活动限制和未来的工作能力,也涉及寻找支持个人重返工作岗位的适当措施。 这种支持和康复措施可以位于医疗保健系统内,例如专门的精神病治疗。 为实施这些措施,既需要早期评估,也需要调查所采取措施的效果。 本研究涉及对活动限制的扩展评估,以此作为可能干预措施的基础,重点关注个人病假流程。

对工作能力的理解被认为是一种复杂的现象,需要从多个角度来理解。 职业治疗师在团队合作中的贡献意味着关注活动限制或促进者,而不是仅仅关注身体功能或症状。 在专业词汇中,活动被称为职业,这意味着实际表现既受个人经历的影响,也受环境因素的影响。 另一个假设是所有日常生活中的职业都是相互作用的,因此可能会对工作能力产生影响。

这项随机对照试验的目的是评估职业治疗师进行的早期和扩展评估,以及使用两种经过验证的工具,关于工作相关能力的对话 (DOA) 和日常职业满意度 (SDO),是否可以对干预措施的选择、病假模式的变化以及社会保险机构 (SIA) 提出的问题的普遍性以及参与者对参与项目的影响的评估都有影响。 所选择的工具被描述为相互补充,其中 DOA 检查工作能力先决条件的总体总结,而 SDO 增加了对一个人日常生活中职业的更广泛理解,包括不同职业领域之间的满意度和平衡,例如工作、非有偿工作、休闲等

该项目将在 Västra Götaland 地区的专业精神病学团队中进行。 目标是招募 150 名参与者(干预组 75 人,对照组 75 人)。 参与者将被随机且连续地分为干预组或对照组。 纳入标准是在选定的精神病护理中心登记的所有患者,他们需要在该单位内获得第二份疾病证明。 排除标准是具有属于精神病学组织内另一个单位的特定诊断的患者,如果患者被评估为处于急性脆弱情况,计划的干预可能会对情况产生负面影响。 登记有关医疗保健治疗、病假、SIA 的问题将在 6 个月和 12 个月后进行。 参与者问卷将在干预后 6 个月发送。 计划进行四项研究来评估干预措施。

该研究是一项涉及西约特兰地区的合作项目。 该研究团队由来自哥德堡大学(C Andersson 和 K Holmgren)和西约特兰地区(C Melin)的研究人员组成。 该研究已提交给区域伦理审查委员会。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、40530
        • Göteborg University, Institute of Neuroscience and Physiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有在选定的精神病护理中心登记的患者都需要在该单位内获得第二份疾病证明。

排除标准:

  • 具有属于精神病学组织内另一个单位的特定诊断的患者。
  • 评估为处于严重脆弱情况的患者,其中计划的干预可能会对情况产生负面影响,例如 有自杀念头,或有需要翻译的语言困难(这可能会使对干预意义的理解复杂化并引起不必要的担忧)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动受限的评估
职业治疗师使用 2 种注册仪器(SDO 和 DOA)评估和分析活动限制。
使用两种工具(DOA、SDO)进行评估,最后职业治疗师将活动限制的分析和总结包含在疾病证明中。 出于比较原因,参与者将回答一份侧重于工作情况和病假的社会人口统计学问卷
其他名称:
  • 日常职业满意度 (SDO)
  • 关于实际工作能力 (DOA) 的对话
有源比较器:对照组:照常治疗
根据常规程序评估活动限制
所有关于活动限制的评估都是使用常规程序进行的,主要由病假单医生进行。 出于比较原因,参与者将回答一份侧重于工作情况和病假的社会人口统计学问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健治疗
大体时间:纳入后6个月
干预组和对照组之间的医疗保健治疗选择类型的差异。 干预组与对照组之间的比较,与注册的码有关干预措施以及负责治疗方案的专业人员的代码。 描述性计算和比较将在通知时间范围内的治疗方法的类型和治疗方法的变化方面进行。
纳入后6个月
病假模式的变化
大体时间:纳入后6个月
病假期间,全职或兼职或对照组之间的病假咒语数量的差异。
纳入后6个月
社会保险局(SIA)的问题数量
大体时间:纳入后6个月
干预组和对照组之间SIA的澄清问题数量差异。
纳入后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者自我评估参与项目的影响
大体时间:入组后 6 个月
数据是通过结构化问卷收集的,涵盖治疗、支持的经验以及纳入后对病假需求的影响。 将测量干预组和对照组之间的经验差异。 提出的问题由多项选择题组成,按顺序排列,涉及长期病假、病假时间长短、是否重返工作岗位。 进一步询问了关于治疗对工作能力的影响的意见、对职业康复后续步骤的支持以及在工作康复过程中与其他利益相关者的联系。 后面这些问题用 5 点李克特量表回答,其中 1 表示“不同意”,5 表示“完全同意”。
入组后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Andersson、Göteborg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月15日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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