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Évaluation des limitations d'activité, une base pour comprendre la nécessité d'un certificat de maladie et la réadaptation

8 juin 2023 mis à jour par: Göteborg University

Évaluation précoce des limitations d'activité, une base pour comprendre la nécessité d'un certificat de maladie et de réadaptation. Une étude contrôlée randomisée de personnes atteintes de troubles mentaux en soins psychiatriques spécialisés

En Suède, les troubles mentaux présentent la proportion la plus élevée d'absences et d'épisodes de maladie. L'une des causes avancées est le manque de connaissances sur les limitations d'activités qui ont un impact sur la capacité de retourner au travail. De plus, il existe un manque de connaissances concernant l'effet des mesures précoces du système de santé, des évaluations et des interventions de réadaptation précoce, qui permettent le retour au travail. Ces premières mesures ont été proposées pour avoir une perspective plus multidimensionnelle, plutôt que de se concentrer uniquement sur des tâches spécifiques au cours d'une situation de travail.

L'objectif du présent projet est d'examiner l'effet d'une évaluation précoce des limitations d'activités, faite par les ergothérapeutes en soins psychiatriques spécialisés, au moment de la prochaine attestation de maladie prolongée. L'évaluation sera incluse dans le certificat de maladie et les résultats seront comparés entre le groupe d'intervention et un groupe témoin. Les résultats sont calculés pour les différences sur les mesures de traitement, la prévalence des questions de l'Agence d'assurance sociale et les changements dans les schémas des périodes d'arrêt de travail. En outre, la prévalence des limitations d'activité et les évaluations des participants malades sur l'effet de l'intervention seront présentées.

Les résultats devraient conduire à des interventions plus adéquates pour l'individu en ce qui concerne le soutien au retour au travail, à de meilleures routines d'évaluation et de réadaptation au sein du système de soins de santé, ce qui peut à son tour faciliter les décisions en matière d'indemnités de maladie et avoir un impact supplémentaire sur les longs congés de maladie. laisser des sorts concernant les troubles mentaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs personnes diagnostiquées avec des troubles de santé mentale sont inscrites sur la liste des malades et, en outre, restent dans le processus de congé de maladie pendant une période prolongée. Des recherches supplémentaires ont été justifiées à la fois sur la manière d'évaluer les limitations d'activité et la capacité de travail future lors d'un diagnostic psychiatrique, mais aussi sur la recherche de mesures appropriées pour aider les individus à retourner au travail. Ces mesures de soutien et de réadaptation pourraient être situées dans le système de santé, comme les soins psychiatriques spécialisés. Pour mener ces mesures, des évaluations précoces ainsi qu'une enquête sur l'effet des mesures prises sont nécessaires. La présente étude porte sur une évaluation élargie des limitations d'activité comme base d'interventions possibles en mettant l'accent sur le processus d'arrêt de travail des individus.

La compréhension de la capacité de travail a été proposée comme un phénomène complexe, où plusieurs perspectives sont nécessaires. La contribution de l'ergothérapeute au travail d'équipe implique de se concentrer sur les limitations d'activités ou les facilitateurs plutôt que de se concentrer uniquement sur les fonctions corporelles ou les symptômes. Dans le vocabulaire professionnel, les activités sont nommées occupations, ce qui signifie que la performance réelle est influencée à la fois par des expériences individuelles et influencée par des facteurs de l'environnement. Une autre hypothèse est que toutes les occupations de la vie quotidienne interagissent et pourraient donc avoir un impact sur la capacité de travail.

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une évaluation précoce et élargie faite par un ergothérapeute, et avec l'utilisation de deux instruments validés A Dialogue About Ability Related to Work (DOA) and Satisfaction with Daily Occupations (SDO), peut avoir un impact sur le choix des interventions, les changements dans les schémas des congés de maladie ainsi que la prévalence des questions de l'Agence d'assurance sociale (SIA) et l'évaluation des participants des effets de leur participation au projet. Les instruments choisis sont décrits comme complémentaires, où DOA examine un résumé global des conditions préalables à la capacité de travail, et SDO ajoute une compréhension plus large des occupations d'une personne dans la vie quotidienne, y compris la satisfaction et l'équilibre entre différentes sphères professionnelles telles que le travail, travail rémunéré, loisirs, etc.

Le projet sera réalisé dans des équipes psychiatriques spécialisées de la région Västra Götaland. L'objectif est de recruter 150 participants (75 dans le groupe d'intervention et 75 dans le groupe témoin). Les participants seront divisés de manière aléatoire et consécutive en groupe d'intervention ou de contrôle. Les critères d'inclusion sont tous les patients inscrits dans les centres de soins psychiatriques choisis, nécessitant leur deuxième certificat de maladie au sein de l'unité. Les critères d'exclusion sont les patients avec un diagnostic spécifique appartenant à une autre unité au sein de l'organisation psychiatrique, et si le patient est évalué comme étant dans une situation de vulnérabilité aiguë où l'intervention prévue pourrait influencer négativement la situation. Les suivis d'enregistrement sur les soins de santé, les arrêts de travail, les questions de SIA seront effectués 6 et 12 mois plus tard. Le questionnaire participant sera envoyé 6 mois après l'intervention. Quatre études sont prévues pour évaluer l'intervention.

L'étude est un projet collaboratif impliquant la région Västra Götaland. L'équipe de recherche comprend des chercheurs de l'Université de Göteborg (C Andersson et K Holmgren) et de la région Västra Götaland (C Melin). L'étude a été soumise au Comité Régional d'Ethique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Göteborg, Suède, 40530
        • Recrutement
        • Göteborg University, Institute of Neuroscience and Physiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients inscrits dans les centres de soins psychiatriques choisis, nécessitant leur deuxième certificat de maladie au sein de l'unité.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic spécifique appartenant à une autre unité au sein de l'organisation psychiatrique.
  • Les patients évalués comme étant dans une situation de vulnérabilité aiguë où l'intervention prévue pourrait influencer négativement la situation, par ex. avoir des pensées suicidaires, ou avoir de telles difficultés de langage qu'un interprète est nécessaire (ce qui pourrait compliquer la compréhension du sens de l'intervention et causer des soucis inutiles).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la limitation d'activité
Évaluation et analyse de la limitation d'activité par l'ergothérapeute à l'aide de 2 instruments enregistrés (SDO et DOA).
L'évaluation se fait avec deux instruments (DOA, SDO), et enfin l'ergothérapeute intègre l'analyse et le résumé des limitations d'activité au certificat de maladie. Pour des raisons comparatives, le participant répondra à un questionnaire sociodémographique axé sur la situation de travail et les arrêts de travail
Autres noms:
  • Satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes (SDO)
  • Un dialogue sur la capacité à travailler (DOA)
Comparateur actif: Groupe témoin : traitement habituel
Évaluation des limitations d'activité selon les routines habituelles
Toutes les évaluations concernant les limitations d'activité sont effectuées selon les routines habituelles, principalement par le médecin infirmier. Pour des raisons comparatives, le participant répondra à un questionnaire sociodémographique axé sur la situation de travail et les arrêts de travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins de santé
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
Différences dans les types d'options de traitement de soins de santé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Des comparaisons seront faites entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle en ce qui concerne les codes enregistrés pour l'intervention et les codes pour les professionnels responsables des options de traitement. Des calculs et des comparaisons descriptifs seront effectués sur les différences dans les types de ainsi que sur les changements dans les mesures de traitement dans le délai notifié.
6 et 12 mois après l'inclusion
Changements dans les schémas de congés de maladie
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
Différences dans le nombre de périodes d'arrêt de travail, à temps plein ou à temps partiel ou le nombre d'arrêts de travail entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
6 et 12 mois après l'inclusion
Nombre de questions de l'Agence d'assurance sociale (SIA)
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
Différences dans le nombre de questions de clarification de l'EIS entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
6 et 12 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants ont auto-évalué les effets de leur participation au projet
Délai: 6 mois après l'inclusion
Les données sont recueillies par un questionnaire structuré couvrant les expériences de traitement, de soutien et les effets sur le besoin d'arrêt de travail après l'inclusion. Les différences d'expériences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront mesurées. Les questions posées sont construites sous forme de questions à choix multiples, sur une échelle ordinale, concernant l'état d'arrêt de travail prolongé, la durée de l'arrêt de travail, la reprise ou non du travail. Des questions sont également posées sur les opinions sur l'effet du traitement sur la capacité de travail, le soutien pour suivre les étapes de la réadaptation professionnelle et le contact avec d'autres intervenants dans le processus de réadaptation au travail. Ces dernières questions sont répondues par une échelle de Likert à 5 points, où 1 signifie "pas d'accord" et 5 signifie "tout à fait d'accord".
6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Andersson, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FK 2021 015242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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