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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05772494
Évaluation des limitations d'activité, une base pour comprendre la nécessité d'un certificat de maladie et la réadaptation
Évaluation précoce des limitations d'activité, une base pour comprendre la nécessité d'un certificat de maladie et de réadaptation. Une étude contrôlée randomisée de personnes atteintes de troubles mentaux en soins psychiatriques spécialisés
En Suède, les troubles mentaux présentent la proportion la plus élevée d'absences et d'épisodes de maladie. L'une des causes avancées est le manque de connaissances sur les limitations d'activités qui ont un impact sur la capacité de retourner au travail. De plus, il existe un manque de connaissances concernant l'effet des mesures précoces du système de santé, des évaluations et des interventions de réadaptation précoce, qui permettent le retour au travail. Ces premières mesures ont été proposées pour avoir une perspective plus multidimensionnelle, plutôt que de se concentrer uniquement sur des tâches spécifiques au cours d'une situation de travail.
L'objectif du présent projet est d'examiner l'effet d'une évaluation précoce des limitations d'activités, faite par les ergothérapeutes en soins psychiatriques spécialisés, au moment de la prochaine attestation de maladie prolongée. L'évaluation sera incluse dans le certificat de maladie et les résultats seront comparés entre le groupe d'intervention et un groupe témoin. Les résultats sont calculés pour les différences sur les mesures de traitement, la prévalence des questions de l'Agence d'assurance sociale et les changements dans les schémas des périodes d'arrêt de travail. En outre, la prévalence des limitations d'activité et les évaluations des participants malades sur l'effet de l'intervention seront présentées.
Les résultats devraient conduire à des interventions plus adéquates pour l'individu en ce qui concerne le soutien au retour au travail, à de meilleures routines d'évaluation et de réadaptation au sein du système de soins de santé, ce qui peut à son tour faciliter les décisions en matière d'indemnités de maladie et avoir un impact supplémentaire sur les longs congés de maladie. laisser des sorts concernant les troubles mentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs personnes diagnostiquées avec des troubles de santé mentale sont inscrites sur la liste des malades et, en outre, restent dans le processus de congé de maladie pendant une période prolongée. Des recherches supplémentaires ont été justifiées à la fois sur la manière d'évaluer les limitations d'activité et la capacité de travail future lors d'un diagnostic psychiatrique, mais aussi sur la recherche de mesures appropriées pour aider les individus à retourner au travail. Ces mesures de soutien et de réadaptation pourraient être situées dans le système de santé, comme les soins psychiatriques spécialisés. Pour mener ces mesures, des évaluations précoces ainsi qu'une enquête sur l'effet des mesures prises sont nécessaires. La présente étude porte sur une évaluation élargie des limitations d'activité comme base d'interventions possibles en mettant l'accent sur le processus d'arrêt de travail des individus.
La compréhension de la capacité de travail a été proposée comme un phénomène complexe, où plusieurs perspectives sont nécessaires. La contribution de l'ergothérapeute au travail d'équipe implique de se concentrer sur les limitations d'activités ou les facilitateurs plutôt que de se concentrer uniquement sur les fonctions corporelles ou les symptômes. Dans le vocabulaire professionnel, les activités sont nommées occupations, ce qui signifie que la performance réelle est influencée à la fois par des expériences individuelles et influencée par des facteurs de l'environnement. Une autre hypothèse est que toutes les occupations de la vie quotidienne interagissent et pourraient donc avoir un impact sur la capacité de travail.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une évaluation précoce et élargie faite par un ergothérapeute, et avec l'utilisation de deux instruments validés A Dialogue About Ability Related to Work (DOA) and Satisfaction with Daily Occupations (SDO), peut avoir un impact sur le choix des interventions, les changements dans les schémas des congés de maladie ainsi que la prévalence des questions de l'Agence d'assurance sociale (SIA) et l'évaluation des participants des effets de leur participation au projet. Les instruments choisis sont décrits comme complémentaires, où DOA examine un résumé global des conditions préalables à la capacité de travail, et SDO ajoute une compréhension plus large des occupations d'une personne dans la vie quotidienne, y compris la satisfaction et l'équilibre entre différentes sphères professionnelles telles que le travail, travail rémunéré, loisirs, etc.
Le projet sera réalisé dans des équipes psychiatriques spécialisées de la région Västra Götaland. L'objectif est de recruter 150 participants (75 dans le groupe d'intervention et 75 dans le groupe témoin). Les participants seront divisés de manière aléatoire et consécutive en groupe d'intervention ou de contrôle. Les critères d'inclusion sont tous les patients inscrits dans les centres de soins psychiatriques choisis, nécessitant leur deuxième certificat de maladie au sein de l'unité. Les critères d'exclusion sont les patients avec un diagnostic spécifique appartenant à une autre unité au sein de l'organisation psychiatrique, et si le patient est évalué comme étant dans une situation de vulnérabilité aiguë où l'intervention prévue pourrait influencer négativement la situation. Les suivis d'enregistrement sur les soins de santé, les arrêts de travail, les questions de SIA seront effectués 6 et 12 mois plus tard. Le questionnaire participant sera envoyé 6 mois après l'intervention. Quatre études sont prévues pour évaluer l'intervention.
L'étude est un projet collaboratif impliquant la région Västra Götaland. L'équipe de recherche comprend des chercheurs de l'Université de Göteborg (C Andersson et K Holmgren) et de la région Västra Götaland (C Melin). L'étude a été soumise au Comité Régional d'Ethique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Andersson, PhD
- Numéro de téléphone: +46317865727
- E-mail: christina.andersson@neuro.gu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina Holmgren, Prof
- E-mail: kristina.holmgren@neuro.gu.se
Lieux d'étude
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Göteborg, Suède, 40530
- Recrutement
- Göteborg University, Institute of Neuroscience and Physiology
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Contact:
- Christina Andersson, PhD
- Numéro de téléphone: +46317865727
- E-mail: christina.andersson@neuro.gu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inscrits dans les centres de soins psychiatriques choisis, nécessitant leur deuxième certificat de maladie au sein de l'unité.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic spécifique appartenant à une autre unité au sein de l'organisation psychiatrique.
- Les patients évalués comme étant dans une situation de vulnérabilité aiguë où l'intervention prévue pourrait influencer négativement la situation, par ex. avoir des pensées suicidaires, ou avoir de telles difficultés de langage qu'un interprète est nécessaire (ce qui pourrait compliquer la compréhension du sens de l'intervention et causer des soucis inutiles).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la limitation d'activité
Évaluation et analyse de la limitation d'activité par l'ergothérapeute à l'aide de 2 instruments enregistrés (SDO et DOA).
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L'évaluation se fait avec deux instruments (DOA, SDO), et enfin l'ergothérapeute intègre l'analyse et le résumé des limitations d'activité au certificat de maladie.
Pour des raisons comparatives, le participant répondra à un questionnaire sociodémographique axé sur la situation de travail et les arrêts de travail
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin : traitement habituel
Évaluation des limitations d'activité selon les routines habituelles
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Toutes les évaluations concernant les limitations d'activité sont effectuées selon les routines habituelles, principalement par le médecin infirmier.
Pour des raisons comparatives, le participant répondra à un questionnaire sociodémographique axé sur la situation de travail et les arrêts de travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins de santé
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
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Différences dans les types d'options de traitement de soins de santé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Des comparaisons seront faites entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle en ce qui concerne les codes enregistrés pour l'intervention et les codes pour les professionnels responsables des options de traitement.
Des calculs et des comparaisons descriptifs seront effectués sur les différences dans les types de ainsi que sur les changements dans les mesures de traitement dans le délai notifié.
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6 et 12 mois après l'inclusion
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Changements dans les schémas de congés de maladie
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
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Différences dans le nombre de périodes d'arrêt de travail, à temps plein ou à temps partiel ou le nombre d'arrêts de travail entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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6 et 12 mois après l'inclusion
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Nombre de questions de l'Agence d'assurance sociale (SIA)
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
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Différences dans le nombre de questions de clarification de l'EIS entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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6 et 12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les participants ont auto-évalué les effets de leur participation au projet
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Les données sont recueillies par un questionnaire structuré couvrant les expériences de traitement, de soutien et les effets sur le besoin d'arrêt de travail après l'inclusion.
Les différences d'expériences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront mesurées.
Les questions posées sont construites sous forme de questions à choix multiples, sur une échelle ordinale, concernant l'état d'arrêt de travail prolongé, la durée de l'arrêt de travail, la reprise ou non du travail.
Des questions sont également posées sur les opinions sur l'effet du traitement sur la capacité de travail, le soutien pour suivre les étapes de la réadaptation professionnelle et le contact avec d'autres intervenants dans le processus de réadaptation au travail.
Ces dernières questions sont répondues par une échelle de Likert à 5 points, où 1 signifie "pas d'accord" et 5 signifie "tout à fait d'accord".
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6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Andersson, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FK 2021 015242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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