永久対乳臼歯に固定されたハイラックス型急速上顎エキスパンダーによる骨格と歯の変化 (DENTHYRAX)
2025年1月15日 更新者：University Hospital, Montpellier
成長中の被験者における永久歯 (6) 対乳臼歯 (V) に固定された Hyrax 型急速上顎エキスパンダーによる骨格と歯の変化の比較
この研究の目的は、第 2 乳臼歯 (V) または第 1 永久大臼歯 (6) のいずれかに固定された Hyrax 歯担持エキスパンダーで得られた骨格および歯の上顎の拡張を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、第 2 乳臼歯 (V) または第 1 永久大臼歯 (6) のいずれかに固定された Hyrax 歯担持エキスパンダーで得られた骨格および歯の上顎の拡張を比較することです。
主な目的は、頭蓋計測点、右頬 (RJ) と左頬 (JR) (上顎基部) の間の距離を骨格レベルで比較することです。
二次対物レンズは、上顎第一大臼歯の近口蓋咬頭と犬歯カップの間の距離を測定することにより、歯科レベルで実行されます。 モル逆回転も評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- Centre de Soins Dentaires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 混合歯列の最初の矯正相談のために歯科医院に来る患者
- 6～12歳の患者
- 急速な上顎拡大を必要とする横上顎欠損症の患者
- 第1大臼歯「6」と乳歯第2「V」大臼歯が存在し、十分な歯根長がある
除外基準:
- 症候群の患者（すべての症候群を合わせたもの：口唇裂など）
- 虫歯のあるVまたは6の患者（または根の吸収が大きい）
- 歯科矯正治療に適合しない口腔衛生状態の患者
- 親権者からのインフォームドコンセントが得られない
- フランスの国家医療制度に加入していない
- 法的保護措置を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
第 2 乳臼歯 (V) に固定された Hyrax 型急速上顎拡大装置
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実験グループには、第 2 乳臼歯 (V) に固定されたハイラックス急速上顎エキスパンダーがあります。
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アクティブコンパレータ：対照群
第 1 永久大臼歯に固定されたハイラックス型急速上顎拡張器 (6)
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対照群には、第 1 永久大臼歯に固定された hyrax 急速上顎エキスパンダーがあります (6)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎骨が急速に拡大する前後の骨格上顎骨幅の違い
時間枠：6ヵ月
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前頭頭で測定した骨格上顎幅の差 (Ricketts 解析の頭部測定点「右頬 RJ」と「左頬 JR」の間の距離) の差 (V0)/後 (V8)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前後の臼歯間距離の差
時間枠：6ヵ月
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前（V0）/後（V8）の差 歯型エキスパンダータイプのハイラックスによる急速な上顎拡大 歯型で評価された臼歯間距離（近口蓋尖）
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6ヵ月
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前後の犬間距離の違い
時間枠：6ヵ月
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前（V0）/後（V8）の差 歯型エキスパンダータイプのハイラックスによる急速な上顎拡大
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6ヵ月
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前後の臼歯の逆回転量（臼歯間角）の違い
時間枠：6ヵ月
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前（V0）/後（V8）の歯型エキスパンダー タイプ Hyrax による急速な上顎拡大の差
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6ヵ月
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オペレーター間の再現性
時間枠：1ヶ月
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クラス内相関係数によって評価されるオペレーター間の再現性
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。