Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelett- och tandförändringar med snabb käkexpander av Hyrax-typ förankrad till permanenta mot lövfällande molarer (DENTHYRAX)

6 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Jämförelse av skelett- och tandförändringar med snabb käkexpander av Hyrax-typ förankrad till permanenta (6) kontra lövbärande molarer (V) hos växande individer

Syftet med studien är att jämföra den skelett- och dentala överkäksexpansion som erhållits med en Hyrax tandburen expander förankrad antingen på 2:a lövbärande molarer (V) eller på 1:a permanenta molarer (6)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra den skelett- och dentala överkäksexpansion som erhålls med en Hyrax tandburen expander förankrad antingen på 2:a lövtänden (V) eller på 1:a permanenta kindtänderna (6).

Huvudsyftet är att på skelettnivå jämföra avståndet mellan de cefalometriska punkterna, höger jugal (RJ) och vänster jugal (JR) (maxillär bas).

De sekundära målen utförs på dental nivå genom att mäta avståndet mellan den maxillära första molarens mesio-palatal cusp och cuspids cups. Molar derotation bedöms också

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kommer till tandkliniken för en första tandregleringskonsultation i blandad tandbehandling
  • Patient i åldern 6 till 12 år
  • Patient med en transversell maxillär brist som kräver snabb maxillär expansion
  • Förekomst av 1:a permanenta molarer "6" och 2:a lövfällande "V" molarer med tillräcklig rotlängd

Exklusions kriterier:

  • Syndrompatienter (alla syndrom kombinerade: läppspalt, etc.)
  • Patient med V eller 6 med sönderfall (eller med större rotresorption)
  • Patient med munhygien som inte är kompatibel med ortodontisk behandling
  • Underlåtenhet att inhämta informerat samtycke från en förälder med föräldrabefogenhet
  • Ingen anslutning till ett franskt nationellt hälsovårdssystem
  • Patient med rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Hyrax-typ snabb överkäksexpander förankrad på den andra lövfällande molarerna (V)
Enhet: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att ha en hyrax rapid maxillary expander förankrad på den 2:a lövfällande molarerna (V)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hyrax-typ snabb maxillär expander förankrad på första permanenta kindtänderna (6)
Enhet: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha en hyrax rapid maxillary expander förankrad på den första permanenta molaren (6)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i skelett maxillär bredd före/ efter snabb maxillär expansion
Tidsram: 6 månader
Skillnad i skelett överkäksbredd uppmätt på frontala cephs (avstånd mellan de cefalometriska punkterna "höger jugal RJ" och "vänster jugal JR" i Ricketts-analysen) före (V0)/efter (V8) snabb maxillär expansion med tandburen expandertyp Hyrax
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan molavståndet före/efter
Tidsram: 6 månader
Skillnad före (V0) / efter (V8) snabb käkexpansion med tandburen expandertyp Hyrax av det inter-molära avståndet (mesiopalatala cusp) bedömd på dentala gips
6 månader
Skillnaden mellan hundens avstånd före/efter
Tidsram: 6 månader
Skillnad före (V0) / efter (V8) snabb överkäksexpansion med tandburen expandertyp Hyrax av avståndet mellan hundarna (cuspids cusp) bedömd på tandgips
6 månader
Skillnad i mängden molar derotation (inter-molar vinkel) före/efter
Tidsram: 6 månader
Skillnad före (V0) / efter (V8) snabb käkexpansion med tandburen expandertyp Hyrax i mängden molar derotation (inter-molar vinkel) bedömd på dentala gipssättningar
6 månader
Reproducerbarhet mellan operatörer
Tidsram: 1 månad
Reproducerbarhet mellan operatörer bedömd av korrelationskoefficienten inom klassen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL22_0144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär hypoplasi

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera