Skelett- och tandförändringar med snabb käkexpander av Hyrax-typ förankrad till permanenta mot lövfällande molarer (DENTHYRAX)
15 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Jämförelse av skelett- och tandförändringar med snabb käkexpander av Hyrax-typ förankrad till permanenta (6) kontra lövbärande molarer (V) hos växande individer
Syftet med studien är att jämföra den skelett- och dentala överkäksexpansion som erhållits med en Hyrax tandburen expander förankrad antingen på 2:a lövbärande molarer (V) eller på 1:a permanenta molarer (6)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra den skelett- och dentala överkäksexpansion som erhålls med en Hyrax tandburen expander förankrad antingen på 2:a lövtänden (V) eller på 1:a permanenta kindtänderna (6).
Huvudsyftet är att på skelettnivå jämföra avståndet mellan de cefalometriska punkterna, höger jugal (RJ) och vänster jugal (JR) (maxillär bas).
De sekundära målen utförs på dental nivå genom att mäta avståndet mellan den maxillära första molarens mesio-palatal cusp och cuspids cups. Molar derotation bedöms också
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Centre de Soins Dentaires
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten kommer till tandkliniken för en första tandregleringskonsultation i blandad tandbehandling
- Patient i åldern 6 till 12 år
- Patient med en transversell maxillär brist som kräver snabb maxillär expansion
- Förekomst av 1:a permanenta molarer "6" och 2:a lövfällande "V" molarer med tillräcklig rotlängd
Exklusions kriterier:
- Syndrompatienter (alla syndrom kombinerade: läppspalt, etc.)
- Patient med V eller 6 med sönderfall (eller med större rotresorption)
- Patient med munhygien som inte är kompatibel med ortodontisk behandling
- Underlåtenhet att inhämta informerat samtycke från en förälder med föräldrabefogenhet
- Ingen anslutning till ett franskt nationellt hälsovårdssystem
- Patient med rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Hyrax-typ snabb överkäksexpander förankrad på den andra lövfällande molarerna (V)
|
Den experimentella gruppen kommer att ha en hyrax rapid maxillary expander förankrad på den 2:a lövfällande molarerna (V)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hyrax-typ snabb maxillär expander förankrad på första permanenta kindtänderna (6)
|
Kontrollgruppen kommer att ha en hyrax rapid maxillary expander förankrad på den första permanenta molaren (6)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i skelett maxillär bredd före/ efter snabb maxillär expansion
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i skelett överkäksbredd uppmätt på frontala cephs (avstånd mellan de cefalometriska punkterna "höger jugal RJ" och "vänster jugal JR" i Ricketts-analysen) före (V0)/efter (V8) snabb maxillär expansion med tandburen expandertyp Hyrax
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan molavståndet före/efter
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad före (V0) / efter (V8) snabb käkexpansion med tandburen expandertyp Hyrax av det inter-molära avståndet (mesiopalatala cusp) bedömd på dentala gips
|
6 månader
|
|
Skillnaden mellan hundens avstånd före/efter
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad före (V0) / efter (V8) snabb överkäksexpansion med tandburen expandertyp Hyrax av avståndet mellan hundarna (cuspids cusp) bedömd på tandgips
|
6 månader
|
|
Skillnad i mängden molar derotation (inter-molar vinkel) före/efter
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad före (V0) / efter (V8) snabb käkexpansion med tandburen expandertyp Hyrax i mängden molar derotation (inter-molar vinkel) bedömd på dentala gipssättningar
|
6 månader
|
|
Reproducerbarhet mellan operatörer
Tidsram: 1 månad
|
Reproducerbarhet mellan operatörer bedömd av korrelationskoefficienten inom klassen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL22_0144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .