Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany szkieletowe i zębowe za pomocą szybkiego ekspandera szczęki typu góralka zakotwiczonego w zębach trzonowych stałych i liściastych (DENTHYRAX)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Porównanie zmian szkieletowych i zębowych z szybkim ekspanderem szczęki typu góralka zakotwiczonym na stałe (6) w porównaniu z mlecznymi trzonowcami (V) u rosnących osobników

Celem pracy jest porównanie ekspansji szczęki szkieletowej i zębowej uzyskanej za pomocą ekspandera Hyrax zakotwiczonego na 2. trzonowcu mlecznym (V) lub na 1. stałym trzonowcu (6)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie ekspansji szkieletowej i zębowej szczęki uzyskanej za pomocą ekspandera Hyrax zakotwiczonego na 2. trzonowcu mlecznym (V) lub na 1. stałym trzonowcu (6).

Głównym celem jest porównanie na poziomie szkieletu odległości między punktami cefalometrycznymi, prawego odcinka szyjnego (RJ) i lewego odcinka szyjnego (JR) (podstawa szczęki).

Cele drugorzędowe wykonuje się na poziomie zębowym, mierząc odległość między guzkiem mezjalno-podniebiennym pierwszych zębów trzonowych szczęki a miseczkami kłów. Oceniana jest również derotacja trzonowców

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Centre de Soins Dentaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zgłaszający się do kliniki stomatologicznej na pierwszą konsultację ortodontyczną w uzębieniu mieszanym
  • Pacjent w wieku od 6 do 12 lat
  • Pacjent z poprzecznym niedoborem szczęki wymagającym szybkiej ekspansji szczęki
  • Obecność pierwszych stałych zębów trzonowych „6” i drugich mlecznych zębów trzonowych „V” o wystarczającej długości korzeni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołem (wszystkie zespoły łącznie: rozszczep wargi itp.)
  • Pacjent z V lub 6 z próchnicą (lub z dużą resorpcją korzenia)
  • Pacjent z higieną jamy ustnej niezgodną z leczeniem ortodontycznym
  • Nieuzyskanie świadomej zgody rodzica sprawującego władzę rodzicielską
  • Brak przynależności do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
  • Pacjent ze środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szybki ekspander szczęki typu góralka zakotwiczony na 2. mlecznych zębach trzonowych (V)
Urządzenie: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie miała ekspander szczękowy góralka szybkiego zakotwiczony na drugich zębach trzonowych liściastych (V)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Szybki ekspander szczęki typu góralka zakotwiczony na pierwszych stałych zębach trzonowych (6)
Urządzenie: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała ekspander szczękowy hyrax rapid zakotwiczony na pierwszych stałych zębach trzonowych (6)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w szerokości szkieletowej szczęki przed/po szybkim rozszerzeniu szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w szerokości szkieletu szczęki mierzona na czołowogłowych głowach (odległość między punktami cefalometrycznymi „prawa szyjna RJ” i „lewa szyja JR” analizy Rickettsa) przed (V0)/po (V8) szybkim rozprężeniu szczęki za pomocą ekspandera zębatego typu Hyrax
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica odległości między trzonowcami przed/po
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica przed (V0) / po (V8) szybkiej ekspansji szczęki za pomocą ekspandera zębatego typu Hyrax odległości międzytrzonowej (guzek mesiopalatalny) ocenianej na odlewach dentystycznych
6 miesięcy
Różnica odległości między kłami przed/po
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica przed (V0) / po (V8) szybkiej ekspansji szczęki z użyciem ekspandera zębatego typu Hyrax odległości między kłami (guzek kłów) ocenianej na modelach dentystycznych
6 miesięcy
Różnica w wielkości derotacji trzonowców (kąt międzytrzonowy) przed/po
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica przed (V0) / po (V8) szybkiej ekspansji szczęki ekspanderem zębowym typu Hyrax w wielkości derotacji trzonowców (kąt międzytrzonowy) ocenianej na modelach dentystycznych
6 miesięcy
Odtwarzalność między operatorami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odtwarzalność międzyoperatorska oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj