Alterações esqueléticas e dentárias com expansor maxilar rápido do tipo Hyrax ancorado em molares permanentes versus decíduos (DENTHYRAX)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Comparação de alterações esqueléticas e dentárias com expansor maxilar rápido do tipo Hyrax ancorado em permanente (6) versus molares decíduos (V) em indivíduos em crescimento
O objetivo do estudo é comparar a expansão maxilar esquelética e dentária obtida com um expansor dentossuportado Hyrax ancorado nos 2ºs molares decíduos (V) ou nos 1ºs molares permanentes (6).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar a expansão maxilar esquelética e dentária obtida com um expansor dentossuportado Hyrax ancorado nos 2ºs molares decíduos (V) ou nos 1ºs molares permanentes (6).
O objetivo principal é comparar a nível esquelético a distância entre os pontos cefalométricos, jugal direito (RJ) e jugal esquerdo (JR) (base maxilar).
As objetivas secundárias são realizadas no nível dental medindo a distância entre a cúspide mésio-palatina dos primeiros molares superiores e as taças dos caninos. A rotação molar também é avaliada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34090
- Centre de Soins Dentaires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que vem à clínica odontológica para primeira consulta ortodôntica em dentição mista
- Paciente de 6 a 12 anos
- Paciente com deficiência maxilar transversal que requer expansão rápida da maxila
- Presença de 1º molares permanentes "6" e 2º molares decíduos "V" com comprimento radicular suficiente
Critério de exclusão:
- Pacientes sindrômicos (todas as síndromes combinadas: lábio leporino, etc.)
- Paciente com V ou 6 com cáries (ou com grande reabsorção radicular)
- Paciente com higiene bucal incompatível com tratamento ortodôntico
- Falha em obter o consentimento informado de um dos pais com autoridade parental
- Nenhuma afiliação a um sistema nacional de saúde médico francês
- Paciente com medida de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Expansor maxilar rápido tipo Hyrax ancorado nos 2º molares decíduos (V)
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O grupo experimental terá um expansor maxilar rápido hyrax ancorado nos 2º molares decíduos (V)
|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Expansor maxilar rápido tipo Hyrax ancorado nos primeiros molares permanentes (6)
|
O grupo controle terá um expansor maxilar rápido hyrax ancorado nos primeiros molares permanentes (6)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na largura maxilar esquelética antes/depois da expansão rápida da maxila
Prazo: 6 meses
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Diferença na largura maxilar esquelética medida nas cepas frontais (distância entre os pontos cefalométricos "jugal direito RJ" e "jugal esquerdo JR" da análise de Ricketts) antes (V0)/depois (V8) da expansão rápida da maxila com expansor dentossuportado tipo Hyrax
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da distância intermolar antes/depois
Prazo: 6 meses
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Diferença antes (V0) / depois (V8) da expansão rápida da maxila com expansor dentossuportado tipo Hyrax da distância intermolar (cúspide mesiopalatal) avaliada em modelos de gesso
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6 meses
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Diferença da distância intercanina antes/depois
Prazo: 6 meses
|
Diferença antes (V0) / depois (V8) da expansão rápida da maxila com expansor dentossuportado tipo Hyrax da distância intercanina (cúspide das cúspides) avaliada em modelos de gesso
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6 meses
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Diferença na quantidade de rotação molar (ângulo intermolar) antes/depois
Prazo: 6 meses
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Diferença antes (V0) / depois (V8) da expansão rápida da maxila com expansor dentossuportado tipo Hyrax na quantidade de rotação molar (ângulo intermolar) avaliada em modelos de gesso
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6 meses
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Reprodutibilidade entre operadores
Prazo: 1 mês
|
Reprodutibilidade interoperador avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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