Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skelet- og tandforandringer med hurtig maxillær ekspander af Hyrax-typen forankret til permanente versus løvfældende kindtænder (DENTHYRAX)

15. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenligning af skelet- og tandforandringer med hurtig maxillær ekspander af Hyrax-typen forankret til permanent (6) versus løvfældende kindtænder (V) hos voksende emner

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne skelet- og dental maxillær ekspansion opnået med en Hyrax tandbåren ekspander forankret enten på 2. løvfældende kindtand (V) eller på 1. permanent kindtand (6)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne skelet- og dental maxillær ekspansion opnået med en Hyrax tandbåren expander forankret enten på 2. løvfældende kindtand (V) eller på 1. permanent kindtand (6).

Hovedformålet er at sammenligne på skeletniveau afstanden mellem de kefalometriske punkter, højre jugal (RJ) og venstre hals (JR) (maxillær base).

De sekundære mål udføres på tandniveau ved at måle afstanden mellem den maksillære første kindtands mesio-palatale spids og cuspidsskålene. Molar derotation vurderes også

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Centre de Soins Dentaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der kommer på tandklinikken til en første tandreguleringskonsultation i blandet tandbehandling
  • Patient i alderen 6 til 12 år
  • Patient med en tværgående maxillær mangel, der kræver hurtig maxillær ekspansion
  • Tilstedeværelse af 1. permanente kindtænder "6" og 2. løvfældende "V" kindtænder med tilstrækkelig rodlængde

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome patienter (alle syndromer kombineret: læbespalte osv.)
  • Patient med V eller 6 med henfald (eller med større rodresorption)
  • Patient med mundhygiejne, der ikke er kompatibel med ortodontisk behandling
  • Manglende indhentning af informeret samtykke fra en forælder med forældremyndighed
  • Ingen tilknytning til et fransk nationalt sundhedssystem
  • Patient med en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hyrax-type hurtig maxillary expander forankret på 2. løvfældende kindtænder (V)
Enhed: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil have en hyrax rapid maxillary expander forankret på 2. løvfældende kindtænder (V)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hyrax-type hurtig maxillary expander forankret på 1. permanente kindtænder (6)
Enhed: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have en hyrax rapid maxillary expander forankret på den 1. permanente kindtand (6)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i skelet maxillær bredde før/ efter hurtig maxillær ekspansion
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i skelet maxillær bredde målt på frontale cephs (afstand mellem de kefalometriske punkter "right jugal RJ" og "left jugal JR" i Ricketts analysen) før (V0)/efter (V8) hurtig maxillær ekspansion med tandbåren ekspander type Hyrax
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på den inter-molære afstand før/efter
Tidsramme: 6 måneder
Forskel før (V0) / efter (V8) hurtig maksillær ekspansion med tandbåren ekspander type Hyrax af den inter-molære afstand (mesiopalatal cusp) vurderet på dentale afstøbninger
6 måneder
Forskel på afstanden mellem hundene før/efter
Tidsramme: 6 måneder
Forskel før (V0) / efter (V8) hurtig maxillær ekspansion med tandbåren ekspander type Hyrax af den inter-canine afstand (cuspids cusp) vurderet på dental gips
6 måneder
Forskel i mængden af ​​molar derotation (inter-molar vinkel) før/efter
Tidsramme: 6 måneder
Forskel før (V0) / efter (V8) hurtig maxillær ekspansion med tandbåren ekspander type Hyrax i mængden af ​​molar derotation (inter-molar vinkel) vurderet på dentale afstøbninger
6 måneder
Inter-operator reproducerbarhed
Tidsramme: 1 måned
Inter-operator reproducerbarhed vurderet ved intra-klasse korrelationskoefficienten
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær Hypoplasi

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner