固定在恒磨牙和乳磨牙上的 Hyrax 型快速上颌扩张器的骨骼和牙齿变化 (DENTHYRAX)
2025年1月15日 更新者：University Hospital, Montpellier
骨骼和牙齿变化的比较 Hyrax 型快速上颌扩张器锚定到恒牙 (6) 与成长中的乳磨牙 (V)
该研究的目的是比较用固定在第二乳磨牙 (V) 或第一恒磨牙 (6) 上的 Hyrax 牙载扩张器获得的骨骼和牙齿上颌骨扩张
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较用固定在第二乳磨牙 (V) 或第一恒磨牙 (6) 上的 Hyrax 牙载扩张器获得的骨骼和牙齿上颌扩张。
主要目的是在骨骼水平上比较头部测量点、右颈 (RJ) 和左颈 (JR)（上颌基底）之间的距离。
通过测量上颌第一磨牙近中-腭尖和尖牙杯之间的距离，在牙齿水平上执行二级物镜。 还评估了摩尔去旋转
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34090
- Centre de Soins Dentaires
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 来牙科诊所进行混合牙列第一次正畸咨询的患者
- 6至12岁的患者
- 需要快速扩张上颌骨的横向上颌骨缺损患者
- 存在具有足够牙根长度的第一恒磨牙“6”和第二乳磨牙“V”
排除标准：
- 综合症患者（所有综合症：唇裂等）
- 患有 V 或 6 的患者伴有腐烂（或伴有主要牙根吸收）
- 口腔卫生不适合正畸治疗的患者
- 未能获得具有亲权的父母的知情同意
- 不隶属于法国国家医疗卫生系统
- 具有法律保护措施的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
锚固在第二乳磨牙上的 Hyrax 型快速上颌扩弓器 (V)
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实验组将在第二乳磨牙 (V) 上固定一个 hyrax 快速上颌扩张器
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有源比较器：控制组
锚固在第一恒磨牙上的 Hyrax 型快速上颌扩弓器 (6)
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对照组将在第一恒磨牙 (6) 上固定一个 hyrax 快速上颌扩张器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速上颌扩张前后骨骼上颌骨宽度的差异
大体时间：6个月
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在使用牙载扩张器类型 Hyrax 进行快速上颌骨扩张之前 (V0)/之后 (V8) 在额头测量的骨骼上颌骨宽度差异（Ricketts 分析的头部测量点“右颈 RJ”和“左颈 JR”之间的距离）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前后磨牙间距之差
大体时间：6个月
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上颌快速扩张前 (V0) / 后 (V8) 上颌扩张器类型 Hyrax 的磨牙间距离（近腭尖）在牙科模型上的评估
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6个月
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前后尖牙间距之差
大体时间：6个月
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牙科模型上评估的尖牙间距离（尖牙尖）的牙载扩张器类型 Hyrax 快速上颌扩张之前（V0）/之后（V8）的差异
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6个月
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前/后摩尔去旋转量（摩尔间角）的差异
大体时间：6个月
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使用牙科扩张器类型 Hyrax 快速扩张上颌骨之前 (V0) / 之后 (V8) 在牙科模型上评估的磨牙去旋转量（磨牙间角）的差异
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6个月
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操作员间的可重复性
大体时间：1个月
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通过类内相关系数评估的操作员间再现性
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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