영구 대 유치 대구치에 고정된 Hyrax-type Rapid Maxillary Expander를 사용한 골격 및 치아 변화 (DENTHYRAX)
2025년 1월 15일 업데이트: University Hospital, Montpellier
성장기 대상자의 영구치(6) 대 유치(V)에 고정된 Hyrax-type Rapid Maxillary Expander의 골격 및 치아 변화 비교
이 연구의 목적은 제2유구치(V) 또는 제1유구치(6)에 고정된 Hyrax 치아 기반 확장기로 얻은 골격 및 치아 상악 확장을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제2유구치(V) 또는 제1 영구 대구치(6)에 고정된 Hyrax 치아 기반 확장기로 얻은 골격 및 치아 상악 확장을 비교하는 것입니다.
주요 목표는 골격 수준에서 오른쪽 jugal(RJ)과 왼쪽 jugal(JR)(상악 베이스) 사이의 거리를 비교하는 것입니다.
2차 대물렌즈는 상악 제1대구치 mesio-palatal cusp과 cuspids cup 사이의 거리를 측정하여 치과 수준에서 수행됩니다. 어금니 역회전도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Montpellier, 프랑스, 34090
- Centre de Soins Dentaires
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혼합치열에서 첫 번째 교정 상담을 위해 치과에 오는 환자
- 6~12세 환자
- 빠른 상악 확장이 필요한 가로 상악 결손 환자
- 충분한 치근 길이를 가진 제1 영구구치 "6"과 제2 유치 "V" 어금니의 존재
제외 기준:
- 증후군 환자(모든 증후군 복합: 구순구개열 등)
- 충치가 있는(또는 주요 치근 흡수가 있는) V 또는 6 환자
- 교정 치료가 불가능한 구강 위생 상태의 환자
- 친권을 가진 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우
- 프랑스 국립 의료 건강 시스템에 가입하지 않음
- 법적 보호 조치가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
제2유구(V)에 고정된 Hyrax type rapid maxillary expander
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실험군은 제2유구(V)에 고정된 hyrax 급속 상악 확장기를 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
첫 번째 영구 대구치에 고정된 Hyrax-type 급속 상악 확장기 (6)
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대조군은 제1 영구 대구치(6)에 고정된 hyrax 급속 상악 확장기를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급속 상악 확장 전/후 골격 상악 폭의 차이
기간: 6 개월
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전두부에서 측정한 골격 상악 폭의 차이(Ricketts 분석의 두부 측정 지점 "오른쪽 jugal RJ"와 "left jugal JR" 사이의 거리) 전(V0)/후(V8) 치아 기반 확장기 유형 Hyrax를 사용한 급속 상악 확장
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전/후 구치간 거리의 차이
기간: 6 개월
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치과 모형에서 평가된 어금니 간 거리(근심구개 교두)의 치아 기반 확장기 유형 Hyrax를 사용한 급속 상악 확장 전(V0)/후(V8) 차이
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6 개월
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전/후 견치간 거리 차이
기간: 6 개월
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치과 모형에서 평가된 송곳니 간 거리(견치 교두)의 치아 기반 확장기 유형 Hyrax를 사용한 급속 상악 확장 전(V0) / 후(V8)의 차이
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6 개월
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전/후 어금니 역회전량(구치간각)의 차이
기간: 6 개월
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치과 모형에서 평가된 어금니 역회전(대구간 각도)의 양에서 치아 기반 확장기 유형 Hyrax를 사용한 급속 상악 확장 전(V0) / 후(V8) 차이
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6 개월
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작업자 간 재현성
기간: 1 개월
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클래스 내 상관 계수에 의해 평가된 작업자 간 재현성
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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