1型または2型ナルコレプシー患者と特発性過眠症患者における社会的認知の評価 (COGNAR)
ナルコレプシーは、主に日中の過度の眠気を特徴とする慢性的な身体障害性神経疾患です。 タイプ 1 ナルコレプシーは、脱力発作の症状の原因となる脳脊髄液中のヒポクレチンの欠乏と関連していますが、タイプ 2 は正常なヒポクレチン レベルを示し、脱力発作はありません。 ナルコレプシーの発症は親の社会的レベルとは無関係ですが、ナルコレプシーは教育レベル、成績、社会的結果、福祉への影響に大きな影響を与えます. いくつかの研究では、ナルコレプシー患者の全体的な認知効率、気分、および注意を評価しましたが、社会的認知を具体的に測定したものはほとんどなく、ほとんどが対照群ではありませんでした.
ナルコレプシーの子供たちの集団では、対照群の2%とは対照的に、社会的認知の重度の障害がグループの20%で説明されています。 文献には、意思決定、身体的および認知的感情反応におけるいくつかの障害も示されていますが、感情認識は維持されているようです.
ナルコレプシーの社会的および認知的側面をよりよく理解することは、関連する場合は特定の認知行動療法を含め、病気全体のより良い治療につながる可能性があります.
プロトコルは、社会的認知を評価するために、いくつかのアンケートを含む心理測定評価で構成されています。 1型または2型ナルコレプシーの患者および特発性過眠症の患者に提案されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathilde FLAMAND, MD
- 電話番号：0322455959
- メール：Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
-
コンタクト：
- Mathilde FLAMAND, MD
- 電話番号：0322455959
- メール：Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
-
副調査官：
- Aurélie BASILLE-FANTINATO, MD
-
副調査官：
- Véronique QUAGLINO, Pr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者 (>/= 18 歳)
- 1型または2型ナルコレプシーまたは特発性過眠症の診断
- 非反対
除外基準:
- 併存する精神疾患または神経疾患
- 18歳未満の患者
- 後見人、保佐人または自由を剥奪された患者、患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NT1
1型ナルコレプシー
|
通常のケアに加えて、患者は次の有効なアンケートに回答します。 SART (応答タスクへの持続的注意)、IGT (アイオワ ギャンブル タスク)、UPPS (衝動行動スケール)、TAS (トロント失感情症スケール)、BES (基本共感スケール)、FRET (顔の感情認識タスク)、ERF-CS、MASC （社会的認知評価動画） |
|
実験的：NT2
2型ナルコレプシー
|
通常のケアに加えて、患者は次の有効なアンケートに回答します。 SART (応答タスクへの持続的注意)、IGT (アイオワ ギャンブル タスク)、UPPS (衝動行動スケール)、TAS (トロント失感情症スケール)、BES (基本共感スケール)、FRET (顔の感情認識タスク)、ERF-CS、MASC （社会的認知評価動画） |
|
アクティブコンパレータ：HSI
特発性過眠症
|
通常のケアに加えて、患者は次の有効なアンケートに回答します。 SART (応答タスクへの持続的注意)、IGT (アイオワ ギャンブル タスク)、UPPS (衝動行動スケール)、TAS (トロント失感情症スケール)、BES (基本共感スケール)、FRET (顔の感情認識タスク)、ERF-CS、MASC （社会的認知評価動画） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 つのグループの平均 SART スコア
時間枠：2年
|
SARTは、応答タスクへの持続的注意です。
Sustained Attention to Response Task (SART) は、コンピューターベースのゴー/ノーゴー タスクであり、参加者は、頻繁な非ターゲット (0 -2, 4-9)。
作業記憶、持続的な注意、および衝動/抑制制御の尺度としての SART の役割を支持する証拠があります。
|
2年
|
|
3 つのグループの平均 IGT スコア
時間枠：2年
|
アイオワ ギャンブル タスク (IGT) は、現実の意思決定をシミュレートすると考えられている心理的なタスクです。
参加者には、コンピューター画面上に 4 つの仮想デッキのカードが表示されます。
各デッキには、ゲームマネーを使用して報酬または罰則を与えるカードが含まれていると言われます。
ゲームの目的は、できるだけ多くのお金を獲得することです。
ネット スコアは次のように計算されます: [有利なデッキ (C + D) マイナス不利なデッキ (A + B)] 20 の選択の 5 つのブロック。
|
2年
|
|
3 つのグループの平均 UPPS スコア
時間枠：2年
|
UPPS（衝動行動尺度）。
衝動的行動尺度 (S-UPPS-P) は、4 段階のリッカート尺度 (23) で評価された 20 の項目で構成される手段です: (1) 強く同意しない、(2) 一部同意しない、(3) 一部同意する、および ( 4) 強く同意します。
スコアは、5 つのサブスケールのそれぞれに加えて、合計衝動性スコアが表示されます。
生のスコアに加えて、各サブスケールを同じ測定基準に入れるために、1 から 4 までの各サブスケールの項目の平均が計算されます。ここで、1 は回答者が衝動的な回答を暗示していないことを示し、4 は自己申告による高レベルの衝動性。
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。