1 型或 2 型嗜睡症患者与特发性嗜睡症患者的社会认知评估 (COGNAR)
发作性睡病是一种慢性致残性神经系统疾病，主要特征是白天过度嗜睡。 1 型发作性睡病与导致猝倒症状的脑脊液中伪君子缺乏有关，而 2 型嗜睡症显示正常的伪君子水平且无猝倒。 虽然发作性睡病的发展与父母的社会水平无关，但发作性睡病对教育水平、分级、社会结果和福利后果有重大影响。 几项研究评估了发作性睡病患者的整体认知效率、情绪和注意力，但只有少数研究专门测量了社会认知，而且大多没有对照组。
在发作性睡病儿童群体中，20% 的人被描述为严重的社会认知障碍，而对照组的这一比例为 2%。 文献还描述了决策、躯体和认知情绪反应方面的一些障碍，但情绪识别似乎得以保留。
更好地了解发作性睡病的社会和认知方面可能会导致更好地整体治疗该疾病，包括相关的特定认知行为疗法。
该协议包括心理测量评估，包括几个问卷，以评估社会认知。 将建议 1 型或 2 型发作性睡病患者和特发性嗜睡症患者使用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mathilde FLAMAND, MD
- 电话号码：0322455959
- 邮箱：Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens-Picardie
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接触：
- Mathilde FLAMAND, MD
- 电话号码：0322455959
- 邮箱：Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Aurélie BASILLE-FANTINATO, MD
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副研究员：
- Véronique QUAGLINO, Pr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成年患者（>/= 18 岁）
- 1 型或 2 型发作性睡病或特发性嗜睡症的诊断
- 不反对
排除标准：
- 共病的精神或神经系统疾病
- 18岁以下患者
- 被监护人、监护人或被剥夺自由的病人，病人的拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NT1
1 型发作性睡病
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除了常规护理外，患者还将完成以下经过验证的问卷调查： SART（持续关注反应任务）、IGT（爱荷华赌博任务）、UPPS（冲动行为量表）、TAS（多伦多述情障碍量表）、BES（基本同理心量表）、FRET（面部情绪识别任务）、ERF-CS、MASC （社会认知评估电影） |
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实验性的：NT2
2型发作性睡病
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除了常规护理外，患者还将完成以下经过验证的问卷调查： SART（持续关注反应任务）、IGT（爱荷华赌博任务）、UPPS（冲动行为量表）、TAS（多伦多述情障碍量表）、BES（基本同理心量表）、FRET（面部情绪识别任务）、ERF-CS、MASC （社会认知评估电影） |
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有源比较器：恒生指数
特发性嗜睡症
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除了常规护理外，患者还将完成以下经过验证的问卷调查： SART（持续关注反应任务）、IGT（爱荷华赌博任务）、UPPS（冲动行为量表）、TAS（多伦多述情障碍量表）、BES（基本同理心量表）、FRET（面部情绪识别任务）、ERF-CS、MASC （社会认知评估电影） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三组的平均 SART 分数
大体时间：2年
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SART 是持续关注响应任务。
持续关注响应任务 (SART) 是一项基于计算机的通过/不通过任务，要求参与者对出现在频繁非目标 (0 -2, 4-9).
有证据支持 SART 在衡量工作记忆、持续注意力和冲动/抑制控制方面的作用。
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2年
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三组的平均 IGT 分数
大体时间：2年
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爱荷华赌博任务 (IGT) 是一项被认为是模拟现实生活决策的心理任务。
参与者会在计算机屏幕上看到四副虚拟纸牌。
他们被告知每副牌都持有使用游戏币奖励或惩罚他们的牌。
游戏的目标是赢得尽可能多的钱。
净分数计算如下：[优势牌组 (C + D) 减去劣势牌组 (A + B)]，共 5 个区块，每组 20 个选项。
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2年
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三组的平均 UPPS 分数
大体时间：2年
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UPPS（冲动行为量表）。
冲动行为量表 (S-UPPS-P) 是一种由 20 个项目组成的工具，采用四分李克特量表 (23) 进行评分：(1) 强烈反对，(2) 部分反对，(3) 同意部分，以及 ( 4）强烈同意。
给出了五个分量表中每一个的分数，加上总的冲动分数。
除了原始分数外，为了将每个子量表放入相同的度量中，计算每个子量表上的项目的平均值，从 1 到 4，其中 1 表示受访者没有支持冲动的答案，4 表示自我报告的高水平冲动。
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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