제1형 또는 제2형 기면증 환자와 특발성 수면과다증 환자의 사회적 인지 평가 (COGNAR)
기면증은 주로 과도한 주간 졸림을 특징으로 하는 만성 장애 신경학적 장애입니다. 1형 기면증은 탈력 발작 증상을 일으키는 뇌척수액의 히포크레틴 결핍과 관련이 있는 반면, 2형은 정상적인 히포크레틴 수치를 보이며 탈력 발작이 없습니다. 기면증의 발달은 부모의 사회적 수준과 무관하지만 기면증은 교육 수준, 등급, 사회적 결과 및 복지 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 여러 연구에서 기면증 환자의 전반적인 인지 효율성, 기분 및 주의력을 평가했지만 소수만이 구체적으로 사회적 인지를 측정했으며 대부분 대조군이 없었습니다.
기면병 어린이 집단에서 사회적 인지의 심각한 손상은 대조군의 2%와 달리 그룹의 20%에서 설명됩니다. 문헌은 또한 의사 결정, 신체 및 인지 감정 반응의 일부 장애를 묘사하지만 감정 인식은 보존된 것으로 보입니다.
기면증의 사회적 및 인지적 측면에 대한 더 나은 이해는 관련된 특정 인지 행동 요법을 포함하여 전체 질병의 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
이 프로토콜은 사회적 인지를 평가하기 위해 여러 설문지를 포함하는 심리 측정 평가로 구성됩니다. 제1형 또는 제2형 기면증 환자와 특발성 수면과다증 환자에게 제안할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathilde FLAMAND, MD
- 전화번호: 0322455959
- 이메일: Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
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연락하다:
- Mathilde FLAMAND, MD
- 전화번호: 0322455959
- 이메일: Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
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부수사관:
- Aurélie BASILLE-FANTINATO, MD
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부수사관:
- Véronique QUAGLINO, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>/= 18세)
- 제1형 또는 제2형 기면증 또는 특발성 수면과다증의 진단
- 비 반대
제외 기준:
- 동반이환 정신과 또는 신경계 질환
- 18세 미만 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 자유 박탈, 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NT1
1형 기면증
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일반적인 치료 외에도 환자는 다음과 같은 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. SART(지속적인 반응 과제), IGT(아이오와 도박 과제), UPPS(충동 행동 척도), TAS(토론토 불능 척도), BES(기초 공감 척도), FRET(얼굴 감정 인식 과제), ERF-CS, MASC (사회인지 평가를 위한 영화) |
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실험적: NT2
유형 2 기면증
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일반적인 치료 외에도 환자는 다음과 같은 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. SART(지속적인 반응 과제), IGT(아이오와 도박 과제), UPPS(충동 행동 척도), TAS(토론토 불능 척도), BES(기초 공감 척도), FRET(얼굴 감정 인식 과제), ERF-CS, MASC (사회인지 평가를 위한 영화) |
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활성 비교기: HSI
특발성 수면과다증
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일반적인 치료 외에도 환자는 다음과 같은 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. SART(지속적인 반응 과제), IGT(아이오와 도박 과제), UPPS(충동 행동 척도), TAS(토론토 불능 척도), BES(기초 공감 척도), FRET(얼굴 감정 인식 과제), ERF-CS, MASC (사회인지 평가를 위한 영화) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹의 평균 SART 점수
기간: 2 년
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SART는 응답 작업에 대한 지속적인 관심입니다.
SART(Sustained Attention to Response Task)는 참가자가 빈번한 비표적(0 -2, 4-9).
작업 기억, 지속적인 주의력 및 충동/억제 제어의 척도로서 SART의 역할을 뒷받침하는 증거가 있습니다.
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2 년
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세 그룹의 평균 IGT 점수
기간: 2 년
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Iowa 도박 작업(IGT)은 실제 의사 결정을 시뮬레이션하는 것으로 생각되는 심리적 작업입니다.
참가자에게는 컴퓨터 화면에 4개의 가상 카드 덱이 표시됩니다.
각 덱에는 게임 머니를 사용하여 보상하거나 페널티를 줄 카드가 있다고 들었습니다.
게임의 목표는 가능한 한 많은 돈을 따는 것입니다.
네트 스코어는 다음과 같이 계산됩니다: [유리한 덱(C + D) - 불리한 덱(A + B)] 20개 선택 항목의 5개 블록.
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2 년
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세 그룹의 평균 UPPS 점수
기간: 2 년
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UPPS(충동적 행동 척도).
충동적 행동 척도(S-UPPS-P)는 4점 리커트 척도(23)로 평가된 20개 항목으로 구성된 도구입니다. (1) 매우 동의하지 않음, (2) 일부 동의하지 않음, (3) 일부 동의함, 4) 적극 동의합니다.
5개의 하위 척도 각각에 대한 점수와 총 충동성 점수가 표시됩니다.
원시 점수 외에도 각 하위 척도를 동일한 메트릭에 넣기 위해 각 하위 척도의 항목에 대해 평균을 1에서 4까지 계산합니다. 여기서 1은 응답자가 충동적인 답변을 제출하지 않았음을 나타내고 4는 응답자가 응답하지 않았음을 나타냅니다. 높은 수준의 자기 보고된 충동성.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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