Évaluation de la cognition sociale chez les patients atteints de narcolepsie de type 1 ou de type 2 par rapport aux patients atteints d'hypersomnie idiopathique (COGNAR)
La narcolepsie est un trouble neurologique chronique invalidant caractérisé principalement par une somnolence diurne excessive. La narcolepsie de type 1 est associée à un déficit d'hypocrétine dans le liquide céphalo-rachidien responsable du symptôme de cataplexie tandis que le type 2 montre un taux d'hypocrétine normal et pas de cataplexie. Alors que le développement de la narcolepsie est indépendant du niveau social des parents, la narcolepsie a une influence significative sur le niveau d'éducation, le classement, les résultats sociaux et les conséquences sur le bien-être. Plusieurs études ont évalué l'efficacité de la cognition globale, l'humeur et l'attention chez les patients narcoleptiques, mais seules quelques-unes ont mesuré spécifiquement la cognition sociale et la plupart sans groupe témoin.
Dans une population d'enfants narcoleptiques, une altération sévère de la cognition sociale est décrite pour 20 % du groupe, contre 2 % pour le groupe témoin. La littérature décrit également certaines altérations de la prise de décision, des réponses émotionnelles somatiques et cognitives mais la reconnaissance des émotions semble être préservée.
Une meilleure compréhension des aspects sociaux et cognitifs de la narcolepsie pourrait conduire à une meilleure prise en charge de la maladie dans sa globalité, incluant le cas échéant une thérapie cognitivo-comportementale spécifique.
Le protocole consiste en une évaluation psychométrique comprenant plusieurs questionnaires afin d'évaluer la cognition sociale. Il sera proposé aux patients atteints de narcolepsie de type 1 ou de type 2 et aux patients présentant une hypersomnie idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathilde FLAMAND, MD
- Numéro de téléphone: 0322455959
- E-mail: Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens-Picardie
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Contact:
- Mathilde FLAMAND, MD
- Numéro de téléphone: 0322455959
- E-mail: Flamand.mathilde@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Aurélie BASILLE-FANTINATO, MD
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Sous-enquêteur:
- Véronique QUAGLINO, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (>/= 18 ans)
- diagnostic de narcolepsie de type 1 ou de type 2 ou d'hypersomnie idiopathique
- non opposition
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique ou neurologique comorbide
- malade de moins de 18 ans
- patient sous tutelle, curateur ou privé de liberté, refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NT1
narcolepsie de type 1
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En plus des soins habituels, le patient remplira les questionnaires validés suivants : SART (Sustained Attention to Response Task), IGT (Iowa Gambling Task), UPPS (Impulsive Behavior Scale), TAS (Toronto Alexithymia Scale), BES (Basic Empathy Scale), FRET (Facial Emotions Recognition Task), ERF-CS, MASC (Film pour l'évaluation de la cognition sociale) |
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Expérimental: NT2
narcolepsie de type 2
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En plus des soins habituels, le patient remplira les questionnaires validés suivants : SART (Sustained Attention to Response Task), IGT (Iowa Gambling Task), UPPS (Impulsive Behavior Scale), TAS (Toronto Alexithymia Scale), BES (Basic Empathy Scale), FRET (Facial Emotions Recognition Task), ERF-CS, MASC (Film pour l'évaluation de la cognition sociale) |
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Comparateur actif: IHV
hypersomnie idiopathique
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En plus des soins habituels, le patient remplira les questionnaires validés suivants : SART (Sustained Attention to Response Task), IGT (Iowa Gambling Task), UPPS (Impulsive Behavior Scale), TAS (Toronto Alexithymia Scale), BES (Basic Empathy Scale), FRET (Facial Emotions Recognition Task), ERF-CS, MASC (Film pour l'évaluation de la cognition sociale) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score SART moyen dans les trois groupes
Délai: 2 années
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SART est une attention soutenue à la tâche de réponse.
La tâche d'attention soutenue à la réponse (SART) est une tâche go/no-go informatisée qui demande aux participants de retenir une réponse comportementale à une cible unique et peu fréquente (souvent le chiffre 3) présentée parmi un arrière-plan de non-cibles fréquentes (0 -2, 4-9).
Il existe des preuves à l'appui du rôle du SART en tant que mesure de la mémoire de travail, de l'attention soutenue et du contrôle des impulsions/inhibition.
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2 années
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Score IGT moyen dans les trois groupes
Délai: 2 années
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La tâche de jeu de l'Iowa (IGT) est une tâche psychologique conçue pour simuler la prise de décision dans la vie réelle.
Les participants reçoivent quatre jeux de cartes virtuels sur un écran d'ordinateur.
On leur dit que chaque jeu contient des cartes qui les récompenseront ou les pénaliseront, en utilisant l'argent du jeu.
Le but du jeu est de gagner le plus d'argent possible.
Les scores nets sont calculés comme suit : [jeux avantageux (C + D) moins jeux désavantageux (A + B)] pour cinq blocs de 20 sélections.
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2 années
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Score UPPS moyen dans les trois groupes
Délai: 2 années
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UPPS (échelle de comportement impulsif).
L'échelle de comportement impulsif (S-UPPS-P) est un instrument composé de 20 items notés sur une échelle de Likert à quatre points (23) : (1) fortement en désaccord, (2) en désaccord partiel, (3) en accord partiel et ( 4) entièrement d'accord.
Les scores sont présentés pour chacune des cinq sous-échelles, plus un score total d'impulsivité.
En plus des scores bruts, afin de mettre chaque sous-échelle dans la même métrique, la moyenne est calculée pour les items de chaque sous-échelle, de 1 à 4, où 1 indique que le répondant n'a pas endossé les réponses impulsives, et 4 indiquant une niveau élevé d'impulsivité autodéclarée.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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