慢性消化器疾患患者の観察研究
2026年1月27日 更新者：Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO は、好酸球性胃腸疾患 (EGID)、潰瘍性大腸炎 (UC)、またはクローン病 (CD) などの慢性消化器 (GI) 疾患の患者の転帰の包括的なレビューを実施するための観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、慢性消化器疾患のEGID、UC、またはCDの管理を受けている成人が含まれます。
説明
疾患コホート
包含基準:
- EHRインターフェースのICD-10コードによるEGID、UC、またはCDの診断または主要な症状を伴う登録時の成人*患者
除外基準:
- 死
- 手動による削除 (スポンサーまたはサイトのリクエスト)
- 3 年を超える EHR インターフェイスの遭遇なし。
エンゲージ コホート
包含基準:
- これらの状態について診断および管理された成人*患者が参加するよう招待されました
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 患者は、PRO を完了するための同意を撤回したいという希望を表明した
- 最初の招待から 24 週間以内に PRO を完了しなかった場合
- ベースライン調査の完了後、調査完了までに 24 か月以上経過している
- さらに、疾患コホートについて詳述されている基準がエンゲージド コホートに適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな病因による消化管疾患患者の疾患の自然史を特徴付ける
時間枠：20年
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20年
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治療の安全性と有効性を評価する
時間枠：20年
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EGID、UC、および CD 患者の治療における医療提供者の管理慣行を評価する
時間枠：20年
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20年
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EGID、UC、およびCD患者の縦断的および患者報告の転帰を評価する
時間枠：20年
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20年
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胃腸疾患患者のケアの質を選択し、評価する
時間枠：20年
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2037年12月1日
研究の完了 (推定)
2037年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TARGET-GASTRO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。