Havaintotutkimus potilaista, joilla on krooninen maha-suolikanavan sairaus
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO on havainnollinen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on tehdä kattava katsaus tuloksiin potilailla, joilla on kroonisia maha-suolikanavan (GI) sairauksia: eosinofiilinen maha-suolikanavan sairaus (EGID), haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu aikuisia, joita hoidetaan kroonisten GI-sairauksien EGID:n, UC:n tai CD:n vuoksi.
Kuvaus
Taudin kohortti
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset* potilaat ilmoittautumishetkellä, joilla on diagnoosi tai merkittävä EGID-, UC- tai CD-oireyhtymä ICD-10-koodilla EHR-rajapinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema
- Manuaalinen poisto (sponsori tai sivustopyyntö)
- Ei EHR-rajapinnan kohtaamista > 3 vuotta.
Kihlattu kohortti
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset* potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu nämä sairaudet, kutsutaan osallistumaan
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilmoitti haluavansa peruuttaa suostumuksensa PRO:iden täyttämiseen
- PRO:iden suorittamatta jättäminen 24 viikon kuluessa alkuperäisestä kutsusta
- Yli 24 kuukautta tutkimuksen valmistumisesta sen jälkeen, kun perustutkimukset on saatu päätökseen
- Lisäksi sairauskohortin kriteerit koskevat sitoutunutta kohorttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Taudin kohortti
Havainnollistava
|
Havainnollistava
|
|
Kihlattu kohortti
Havainnollistava
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luonnehtia sairauden luonnollista historiaa potilailla, joilla on eri etiologioista peräisin oleva GI-sairaus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Arvioida hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida palveluntarjoajan johtamiskäytäntöjä EGID-, UC- ja CD-potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Arvioida pitkittäissuuntaisia ja potilaiden raportoimia tuloksia potilailla, joilla on EGID, UC ja CD
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Valita ja arvioida GI-sairauksia sairastavien potilaiden hoitotoimenpiteiden laatua
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARGET-GASTRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .