Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af patienter med kronisk gastrointestinal sygdom

27. januar 2026 opdateret af: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO er et observationelt forskningsstudie til at udføre en omfattende gennemgang af resultater for patienter med de kroniske gastrointestinale (GI) sygdomme: eosinofil gastrointestinal sygdom (EGID), colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne, som behandles for de kroniske GI-sygdomme EGIDs, UC eller CD.

Beskrivelse

Sygdomskohorte

Inklusionskriterier:

  • Voksne* patienter på indskrivningstidspunktet med en diagnose eller hovedsymptom på EGID'er, UC eller CD med ICD-10-kode i EPJ-grænsefladen

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Manuel fjernelse (sponsor eller webstedsanmodning)
  • Ingen EPJ-grænseflade støder på > 3 år.

Engageret kohorte

Inklusionskriterier:

  • Voksne* patienter diagnosticeret og behandlet for disse tilstande inviterede til at deltage
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten udtrykte ønske om at trække samtykke til at gennemføre PRO'er tilbage
  • Manglende gennemførelse af PRO'er inden for 24 uger efter den første invitation
  • Mere end 24 måneders udløb af undersøgelsens fuldførelse efter gennemførte baselineundersøgelser
  • Derudover gælder de detaljerede kriterier for sygdomskohorte for den engagerede kohorte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygdomskohorte
Observationel
Andet: Observationel
Observationel
Engageret kohorte
Observationel
Andet: Observationel
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At karakterisere den naturlige sygdomshistorie hos patienter med GI-sygdom fra forskellige ætiologier
Tidsramme: 20 år
20 år
At vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlinger
Tidsramme: 20 år
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere udbyderens ledelsespraksis i behandlingen af ​​patienter med EGID'er, UC og CD
Tidsramme: 20 år
20 år
At evaluere longitudinelle og patientrapporterede resultater hos patienter med EGID'er, UC og CD
Tidsramme: 20 år
20 år
At udvælge og evaluere kvaliteten af ​​plejeforanstaltninger for patienter med GI-sygdomme
Tidsramme: 20 år
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2037

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TARGET-GASTRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner