Een observationele studie van patiënten met chronische gastro-intestinale aandoeningen
27 januari 2026 bijgewerkt door: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO is een observationele onderzoeksstudie om een uitgebreide beoordeling uit te voeren van de resultaten voor patiënten met de chronische gastro-intestinale (GI) ziekten: eosinofiele gastro-intestinale ziekte (EGID), colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat volwassenen die worden behandeld voor de chronische gastro-intestinale ziekten EGID's, UC of CD.
Beschrijving
Ziekte Cohort
Inclusiecriteria:
- Volwassen* patiënten op het moment van inschrijving met een diagnose of belangrijk symptoom van EGID's, UC of CD door ICD-10-code in de EPD-interface
Uitsluitingscriteria:
- Dood
- Handmatige verwijdering (verzoek van sponsor of site)
- Geen ontmoeting met EPD-interface > 3 jaar.
Betrokken cohort
Inclusiecriteria:
- Volwassen* patiënten die voor deze aandoeningen zijn gediagnosticeerd en behandeld, zijn uitgenodigd om deel te nemen
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt sprak de wens uit om de toestemming voor het invullen van PRO's in te trekken
- Het niet voltooien van PRO's binnen 24 weken na de eerste uitnodiging
- Meer dan 24 maanden verstrijken van de voltooiing van de enquête na voltooiing van de baseline-enquêtes
- Bovendien zijn de criteria die zijn beschreven voor Ziektecohort van toepassing op het betrokken cohort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte Cohort
Observationeel
|
Observationeel
|
|
Betrokken cohort
Observationeel
|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakteriseren van de natuurlijke geschiedenis van ziekte bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen van verschillende etiologieën
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
|
Om de veiligheid en effectiviteit van behandelingen te beoordelen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van leveranciersmanagementpraktijken bij de behandeling van patiënten met EGID's, UC en CD
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
|
Om longitudinale en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te evalueren bij patiënten met EGID's, UC en CD
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
|
Maatregelen voor kwaliteit van zorg selecteren en evalueren voor patiënten met gastro-intestinale aandoeningen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2037
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2037
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TARGET-GASTRO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .