Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie pacientů s chronickým gastrointestinálním onemocněním

27. ledna 2026 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO je observační výzkumná studie k provedení komplexního přehledu výsledků u pacientů s chronickými gastrointestinálními (GI) onemocněními: eozinofilní gastrointestinální onemocnění (EGID), ulcerózní kolitida (UC) nebo Crohnova choroba (CD).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé, kteří jsou léčeni pro chronické GI onemocnění EGID, UC nebo CD.

Popis

Kohorta nemocí

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí* pacienti v době zařazení s diagnózou nebo hlavním příznakem EGID, UC nebo CD podle kódu ICD-10 v rozhraní EHR

Kritéria vyloučení:

  • Smrt
  • Ruční odstranění (požadavek sponzora nebo webu)
  • Žádné setkání s rozhraním EHR > 3 roky.

Angažovaná kohorta

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti byli pozváni dospělí* pacienti, u kterých byly diagnostikovány a léčeny tyto stavy
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient vyjádřil přání odvolat souhlas s dokončením PRO
  • Nedokončení PRO do 24 týdnů od prvního pozvání
  • Po dokončení základního průzkumu uplynulo více než 24 měsíců od dokončení průzkumu
  • Kritéria podrobně popsaná pro kohortu nemocí se navíc vztahují na zapojenou kohortu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta nemocí
Pozorovací
Jiný: Pozorovací
Pozorovací
Angažovaná kohorta
Pozorovací
Jiný: Pozorovací
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizovat přirozenou historii onemocnění u pacientů s onemocněním GI různé etiologie
Časové okno: 20 let
20 let
Posoudit bezpečnost a účinnost léčby
Časové okno: 20 let
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit postupy řízení poskytovatelů při léčbě pacientů s EGID, UC a CD
Časové okno: 20 let
20 let
Vyhodnotit longitudinální a pacientem hlášené výsledky u pacientů s EGID, UC a CD
Časové okno: 20 let
20 let
Vybrat a vyhodnotit opatření kvality péče o pacienty s onemocněním GI
Časové okno: 20 let
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Target PharmaSolutions, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TARGET-GASTRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit