Um estudo observacional de pacientes com doença gastrointestinal crônica
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO é um estudo de pesquisa observacional para conduzir uma revisão abrangente dos resultados para pacientes com doenças gastrointestinais (GI) crônicas: doença gastrointestinal eosinofílica (EGID), colite ulcerativa (UC) ou doença de Crohn (DC).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá adultos que estão sendo tratados para as doenças gastrointestinais crônicas EGIDs, UC ou DC.
Descrição
Coorte de Doenças
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos* no momento da inscrição com um diagnóstico ou sintoma principal de EGIDs, UC ou DC pelo código ICD-10 na interface EHR
Critério de exclusão:
- Morte
- Remoção manual (pedido do patrocinador ou do site)
- Nenhum encontro de interface EHR > 3 anos.
Coorte Engajada
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos* diagnosticados e tratados para essas condições convidados a participar
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- O paciente expressou desejo de retirar o consentimento para concluir os PROs
- Falha em concluir PROs dentro de 24 semanas após o convite inicial
- Mais de 24 meses após a conclusão da pesquisa após a conclusão das pesquisas de linha de base
- Além disso, os critérios detalhados para Coorte de Doenças se aplicam à Coorte Engajada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de Doenças
Observacional
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Observacional
|
|
Coorte Engajada
Observacional
|
Observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Caracterizar a história natural da doença em pacientes com doença gastrointestinal de várias etiologias
Prazo: 20 anos
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20 anos
|
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Para avaliar a segurança e a eficácia dos tratamentos
Prazo: 20 anos
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20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar as práticas de gerenciamento de provedores no tratamento de pacientes com EGIDs, UC e DC
Prazo: 20 anos
|
20 anos
|
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Avaliar os resultados longitudinais e relatados pelo paciente em pacientes com EGIDs, UC e DC
Prazo: 20 anos
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20 anos
|
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Selecionar e avaliar medidas de qualidade de atendimento para pacientes com doenças gastrointestinais
Prazo: 20 anos
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20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2037
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TARGET-GASTRO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .