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Uno studio osservazionale di pazienti con malattie gastrointestinali croniche

27 gennaio 2026 aggiornato da: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO è uno studio di ricerca osservazionale per condurre una revisione completa dei risultati per i pazienti con malattie gastrointestinali croniche (GI): malattia gastrointestinale eosinofila (EGID), colite ulcerosa (CU) o morbo di Crohn (MC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà adulti che vengono gestiti per le malattie gastrointestinali croniche EGID, CU o MC.

Descrizione

Coorte di malattia

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti* al momento dell'arruolamento con una diagnosi o un sintomo principale di EGID, CU o MC mediante codice ICD-10 nell'interfaccia EHR

Criteri di esclusione:

  • Morte
  • Rimozione manuale (richiesta dello sponsor o del sito)
  • Nessun incontro con l'interfaccia EHR > 3 anni.

Coorte impegnata

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti* diagnosticati e gestiti per queste condizioni invitati a partecipare
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha espresso il desiderio di revocare il consenso a completare le PRO
  • Mancato completamento delle PRO entro 24 settimane dall'invito iniziale
  • Intervallo superiore a 24 mesi dal completamento del sondaggio dopo il completamento dei sondaggi di riferimento
  • Inoltre, i criteri dettagliati per la coorte di malattia si applicano alla coorte coinvolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di malattia
Osservativo
Altro: Osservativo
Osservativo
Coorte impegnata
Osservativo
Altro: Osservativo
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzare la storia naturale della malattia in pazienti con malattia gastrointestinale da varie eziologie
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Per valutare la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le pratiche di gestione del fornitore nel trattamento di pazienti con EGID, CU e CD
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Valutare gli esiti longitudinali e riportati dai pazienti in pazienti con EGID, CU e CD
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Selezionare e valutare la qualità delle misure di cura per i pazienti con malattie gastrointestinali
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2037

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TARGET-GASTRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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