Обсервационное исследование пациентов с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями
27 января 2026 г. обновлено: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO — это обсервационное исследование для проведения всестороннего обзора исходов у пациентов с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): эозинофильным желудочно-кишечным заболеванием (ЭГЖК), язвенным колитом (ЯК) или болезнью Крона (БК).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые, которые лечатся от хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, EGID, UC или CD.
Описание
Когорта заболеваний
Критерии включения:
- Взрослые* пациенты на момент регистрации с диагнозом или основным симптомом EGID, ЯК или БК по коду МКБ-10 в интерфейсе EHR
Критерий исключения:
- Смерть
- Удаление вручную (спонсор или запрос сайта)
- Нет контакта с интерфейсом EHR > 3 лет.
Вовлеченная когорта
Критерии включения:
- Взрослые* пациенты с диагнозом и лечением этих состояний приглашены к участию
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент выразил желание отозвать согласие на завершение PRO
- Неспособность завершить PRO в течение 24 недель после первоначального приглашения
- Прошло более 24 месяцев с момента завершения обследования после завершения базовых обследований.
- Кроме того, критерии, детализированные для когорты заболеваний, применимы и к вовлеченной когорте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта заболеваний
Наблюдательный
|
Наблюдательный
|
|
Вовлеченная когорта
Наблюдательный
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охарактеризовать естественное течение болезни у больных с заболеваниями ЖКТ различной этиологии.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Для оценки безопасности и эффективности лечения
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить практику управления медицинскими работниками при лечении пациентов с EGID, ЯК и БК.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Оценить продольные и сообщаемые пациентами исходы у пациентов с EGID, ЯК и БК.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Выбрать и оценить качество мероприятий по уходу за пациентами с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2037 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TARGET-GASTRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .