Badanie obserwacyjne pacjentów z przewlekłą chorobą przewodu pokarmowego
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO to badanie obserwacyjne, którego celem jest kompleksowy przegląd wyników leczenia pacjentów z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego: eozynofilową chorobą przewodu pokarmowego (EGID), wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie osoby dorosłe leczone z powodu przewlekłych chorób przewodu pokarmowego EGID, UC lub CD.
Opis
Kohorta chorób
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli* pacjenci w momencie rejestracji z rozpoznaniem lub głównym objawem EGID, UC lub CD według kodu ICD-10 w interfejsie EHR
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć
- Ręczne usuwanie (prośba sponsora lub witryny)
- Brak kontaktu z interfejsem EHR > 3 lata.
Zaangażowana kohorta
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli* pacjenci, u których zdiagnozowano i leczono te schorzenia, zostali zaproszeni do udziału
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka wyraziła chęć wycofania zgody na pełne PRO
- Nieukończenie PRO w ciągu 24 tygodni od pierwszego zaproszenia
- Upływ czasu dłuższy niż 24 miesiące od zakończenia badań bazowych
- Ponadto kryteria wyszczególnione dla Kohorty Choroby mają zastosowanie do Kohorty Zaangażowanej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta chorób
Obserwacyjny
|
Obserwacyjny
|
|
Zaangażowana kohorta
Obserwacyjny
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka naturalnego przebiegu choroby u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego o różnej etiologii
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena praktyk zarządzania dostawcami w leczeniu pacjentów z EGID, UC i CD
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Ocena podłużnych i zgłaszanych przez pacjentów wyników u pacjentów z EGID, UC i CD
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Wybór i ocena jakości środków opieki nad pacjentami z chorobami przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2037
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-GASTRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny