En observationsstudie av patienter med kronisk gastrointestinal sjukdom
27 januari 2026 uppdaterad av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO är en observationsforskningsstudie för att genomföra en omfattande genomgång av utfall för patienter med de kroniska gastrointestinala (GI) sjukdomarna: eosinofil gastrointestinal sjukdom (EGID), ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta vuxna som behandlas för de kroniska GI-sjukdomarna EGID, UC eller CD.
Beskrivning
Sjukdomskohort
Inklusionskriterier:
- Vuxna* patienter vid tidpunkten för inskrivningen med en diagnos eller större symptom på EGID, UC eller CD med ICD-10-kod i EHR-gränssnittet
Exklusions kriterier:
- Död
- Manuell borttagning (sponsor eller webbplatsbegäran)
- Inget EHR-gränssnitt möte > 3 år.
Engagerad kohort
Inklusionskriterier:
- Vuxna* patienter som diagnostiserats och behandlats för dessa tillstånd uppmanas att delta
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten uttryckte önskan att dra tillbaka samtycke till att slutföra PRO
- Underlåtenhet att slutföra PRO inom 24 veckor efter den första inbjudan
- Mer än 24 månader efter att undersökningen slutförts efter att baslinjeundersökningarna slutförts
- Dessutom gäller de detaljerade kriterierna för sjukdomskohorten för den engagerade kohorten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukdomskohort
Observationell
|
Observationell
|
|
Engagerad kohort
Observationell
|
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att karakterisera sjukdomens naturliga historia hos patienter med GI-sjukdom från olika etiologier
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
Att bedöma säkerhet och effektivitet av behandlingar
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera leverantörshanteringsmetoder vid behandling av patienter med EGID, UC och CD
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
Att utvärdera longitudinella och patientrapporterade resultat hos patienter med EGID, UC och CD
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
Att välja ut och utvärdera kvaliteten på vårdåtgärder för patienter med GI-sjukdomar
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2037
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2037
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TARGET-GASTRO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .