Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av patienter med kronisk gastrointestinal sjukdom

19 mars 2023 uppdaterad av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO är en observationsforskningsstudie för att genomföra en omfattande genomgång av utfall för patienter med de kroniska gastrointestinala (GI) sjukdomarna: eosinofil gastrointestinal sjukdom (EGID), ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta vuxna som behandlas för de kroniska GI-sjukdomarna EGID, UC eller CD.

Beskrivning

Sjukdomskohort

Inklusionskriterier:

  • Vuxna* patienter vid tidpunkten för inskrivningen med en diagnos eller större symptom på EGID, UC eller CD med ICD-10-kod i EHR-gränssnittet

Exklusions kriterier:

  • Död
  • Manuell borttagning (sponsor eller webbplatsbegäran)
  • Inget EHR-gränssnitt möte > 3 år.

Engagerad kohort

Inklusionskriterier:

  • Vuxna* patienter som diagnostiserats och behandlats för dessa tillstånd uppmanas att delta
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten uttryckte önskan att dra tillbaka samtycke till att slutföra PRO
  • Underlåtenhet att slutföra PRO inom 24 veckor efter den första inbjudan
  • Mer än 24 månader efter att undersökningen slutförts efter att baslinjeundersökningarna slutförts
  • Dessutom gäller de detaljerade kriterierna för sjukdomskohorten för den engagerade kohorten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukdomskohort
Observationell
Övrig: Observationell
Observationell
Engagerad kohort
Observationell
Övrig: Observationell
Observationell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att karakterisera sjukdomens naturliga historia hos patienter med GI-sjukdom från olika etiologier
Tidsram: 20 år
20 år
Att bedöma säkerhet och effektivitet av behandlingar
Tidsram: 20 år
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera leverantörshanteringsmetoder vid behandling av patienter med EGID, UC och CD
Tidsram: 20 år
20 år
Att utvärdera longitudinella och patientrapporterade resultat hos patienter med EGID, UC och CD
Tidsram: 20 år
20 år
Att välja ut och utvärdera kvaliteten på vårdåtgärder för patienter med GI-sjukdomar
Tidsram: 20 år
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2037

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TARGET-GASTRO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera