Krónikus gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek megfigyelése
2026. január 27. frissítette: Target PharmaSolutions, Inc.
A TARGET-GASTRO egy megfigyeléses kutatási tanulmány, amelynek célja a krónikus gyomor-bélrendszeri (GI) betegségekben szenvedő betegek kimenetelének átfogó áttekintése: eozinofil gyomor-bélrendszeri betegség (EGID), colitis ulcerosa (UC) vagy Crohn-betegség (CD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban olyan felnőttek vesznek részt, akiket krónikus GI-betegségek, EGID, UC vagy CD miatt kezelnek.
Leírás
Betegség Kohorsz
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt* betegek a felvétel időpontjában, akiknél EGID, UC vagy CD diagnózisa vagy fő tünete ICD-10 kóddal az EHR felületen
Kizárási kritériumok:
- Halál
- Manuális eltávolítás (szponzor vagy webhely kérése)
- Nincs EHR interfész találkozás > 3 év.
Jegyes kohorsz
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt* betegeket hívtak meg a részvételre, akiknél ezeket a betegségeket diagnosztizálták és kezelték
- Képes írásos beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- A páciens kifejezte azon óhaját, hogy visszavonja a PRO-k kitöltéséhez adott hozzájárulását
- A PRO-k teljesítésének elmulasztása az eredeti meghívástól számított 24 héten belül
- Több mint 24 hónap telt el a felmérés befejezésétől az alapfelmérések befejezése után
- Ezenkívül a Betegség-kohorszra vonatkozó kritériumok vonatkoznak az Elkötelezett kohorszra is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegség Kohorsz
Megfigyelő
|
Megfigyelő
|
|
Jegyes kohorsz
Megfigyelő
|
Megfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különböző etiológiájú GI-betegségben szenvedő betegek betegségeinek természetes történetének jellemzése
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
|
A kezelések biztonságosságának és hatékonyságának felmérése
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EGID-s, UC-s és CD-s betegek kezelésében alkalmazott szolgáltatói menedzsment gyakorlatok értékelése
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
|
A longitudinális és a betegek által jelentett eredmények értékelése EGID-ben, UC-ban és CD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
|
A GI-betegségben szenvedő betegek ellátási intézkedéseinek kiválasztása és minőségének értékelése
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2037. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2037. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TARGET-GASTRO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .