En observasjonsstudie av pasienter med kronisk gastrointestinal sykdom
27. januar 2026 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO er en observasjonsforskningsstudie for å gjennomføre en omfattende gjennomgang av utfall for pasienter med kroniske gastrointestinale (GI) sykdommer: eosinofil gastrointestinal sykdom (EGID), ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom (CD).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere voksne som behandles for de kroniske GI-sykdommene EGIDs, UC eller CD.
Beskrivelse
Sykdomskohort
Inklusjonskriterier:
- Voksne* pasienter på registreringstidspunktet med en diagnose eller hovedsymptom på EGID, UC eller CD med ICD-10-kode i EPJ-grensesnittet
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Manuell fjerning (forespørsel fra sponsor eller nettsted)
- Ingen EPJ-grensesnitt møte > 3 år.
Engasjert kohort
Inklusjonskriterier:
- Voksne* pasienter diagnostisert og behandlet for disse tilstandene invitert til å delta
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten uttrykte ønske om å trekke tilbake samtykket til å fullføre PRO-er
- Unnlatelse av å fullføre PRO-er innen 24 uker etter første invitasjon
- Mer enn 24 måneder etter fullføring av undersøkelsen etter fullførte grunnlinjeundersøkelser
- I tillegg gjelder kriteriene for sykdomskohorten for den engasjerte kohorten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykdomskohort
Observasjonsmessig
|
Observasjonsmessig
|
|
Engasjert kohort
Observasjonsmessig
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å karakterisere den naturlige sykdomshistorien hos pasienter med GI-sykdom fra ulike etiologier
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
For å vurdere sikkerhet og effektivitet av behandlinger
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere leverandørbehandlingspraksis i behandlingen av pasienter med EGID, UC og CD
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
For å evaluere longitudinelle og pasientrapporterte utfall hos pasienter med EGID, UC og CD
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
Å velge og evaluere kvaliteten på omsorgstiltak for pasienter med GI-sykdommer
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2037
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARGET-GASTRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .