만성 소화기 질환 환자에 대한 관찰 연구
2023년 3월 19일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO는 호산구성 위장병(EGID), 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD)과 같은 만성 위장관 질환(GI) 환자의 결과를 종합적으로 검토하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 만성 GI 질환(EGIDs, UC 또는 CD)에 대해 관리되고 있는 성인이 포함됩니다.
설명
질병 코호트
포함 기준:
- EHR 인터페이스의 ICD-10 코드에 의한 EGID, UC 또는 CD의 진단 또는 주요 증상으로 등록 당시 성인* 환자
제외 기준:
- 죽음
- 수동 제거(스폰서 또는 사이트 요청)
- EHR 인터페이스 발생 없음 > 3년.
참여 코호트
포함 기준:
- 참여하도록 초대된 이러한 조건에 대해 진단되고 관리되는 성인* 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자는 완전한 PRO에 대한 동의 철회 의사를 표명했습니다.
- 최초 초대 후 24주 이내에 PRO를 완료하지 못함
- 기본 조사가 완료된 후 조사 완료 후 24개월 이상 경과
- 또한 질병 코호트에 대해 자세히 설명된 기준이 참여 코호트에 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 병인의 위장관 질환 환자에서 질병의 자연사를 특성화하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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치료의 안전성과 효과를 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EGID, UC 및 CD 환자의 치료에서 제공자 관리 관행을 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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EGID, UC 및 CD 환자의 종적 및 환자 보고 결과를 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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|
GI 질환 환자를 위한 치료 품질 측정을 선택하고 평가하기 위해
기간: 20 년
|
20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2037년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2037년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위장병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
관찰에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은