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Eine Beobachtungsstudie von Patienten mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen

27. Januar 2026 aktualisiert von: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO ist eine beobachtende Forschungsstudie zur Durchführung einer umfassenden Überprüfung der Ergebnisse für Patienten mit chronischen gastrointestinalen (GI) Erkrankungen: eosinophile gastrointestinale Erkrankung (EGID), Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Erwachsene einschließen, die wegen der chronischen GI-Erkrankungen EGIDs, UC oder MC behandelt werden.

Beschreibung

Krankheitskohorte

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene* Patienten zum Zeitpunkt der Registrierung mit einer Diagnose oder einem Hauptsymptom von EGIDs, UC oder CD nach ICD-10-Code in der EHR-Schnittstelle

Ausschlusskriterien:

  • Tod
  • Manuelle Entfernung (Sponsor- oder Site-Anfrage)
  • Keine EHR-Schnittstellenbegegnung > 3 Jahre.

Engagierte Kohorte

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene* Patienten, bei denen diese Erkrankungen diagnostiziert und behandelt wurden, wurden zur Teilnahme eingeladen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient drückte den Wunsch aus, die Zustimmung zum Abschluss von PROs zu widerrufen
  • Versäumnis, PROs innerhalb von 24 Wochen nach der ersten Einladung abzuschließen
  • Mehr als 24 Monate nach Abschluss der Umfrage nach Abschluss der Basiserhebungen
  • Darüber hinaus gelten die für die Krankheitskohorte aufgeführten Kriterien für die Engagierte Kohorte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankheitskohorte
Beobachtungs
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs
Engagierte Kohorte
Beobachtungs
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung des natürlichen Krankheitsverlaufs bei Patienten mit GI-Erkrankungen verschiedener Ätiologien
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Behandlungen
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Managementpraktiken von Anbietern bei der Behandlung von Patienten mit EGIDs, UC und MC
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre
Bewertung von Längsschnittergebnissen und von Patienten berichteten Ergebnissen bei Patienten mit EGIDs, UC und MC
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre
Auswahl und Bewertung von Maßnahmen zur Qualität der Versorgung von Patienten mit GI-Erkrankungen
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TARGET-GASTRO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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