Un estudio observacional de pacientes con enfermedad gastrointestinal crónica
27 de enero de 2026 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO es un estudio de investigación observacional para realizar una revisión exhaustiva de los resultados de los pacientes con enfermedades gastrointestinales (GI) crónicas: enfermedad gastrointestinal eosinofílica (EGID), colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá adultos que están siendo manejados por enfermedades gastrointestinales crónicas EGID, UC o CD.
Descripción
Cohorte de enfermedades
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos* en el momento de la inscripción con un diagnóstico o síntoma principal de EGID, UC o CD por código ICD-10 en la interfaz EHR
Criterio de exclusión:
- Muerte
- Eliminación manual (patrocinador o solicitud del sitio)
- Sin encuentro de interfaz EHR > 3 años.
Cohorte comprometida
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos* diagnosticados y manejados por estas condiciones invitados a participar
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- El paciente expresó su deseo de retirar el consentimiento para completar los PRO
- No completar los PRO dentro de las 24 semanas posteriores a la invitación inicial
- Más de 24 meses de lapso de finalización de la encuesta después de completar las encuestas de referencia
- Además, los criterios detallados para la cohorte de enfermedades se aplican a la cohorte comprometida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de enfermedades
De observación
|
De observación
|
|
Cohorte comprometida
De observación
|
De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterizar la historia natural de la enfermedad en pacientes con enfermedad GI de diversas etiologías.
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
|
Evaluar la seguridad y la eficacia de los tratamientos.
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las prácticas de gestión de proveedores en el tratamiento de pacientes con EGID, CU y EC
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
|
Evaluar los resultados longitudinales e informados por los pacientes en pacientes con EGID, CU y EC
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
|
Seleccionar y evaluar la calidad de las medidas de atención para pacientes con enfermedades gastrointestinales
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2037
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-GASTRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .