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慢性胃肠病患者的观察性研究

2026年1月27日 更新者:Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO 是一项观察性研究,旨在对慢性胃肠道 (GI) 疾病患者的结局进行全面审查:嗜酸性粒细胞增多性胃肠道疾病 (EGID)、溃疡性结肠炎 (UC) 或克罗恩病 (CD)。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括正在接受慢性胃肠道疾病 EGID、UC 或 CD 管理的成年人。

描述

疾病队列

纳入标准:

  • 在 EHR 界面中通过 ICD-10 代码诊断或主要症状为 EGID、UC 或 CD 的成年*患者

排除标准:

  • 死亡
  • 手动删除(赞助商或站点请求)
  • 没有 EHR 接口遇到 > 3 年。

订婚队列

纳入标准:

  • 被诊断为这些病症并接受治疗的成年*患者受邀参加
  • 提供书面知情同意书的能力

排除标准:

  • 患者表示希望撤回对完成 PRO 的同意
  • 未能在初次邀请后的 24 周内完成 PRO
  • 完成基线调查后超过 24 个月才完成调查
  • 此外,疾病队列的详细标准适用于参与队列。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疾病队列
观察性的
观察性的
订婚队列
观察性的
观察性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
描述各种病因引起的胃肠道疾病患者的疾病自然史
大体时间:20年
20年
评估治疗的安全性和有效性
大体时间:20年
20年

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估提供者在治疗 EGID、UC 和 CD 患者时的管理实践
大体时间:20年
20年
评估 EGID、UC 和 CD 患者的纵向和患者报告结果
大体时间:20年
20年
选择和评估胃肠道疾病患者的护理质量措施
大体时间:20年
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2037年12月1日

研究完成 (估计的)

2037年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月7日

首次发布 (实际的)

2023年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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