Une étude observationnelle de patients atteints de maladie gastro-intestinale chronique
27 janvier 2026 mis à jour par: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-GASTRO est une étude de recherche observationnelle visant à effectuer un examen complet des résultats pour les patients atteints de maladies gastro-intestinales (GI) chroniques : maladie gastro-intestinale à éosinophiles (EGID), colite ulcéreuse (CU) ou maladie de Crohn (MC).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Atrium Health/Wake Forest University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des adultes qui sont pris en charge pour les maladies gastro-intestinales chroniques EGIDs, UC ou CD.
La description
Cohorte de la maladie
Critère d'intégration:
- Patients adultes * au moment de l'inscription avec un diagnostic ou un symptôme majeur d'EGID, UC ou CD par code ICD-10 dans l'interface EHR
Critère d'exclusion:
- Décès
- Suppression manuelle (demande du sponsor ou du site)
- Pas de rencontre interface DSE > 3 ans.
Cohorte engagée
Critère d'intégration:
- Patients adultes* diagnostiqués et pris en charge pour ces affections invités à participer
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Le patient a exprimé le désir de retirer son consentement pour remplir les PRO
- Défaut de terminer les PRO dans les 24 semaines suivant l'invitation initiale
- Plus de 24 mois d'intervalle entre l'achèvement de l'enquête après la fin des enquêtes de base
- De plus, les critères détaillés pour la cohorte de maladies s'appliquent à la cohorte engagée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de la maladie
Observationnel
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Observationnel
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Cohorte engagée
Observationnel
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Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractériser l'histoire naturelle de la maladie chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales d'étiologies diverses
Délai: 20 ans
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20 ans
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Évaluer l'innocuité et l'efficacité des traitements
Délai: 20 ans
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les pratiques de gestion des prestataires dans le traitement des patients atteints d'EGID, de CU et de MC
Délai: 20 ans
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20 ans
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Évaluer les résultats longitudinaux et rapportés par les patients chez les patients atteints d'EGID, de CU et de MC
Délai: 20 ans
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20 ans
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Sélectionner et évaluer les mesures de la qualité des soins pour les patients atteints de maladies gastro-intestinales
Délai: 20 ans
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2037
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TARGET-GASTRO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .