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妊娠と先天性トキソプラズマ症 (GRETA)

2026年1月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

妊娠と先天性トキソプラズマ症 : 母子のリスク評価、リヨン コホートでフォローアップされた患者からのデータ

トキソプラズマ原虫は、トキソプラズマ症を引き起こします。 それは、主に脳と眼の領域に局在する持続性の嚢胞によって特徴付けられます。 免疫不全の場合、これらの嚢胞は再活性化する可能性があります。 妊娠中の感染は、重度の神経病変から出生時の無症状の形態まで、さまざまな結果に胎児をさらします。 しかし、これらの形態は、あらゆる年齢でトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎を合併する可能性が高く、深刻な機能的結果を伴う予期せぬ再発を引き起こす可能性があります。 妊娠は病変またはその再発を刺激する可能性があり、血流中にタキゾイトが放出されるため、胎児が汚染の危険にさらされる可能性があります。 これらの合併症の発生は、特に先天性トキソプラズマ症ではあまり知られていません。 それにもかかわらず、この情報は患者、特に先天性トキソプラズマ症の女性の世話をするために不可欠であり、通常は妊娠の結果を心配しています.

予防措置として、先天性トキソプラズマ症の女性は、妊娠中および産後の眼底検査からなる、特定の眼科および3か月ごとのモニタリングに従います。 汚染のリスクを排除するために、出生時と 1 年後に子供の血清学的検査が行われます。

この研究の目的は、妊娠中のトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎のリスクとその子供への影響を推定することです。 母体および先天性トキソプラズマ感染症のリヨンコホートからの遡及的および前向きデータが使用されます。

この研究の結果として、研究者は、先天性トキソプラズマ症に苦しむ女性に、妊娠中の自分自身の眼の安全性と子供の安全性について、より良い情報を提供できると期待しています. 研究者は、これらの患者とその子供たちのケアについて、国内および国際的な新しい推奨事項を提供しようとしています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リヨンのコホートは、ラ クロワ ルッス病院の寄生虫学および真菌学部門で出生時に確認された先天性トキソ プラズマ症に苦しむ 193 人の女性で構成されており、それ以来追跡されています。

説明

包含基準:

  • 女性であること
  • 2022年3月以前生まれ
  • 先天性トキソプラズマ症に苦しんでいる

除外基準:

  • インフォームドコンセントの拒否
  • -患者が同意する能力を制限する状態
  • 精神科ケア
  • 自由を奪われる
  • 行政監理を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
先天性トキソプラズマ症の女性
子供の有無にかかわらず、先天性トキソプラズマ症に罹患している 21 歳以上の女性。
先天性トキソプラズマ症および以前の網膜脈絡膜炎病変を有する女性の妊娠中および分娩後に完了したすべての眼底検査がチェックされる予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性トキソプラズマ症および以前の網膜脈絡膜炎病変(再発)を有する女性における妊娠中のトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎の数。
時間枠:妊娠中(40週まで)に発生したトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎
先天性トキソプラズマ症および以前の網膜脈絡膜炎病変のある女性の妊娠中に完了したすべての眼底検査がチェックされる予定です。 妊娠中の網膜脈絡膜炎の発生は、妊娠していない期間中のトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎の発生と比較されます。
妊娠中(40週まで)に発生したトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎
先天性トキソプラズマ症および以前の網膜脈絡膜炎病変(再発)を有する女性における産後のトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎の数。
時間枠:産後(産後6ヶ月まで)に発生したトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎
先天性トキソプラズマ症および以前の網膜脈絡膜炎病変を有する女性の分娩後に完了したすべての眼底検査がチェックされる予定です。 分娩後の網膜脈絡膜炎の発生は、妊娠していない期間のトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎の発生と比較されます。
産後(産後6ヶ月まで)に発生したトキソプラズマ性網膜脈絡膜炎

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martine Wallon、Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2024年3月16日

研究の完了 (実際)

2024年3月16日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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