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Embarazo y toxoplasmosis congénita (GRETA)

20 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Embarazo y toxoplasmosis congénita: evaluación de riesgos maternos e infantiles, datos de pacientes seguidos en la cohorte de Lyon

El parásito Toxoplasma gondii causa la toxoplasmosis. Se caracteriza por quistes persistentes localizados principalmente en el cerebro y áreas oculares. En el caso de inmunodeficiencia, es probable que esos quistes se reactiven. Durante el embarazo, una infección expone al feto a una variedad de consecuencias, desde lesiones neurológicas graves hasta formas subclínicas al nacer. Sin embargo, es probable que esas formas se compliquen a cualquier edad con retinocoroiditis toxoplásmica, que puede reaparecer de manera impredecible con graves consecuencias funcionales. El embarazo puede estimular las lesiones o sus recurrencias, poniendo al feto en riesgo de contaminación por la liberación de taquizoítos en el torrente sanguíneo. La aparición de estas complicaciones es poco conocida, especialmente con la toxoplasmosis congénita. Sin embargo, esta información es fundamental para cuidar a las pacientes, en particular a las mujeres con toxoplasmosis congénita, generalmente preocupadas por las consecuencias de un embarazo.

Como precaución, las mujeres con toxoplasmosis congénita siguen un seguimiento oftalmológico específico y trimestral, compuesto por exámenes de fondo de ojo durante el embarazo y en el posparto. Para eliminar el riesgo de contaminación, se realizan exámenes serológicos al nacer y un año después a sus hijos.

El objetivo de este estudio es estimar el riesgo de retinocoroiditis toxoplásmica durante el embarazo y el impacto en sus hijos. Se utilizarán datos retrospectivos y prospectivos de la cohorte de Lyon de infecciones maternas y congénitas por toxoplasma.

Como resultado de este estudio, los investigadores esperan brindar mejor información a las mujeres que padecen toxoplasmosis congénita sobre su propia seguridad ocular durante el embarazo y la seguridad de sus hijos. Los investigadores buscan brindar nuevas recomendaciones nacionales e internacionales sobre estos pacientes y el cuidado de sus hijos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte de Lyon está compuesta por 193 mujeres que padecen una toxoplasmosis congénita confirmada al nacer en la unidad de parasitología y micología del hospital La Croix-Rousse, y han sido objeto de seguimiento desde entonces.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mujer
  • Nacido antes de marzo de 2022
  • Sufrir de toxoplasmosis congénita

Criterio de exclusión:

  • Negativa a dar el consentimiento informado
  • Cualquier condición que limitaría la capacidad del paciente para dar su consentimiento.
  • cuidados psiquiátricos
  • Estar privado de la libertad
  • Estar bajo supervisión administrativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con toxoplasmosis congénita
Mujeres mayores de 21 años que padezcan toxoplasmosis congénita, con o sin hijos.
Se revisarán todos los exámenes de fondo de ojo realizados durante el embarazo y el posparto en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de retinocoroiditis toxoplásmica durante el embarazo en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis (recurrencia).
Periodo de tiempo: Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el embarazo (hasta 40 semanas)
Se van a revisar todos los exámenes de fondo de ojo realizados durante el embarazo en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis. Se comparará la aparición de retinocoroiditis durante el embarazo con la aparición de retinocoroiditis toxoplásmica durante períodos sin embarazo.
Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el embarazo (hasta 40 semanas)
El número de retinocoroiditis toxoplásmica durante el posparto en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis (recurrencia).
Periodo de tiempo: Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el posparto (hasta 6 meses después del parto)
Se revisarán todos los exámenes de fondo de ojo realizados durante el posparto en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis. Se comparará la aparición de retinocoroiditis durante el posparto con la aparición de retinocoroiditis toxoplásmica durante períodos sin embarazo.
Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el posparto (hasta 6 meses después del parto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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