- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05774496
Embarazo y toxoplasmosis congénita (GRETA)
Embarazo y toxoplasmosis congénita: evaluación de riesgos maternos e infantiles, datos de pacientes seguidos en la cohorte de Lyon
El parásito Toxoplasma gondii causa la toxoplasmosis. Se caracteriza por quistes persistentes localizados principalmente en el cerebro y áreas oculares. En el caso de inmunodeficiencia, es probable que esos quistes se reactiven. Durante el embarazo, una infección expone al feto a una variedad de consecuencias, desde lesiones neurológicas graves hasta formas subclínicas al nacer. Sin embargo, es probable que esas formas se compliquen a cualquier edad con retinocoroiditis toxoplásmica, que puede reaparecer de manera impredecible con graves consecuencias funcionales. El embarazo puede estimular las lesiones o sus recurrencias, poniendo al feto en riesgo de contaminación por la liberación de taquizoítos en el torrente sanguíneo. La aparición de estas complicaciones es poco conocida, especialmente con la toxoplasmosis congénita. Sin embargo, esta información es fundamental para cuidar a las pacientes, en particular a las mujeres con toxoplasmosis congénita, generalmente preocupadas por las consecuencias de un embarazo.
Como precaución, las mujeres con toxoplasmosis congénita siguen un seguimiento oftalmológico específico y trimestral, compuesto por exámenes de fondo de ojo durante el embarazo y en el posparto. Para eliminar el riesgo de contaminación, se realizan exámenes serológicos al nacer y un año después a sus hijos.
El objetivo de este estudio es estimar el riesgo de retinocoroiditis toxoplásmica durante el embarazo y el impacto en sus hijos. Se utilizarán datos retrospectivos y prospectivos de la cohorte de Lyon de infecciones maternas y congénitas por toxoplasma.
Como resultado de este estudio, los investigadores esperan brindar mejor información a las mujeres que padecen toxoplasmosis congénita sobre su propia seguridad ocular durante el embarazo y la seguridad de sus hijos. Los investigadores buscan brindar nuevas recomendaciones nacionales e internacionales sobre estos pacientes y el cuidado de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Service de parasitologie et mycologie médicale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Nacido antes de marzo de 2022
- Sufrir de toxoplasmosis congénita
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar el consentimiento informado
- Cualquier condición que limitaría la capacidad del paciente para dar su consentimiento.
- cuidados psiquiátricos
- Estar privado de la libertad
- Estar bajo supervisión administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con toxoplasmosis congénita
Mujeres mayores de 21 años que padezcan toxoplasmosis congénita, con o sin hijos.
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Se revisarán todos los exámenes de fondo de ojo realizados durante el embarazo y el posparto en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de retinocoroiditis toxoplásmica durante el embarazo en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis (recurrencia).
Periodo de tiempo: Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el embarazo (hasta 40 semanas)
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Se van a revisar todos los exámenes de fondo de ojo realizados durante el embarazo en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis.
Se comparará la aparición de retinocoroiditis durante el embarazo con la aparición de retinocoroiditis toxoplásmica durante períodos sin embarazo.
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Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el embarazo (hasta 40 semanas)
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El número de retinocoroiditis toxoplásmica durante el posparto en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis (recurrencia).
Periodo de tiempo: Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el posparto (hasta 6 meses después del parto)
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Se revisarán todos los exámenes de fondo de ojo realizados durante el posparto en mujeres con toxoplasmosis congénita y lesiones previas de retinocoroiditis.
Se comparará la aparición de retinocoroiditis durante el posparto con la aparición de retinocoroiditis toxoplásmica durante períodos sin embarazo.
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Retinocoroiditis toxoplásmica que ocurrió durante el posparto (hasta 6 meses después del parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
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- Infecciones parasitarias del sistema nervioso central
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- Infecciones por protozoos del sistema nervioso central
- Retinitis
- Uveítis Posterior
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Toxoplasmosis
- Coriorretinitis
- Toxoplasmosis Congénita
- Fenómenos fisiológicos reproductivos
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Período posparto
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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