怀孕和先天性弓形体病 (GRETA)
2026年1月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
妊娠和先天性弓形体病：母婴风险评估，来自里昂队列随访患者的数据
弓形虫寄生虫引起弓形虫病。 它的特点是持续性囊肿主要位于大脑和眼部区域。 在免疫缺陷的情况下，这些囊肿可能会重新激活。 在怀孕期间，感染会使胎儿面临各种后果，从严重的神经系统损伤到出生时的亚临床形式。 然而，这些形式在任何年龄都可能并发到弓形虫性视网膜脉络膜炎，这可能会不可预测地复发并造成严重的功能后果。 怀孕可能会刺激病变或其复发，使胎儿因血液中释放的速殖子而面临感染风险。 这些并发症的发生鲜为人知，尤其是先天性弓形虫病。 然而，这些信息对于照顾患者是必不可少的，尤其是患有先天性弓形虫病的女性，她们通常担心怀孕的后果。
作为预防措施，患有先天性弓形虫病的女性会接受特定的眼科检查，每三个月进行一次监测，包括怀孕期间和产后的眼底检查。 为了消除感染风险，他们的孩子在出生时和一年后都会进行血清学检查。
本研究的目的是评估怀孕期间弓形虫性视网膜脉络膜炎的风险及其对孩子的影响。 将使用来自里昂孕产妇和先天性弓形虫感染队列的回顾性和前瞻性数据。
作为这项研究的结果，研究人员希望为患有先天性弓形虫病的妇女提供更好的信息，以了解她们在怀孕期间的眼睛安全性以及她们孩子的安全性。 研究人员力求就这些患者及其子女的护理提供新的国家和国际建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Service de parasitologie et mycologie médicale
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
里昂队列由 193 名患有先天性弓形虫病的妇女组成，这些妇女出生时在 La Croix-Rousse 医院的寄生虫学和真菌学部门得到证实，从那时起就对她们进行了追踪。
描述
纳入标准：
- 作为一个女人
- 2022年3月前出生
- 患有先天性弓形虫病
排除标准：
- 拒绝给予知情同意
- 任何会限制患者同意的能力的情况
- 精神科护理
- 被剥夺自由
- 接受行政监督
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
先天性弓形体病妇女
21岁以上患有先天性弓形体病的女性，有或没有孩子。
|
患有先天性弓形虫病和既往有视网膜脉络膜炎病灶的妇女在怀孕期间和产后完成的所有眼底检查都将进行检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
先天性弓形虫病和既往视网膜脉络膜炎病灶（复发）的妇女在妊娠期间发生弓形虫性视网膜脉络膜炎的人数。
大体时间：妊娠期间发生的弓形虫性视网膜脉络膜炎（最长 40 周）
|
患有先天性弓形虫病且既往有视网膜脉络膜炎病灶的妇女在怀孕期间完成的所有眼底检查都将进行检查。
将妊娠期间视网膜脉络膜炎的发生与未妊娠期间弓形虫性视网膜脉络膜炎的发生进行比较。
|
妊娠期间发生的弓形虫性视网膜脉络膜炎（最长 40 周）
|
|
先天性弓形虫病和既往视网膜脉络膜炎病变（复发）的妇女在产后发生弓形虫性视网膜脉络膜炎的人数。
大体时间：产后发生的弓形虫性视网膜脉络膜炎（分娩后 6 个月内）
|
将检查患有先天性弓形虫病和既往有视网膜脉络膜炎病灶的妇女在产后完成的所有眼底检查。
将产后视网膜脉络膜炎的发生与未怀孕期间弓形虫性视网膜脉络膜炎的发生进行比较。
|
产后发生的弓形虫性视网膜脉络膜炎（分娩后 6 个月内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine Wallon、Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年3月16日
研究完成 (实际的)
2024年3月16日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (其他标识符：ID-RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.