Schwangerschaft und angeborene Toxoplasmose (GRETA)
Schwangerschaft und angeborene Toxoplasmose: Risikobewertung für Mutter und Kind, Daten von Patienten, die in der Lyon-Kohorte nachuntersucht wurden
Der Parasit Toxoplasma gondii verursacht Toxoplasmose. Es ist durch persistierende Zysten gekennzeichnet, die hauptsächlich im Gehirn und in den Augenbereichen lokalisiert sind. Im Falle einer Immunschwäche werden diese Zysten wahrscheinlich reaktiviert. Während der Schwangerschaft setzt eine Infektion den Fötus einer Vielzahl von Folgen aus, von schweren neurologischen Läsionen bis hin zu subklinischen Formen bei der Geburt. Diese Formen können jedoch wahrscheinlich in jedem Alter zu einer toxoplasmatischen Retinochoroiditis führen, die unvorhersehbar mit schwerwiegenden funktionellen Folgen wiederkehren kann. Die Schwangerschaft kann Läsionen oder deren Wiederauftreten stimulieren und den Fötus aufgrund der Freisetzung von Tachyzoiten in den Blutkreislauf einem Kontaminationsrisiko aussetzen. Das Auftreten dieser Komplikationen ist kaum bekannt, insbesondere bei angeborener Toxoplasmose. Nichtsdestotrotz sind diese Informationen wichtig, um Patienten zu versorgen, insbesondere Frauen mit angeborener Toxoplasmose, die sich normalerweise Sorgen über die Folgen einer Schwangerschaft machen.
Als Vorsichtsmaßnahme erhalten Frauen mit angeborener Toxoplasmose eine spezifische ophthalmologische und dreimonatliche Überwachung, die aus Fundusuntersuchungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt besteht. Um das Ansteckungsrisiko auszuschließen, werden die Kinder bei der Geburt und ein Jahr später serologisch untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Risiko einer toxoplasmatischen Retinochoroiditis während der Schwangerschaft und die Auswirkungen auf ihre Kinder abzuschätzen. Es werden retrospektive und prospektive Daten aus der Lyon-Kohorte für mütterliche und angeborene Toxoplasma-Infektionen verwendet.
Als Ergebnis dieser Studie erwarten die Forscher, Frauen, die an angeborener Toxoplasmose leiden, bessere Informationen über ihre eigene Augensicherheit während der Schwangerschaft und die Sicherheit ihres Kindes/ihrer Kinder bereitzustellen. Die Ermittler versuchen, neue nationale und internationale Empfehlungen für diese Patienten und die Pflege ihrer Kinder zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Service de parasitologie et mycologie médicale
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau sein
- Geboren vor März 2022
- Leiden an angeborener Toxoplamose
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einverständniserklärung
- Jede Bedingung, die die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung einschränken würde
- Psychiatrische Versorgung
- Der Freiheit beraubt werden
- Unter administrativer Aufsicht stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Angeborene Toxoplasmose-Frauen
Frauen über 21, die an angeborener Toxoplasmose leiden, mit oder ohne Kinder.
|
Alle Fundusuntersuchungen, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei Frauen mit angeborener Toxoplasmose und früheren Retinochorioiditis-Läsionen durchgeführt wurden, werden überprüft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der toxoplasmatischen Retinochoroiditis während der Schwangerschaft bei Frauen mit angeborener Toxoplasmose und früheren Retinochoroiditis-Läsionen (Rezidiv).
Zeitfenster: Toxoplasmatische Retinochoroiditis, die während der Schwangerschaft aufgetreten ist (bis zu 40 Wochen)
|
Alle während der Schwangerschaft durchgeführten Fundusuntersuchungen bei Frauen mit angeborener Toxoplasmose und vorangegangenen Retinochorioiditis-Läsionen werden überprüft.
Das Auftreten einer Retinochoroiditis während der Schwangerschaft wird mit dem Auftreten einer toxoplasmatischen Retinochoroiditis in Perioden ohne Schwangerschaft verglichen.
|
Toxoplasmatische Retinochoroiditis, die während der Schwangerschaft aufgetreten ist (bis zu 40 Wochen)
|
|
Die Anzahl der toxoplasmatischen Retinochoroiditis während der Geburt bei Frauen mit angeborener Toxoplasmose und früheren Retinochoroiditis-Läsionen (Rezidiv).
Zeitfenster: Toxoplasmatische Retinochoroiditis, die nach der Geburt aufgetreten ist (bis zu 6 Monate nach der Entbindung)
|
Alle postpartalen Fundusuntersuchungen bei Frauen mit angeborener Toxoplasmose und vorangegangenen Retinochorioiditis-Läsionen werden überprüft.
Das Auftreten einer Retinochoroiditis während der Wochenbettphase wird mit dem Auftreten einer toxoplasmatischen Retinochoroiditis in Perioden ohne Schwangerschaft verglichen.
|
Toxoplasmatische Retinochoroiditis, die nach der Geburt aufgetreten ist (bis zu 6 Monate nach der Entbindung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Augenkrankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Parasitäre Krankheiten
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Aderhauterkrankungen
- Erkrankungen der Netzhaut
- Kokzidiose
- Panuvitis
- Choroiditis
- Aderhauterkrankungen
- Parasitäre Infektionen des zentralen Nervensystems
- Uveitis
- Protozoeninfektionen des Zentralnervensystems
- Retinitis
- Uveitis, posterior
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Toxoplasmose
- Chorioretinitis
- Toxoplasmose, angeboren
- Fortpflanzung physiologische Phänomene
- Physiologische Fortpflanzungs- und Harnphänomene
- Postpartale Zeit
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Angeborene Toxoplasmose
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungÖsophagusatresie | Tracheoösophageale Fistel | Trachealstenose | Kehlkopfspalte | Bronchialstenose | Ösophagusbronchus | Congenital High Airway Obstruction SyndromeVereinigte Staaten
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutierungStoffwechselkrankheit | Purin-Pyrimidin-Stoffwechsel | AICDA, OMIM *605257, Immunschwäche mit Hyper-IgM, Typ 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-Syndrom 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anämie, hämolytisch, aufgrund von UMPH1-Mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotische Azidurie | DHODH, OMIM *126064... und andere BedingungenVereinigte Staaten