Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditet och medfödd toxoplasmos (GRETA)

20 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Graviditet och medfödd toxoplasmos: riskbedömning av mödrar och barn, data från patienter som följts upp i Lyon-kohorten

Toxoplasma gondii-parasiten orsakar toxoplasmos. Det kännetecknas av ihållande cystor, mestadels lokaliserade i hjärnan och ögonområdena. I fallet med immunbrist kommer dessa cystor sannolikt att reaktiveras. Under graviditeten utsätter en infektion fostret för en mängd olika konsekvenser, från allvarliga neurologiska lesioner till subkliniska former vid födseln. Men dessa former kommer sannolikt att komplicera i alla åldrar till toxoplasmatisk retinokoroidit, som oförutsägbart kan återkomma med allvarliga funktionella konsekvenser. Graviditet kan stimulera lesioner eller deras återfall, vilket gör att fostret riskerar kontaminering på grund av frisättningen av tachyzoiter i blodomloppet. Förekomsten av dessa komplikationer är dåligt känd, särskilt med medfödd toxoplasmos. Ändå är denna information viktig för att ta hand om patienter, särskilt kvinnor med medfödd toxoplasmos, vanligtvis oroliga för konsekvenserna av en graviditet.

Som en försiktighetsåtgärd följer kvinnor med medfödd toxoplasmos en specifik oftalmologisk och tremånadersövervakning, bestående av ögonbottenundersökningar under graviditeten och efter förlossningen. För att eliminera kontamineringsrisken görs serologiska undersökningar vid födseln och ett år senare på deras barn.

Syftet med denna studie är att uppskatta risken för toxoplasmatisk retinokoroidit under graviditeten och påverkan på deras barn. Retrospektiva och prospektiva data från Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections kommer att användas.

Som ett resultat av denna studie förväntar sig forskarna att ge bättre information till kvinnor som lider av medfödd toxoplasmos om sin egen okulära säkerhet under graviditeten och säkerheten för sina barn. Utredarna försöker ge nya nationella och internationella rekommendationer om dessa patienter och deras barns vård.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lyon-kohorten består av 193 kvinnor som lider av en medfödd toxoplasmos som bekräftades vid deras födelse på parasitologi- och mykologienheten på La Croix-Rousse-sjukhuset, och de har spårats sedan dess.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kvinna
  • Född före mars 2022
  • Lider av medfödd toxoplasmos

Exklusions kriterier:

  • Vägra att ge informerat samtycke
  • Varje tillstånd som skulle begränsa patientens förmåga att ge samtycke
  • Psykiatrisk vård
  • Att bli frihetsberövad
  • Att stå under administrativ tillsyn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medfödd toxoplasmos kvinnor
Kvinnor äldre än 21 som lider av medfödd toxoplasmos, med eller utan barn.
Alla ögonbottenundersökningar som genomförts under graviditet och postpartum hos kvinnor med medfödd toxoplasmos och tidigare retinokoroiditskador kommer att kontrolleras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet toxoplasmatisk retinokoroidit under graviditeten hos kvinnor med medfödd toxoplasmos och tidigare retinokoroiditskador (återfall).
Tidsram: Toxoplasmatisk retinokoroidit som inträffade under graviditeten (upp till 40 veckor)
Alla ögonbottenundersökningar som genomförts under graviditeten hos kvinnor med medfödd toxoplasmos och tidigare retinokoroiditskador kommer att kontrolleras. Förekomsten av retinokoroidit under graviditet kommer att jämföras med förekomsten av toxoplasmatisk retinokoroidit under perioder utan graviditet.
Toxoplasmatisk retinokoroidit som inträffade under graviditeten (upp till 40 veckor)
Antalet toxoplasmatisk retinokoroidit under postpartum hos kvinnor med medfödd toxoplasmos och tidigare retinokoroiditskador (återfall).
Tidsram: Toxoplasmatisk retinokoroidit som inträffade under postpartum (upp till 6 månader efter förlossningen)
Alla ögonbottenundersökningar som genomförts under postpartum hos kvinnor med medfödd toxoplasmos och tidigare retinokoroiditskador kommer att kontrolleras. Förekomsten av retinokoroidit under postpartum kommer att jämföras med förekomsten av toxoplasmatisk retinokoroidit under perioder utan graviditet.
Toxoplasmatisk retinokoroidit som inträffade under postpartum (upp till 6 månader efter förlossningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera