- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05774496
Graviditet og medfødt toxoplasmose (GRETA)
Graviditet og medfødt toxoplasmose: risikovurdering af mødre og børn, data fra patienter fulgt op i Lyon-kohorten
Toxoplasma gondii-parasitten forårsager toxoplasmose. Det er karakteriseret ved vedvarende cyster, for det meste lokaliseret i hjernen og okulære områder. I tilfælde af immundefekt vil disse cyster sandsynligvis reaktiveres. Under graviditeten udsætter en infektion fosteret for en række forskellige konsekvenser, fra alvorlige neurologiske læsioner til subkliniske former ved fødslen. Imidlertid vil disse former sandsynligvis komplicere i enhver alder til toxoplasmatisk retinochoroiditis, som uforudsigeligt kan gentage sig med alvorlige funktionelle konsekvenser. Graviditet kan stimulere læsioner eller deres gentagelser og sætte fosteret i fare for kontaminering på grund af frigivelsen af tachyzoitter i blodbanen. Forekomsten af disse komplikationer er dårligt kendt, især med medfødt toxoplasmose. Ikke desto mindre er denne information afgørende for at tage sig af patienter, især kvinder med medfødt toxoplasmose, som normalt er bekymrede for konsekvenserne af en graviditet.
Som en sikkerhedsforanstaltning følger kvinder med medfødt toxoplasmose en specifik oftalmologisk og trimånedlig monitorering, der består af fundusundersøgelser under graviditet og efter fødslen. For at eliminere forureningsrisikoen udføres serologiske undersøgelser ved fødslen og et år senere på deres børn.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere risikoen for toxoplasmatisk retinochoroiditis under graviditet og indvirkningen på deres børn. Retrospektive og prospektive data fra Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections vil blive brugt.
Som et resultat af denne undersøgelse forventer efterforskerne at give bedre information til kvinder, der lider af medfødt toxoplasmose, om deres egen øjensikkerhed under graviditeten og deres børns sikkerhed. Efterforskerne søger at give nye nationale og internationale anbefalinger om disse patienter og deres børns pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Service de parasitologie et mycologie médicale
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde
- Født før marts 2022
- Lider af medfødt toxoplasmose
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at give informeret samtykke
- Enhver tilstand, der ville begrænse patientens mulighed for at give samtykke
- Psykiatriske pleje
- At blive berøvet friheden
- At være under administrativt tilsyn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt toxoplasmose kvinder
Kvinder ældre end 21, der lider af medfødt toxoplasmose, med eller uden børn.
|
Alle fundusundersøgelser gennemført under graviditet og postpartum hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner vil blive kontrolleret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af toxoplasmatisk retinochoroiditis under graviditet hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner (tilbagevendende).
Tidsramme: Toxoplasmatisk retinokoroiditis, der opstod under graviditet (op til 40 uger)
|
Alle fundusundersøgelser gennemført under graviditet hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner vil blive kontrolleret.
Forekomsten af retinochoroiditis under graviditet vil blive sammenlignet med forekomsten af toxoplasmatisk retinochoroiditis i perioder uden graviditet.
|
Toxoplasmatisk retinokoroiditis, der opstod under graviditet (op til 40 uger)
|
|
Antallet af toxoplasmatisk retinochoroiditis under postpartum hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner (tilbagefald).
Tidsramme: Toxoplasmatisk retinochoroiditis, der opstod under postpartum (op til 6 måneder efter fødslen)
|
Alle fundusundersøgelser gennemført under postpartum hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner vil blive kontrolleret.
Forekomsten af retinochoroiditis under postpartum vil blive sammenlignet med forekomsten af toxoplasmatisk retinochoroiditis i perioder uden graviditet.
|
Toxoplasmatisk retinochoroiditis, der opstod under postpartum (op til 6 måneder efter fødslen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Øjensygdomme
- Protozoiske infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Uveal Sygdomme
- Nethindesygdomme
- Coccidiose
- Panuveitis
- Choroiditis
- Choroid sygdomme
- Parasitære infektioner i centralnervesystemet
- Uveitis
- Protozoinfektioner i centralnervesystemet
- Nethindebetændelse
- Uveitis, posterior
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Toxoplasmose
- Chorioretinitis
- Toxoplasmose, medfødt
- Reproduktive fysiologiske fænomener
- Reproduktions- og urinfiskiologiske fænomener
- Postpartum periode
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt toxoplasmose
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuToxoplasmosis ved neuropsykiatriske lidelserEgypten
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist) | LAMA2-MD \(Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi, MDC1A\)Italien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteASOCIACIÓN IMPÚLSATE PARA LA CURA DE LOS NIÑOS CON DÉFICIT DE MEROSINARekrutteringMuskeldystrofier | Kohortestudier | LAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist)Spanien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater