Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditet og medfødt toxoplasmose (GRETA)

20. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Graviditet og medfødt toxoplasmose: risikovurdering af mødre og børn, data fra patienter fulgt op i Lyon-kohorten

Toxoplasma gondii-parasitten forårsager toxoplasmose. Det er karakteriseret ved vedvarende cyster, for det meste lokaliseret i hjernen og okulære områder. I tilfælde af immundefekt vil disse cyster sandsynligvis reaktiveres. Under graviditeten udsætter en infektion fosteret for en række forskellige konsekvenser, fra alvorlige neurologiske læsioner til subkliniske former ved fødslen. Imidlertid vil disse former sandsynligvis komplicere i enhver alder til toxoplasmatisk retinochoroiditis, som uforudsigeligt kan gentage sig med alvorlige funktionelle konsekvenser. Graviditet kan stimulere læsioner eller deres gentagelser og sætte fosteret i fare for kontaminering på grund af frigivelsen af ​​tachyzoitter i blodbanen. Forekomsten af ​​disse komplikationer er dårligt kendt, især med medfødt toxoplasmose. Ikke desto mindre er denne information afgørende for at tage sig af patienter, især kvinder med medfødt toxoplasmose, som normalt er bekymrede for konsekvenserne af en graviditet.

Som en sikkerhedsforanstaltning følger kvinder med medfødt toxoplasmose en specifik oftalmologisk og trimånedlig monitorering, der består af fundusundersøgelser under graviditet og efter fødslen. For at eliminere forureningsrisikoen udføres serologiske undersøgelser ved fødslen og et år senere på deres børn.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere risikoen for toxoplasmatisk retinochoroiditis under graviditet og indvirkningen på deres børn. Retrospektive og prospektive data fra Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections vil blive brugt.

Som et resultat af denne undersøgelse forventer efterforskerne at give bedre information til kvinder, der lider af medfødt toxoplasmose, om deres egen øjensikkerhed under graviditeten og deres børns sikkerhed. Efterforskerne søger at give nye nationale og internationale anbefalinger om disse patienter og deres børns pleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lyon-kohorten består af 193 kvinder, der lider af en medfødt toxoplasmose bekræftet ved deres fødsel på parasitologi- og mykologisk afdeling på La Croix-Rousse hospitalet, og de er blevet sporet siden da.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde
  • Født før marts 2022
  • Lider af medfødt toxoplasmose

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at give informeret samtykke
  • Enhver tilstand, der ville begrænse patientens mulighed for at give samtykke
  • Psykiatriske pleje
  • At blive berøvet friheden
  • At være under administrativt tilsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødt toxoplasmose kvinder
Kvinder ældre end 21, der lider af medfødt toxoplasmose, med eller uden børn.
Alle fundusundersøgelser gennemført under graviditet og postpartum hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner vil blive kontrolleret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af toxoplasmatisk retinochoroiditis under graviditet hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner (tilbagevendende).
Tidsramme: Toxoplasmatisk retinokoroiditis, der opstod under graviditet (op til 40 uger)
Alle fundusundersøgelser gennemført under graviditet hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner vil blive kontrolleret. Forekomsten af ​​retinochoroiditis under graviditet vil blive sammenlignet med forekomsten af ​​toxoplasmatisk retinochoroiditis i perioder uden graviditet.
Toxoplasmatisk retinokoroiditis, der opstod under graviditet (op til 40 uger)
Antallet af toxoplasmatisk retinochoroiditis under postpartum hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner (tilbagefald).
Tidsramme: Toxoplasmatisk retinochoroiditis, der opstod under postpartum (op til 6 måneder efter fødslen)
Alle fundusundersøgelser gennemført under postpartum hos kvinder med medfødt toxoplasmose og tidligere retinochoroiditis læsioner vil blive kontrolleret. Forekomsten af ​​retinochoroiditis under postpartum vil blive sammenlignet med forekomsten af ​​toxoplasmatisk retinochoroiditis i perioder uden graviditet.
Toxoplasmatisk retinochoroiditis, der opstod under postpartum (op til 6 måneder efter fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt toxoplasmose

Abonner