Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditet og medfødt toksoplasmose (GRETA)

20. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Graviditet og medfødt toksoplasmose: risikovurdering av mødre og barn, data fra pasienter fulgt opp i Lyon-kohorten

Toxoplasma gondii-parasitten forårsaker toksoplasmose. Det er preget av vedvarende cyster, hovedsakelig lokalisert i hjernen og okulære områder. Ved immunsvikt vil disse cystene sannsynligvis reaktiveres. Under graviditet utsetter en infeksjon fosteret for en rekke konsekvenser, fra alvorlige nevrologiske lesjoner til subkliniske former ved fødselen. Imidlertid vil disse formene sannsynligvis komplisere i alle aldre til toksoplasmatisk retinokoroiditt, som uforutsigbart kan gjenta seg med alvorlige funksjonelle konsekvenser. Graviditet kan stimulere lesjoner eller deres tilbakefall, og sette fosteret i fare for kontaminering på grunn av frigjøring av tachyzoitter i blodet. Forekomsten av disse komplikasjonene er dårlig kjent, spesielt med medfødt toksoplasmose. Ikke desto mindre er denne informasjonen viktig for å ta vare på pasienter, spesielt kvinner med medfødt toksoplasmose, vanligvis bekymret for konsekvensene av en graviditet.

Som en forholdsregel følger kvinner med medfødt toksoplasmose en spesifikk oftalmologisk og trimånedlig overvåking, som består av fundusundersøkelser under graviditet og etter fødsel. For å eliminere forurensningsrisikoen, utføres serologiske undersøkelser ved fødselen og ett år senere på barna deres.

Målet med denne studien er å estimere risikoen for toksoplasmatisk retinokoroiditt under graviditet og innvirkningen på barna deres. Retrospektive og prospektive data fra Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections vil bli brukt.

Som et resultat av denne studien forventer forskerne å gi bedre informasjon til kvinner som lider av medfødt toksoplasmose om deres egen okulær sikkerhet under graviditet, og sikkerheten til deres barn. Etterforskerne søker å gi nye nasjonale og internasjonale anbefalinger om disse pasientene og deres barns omsorg.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lyon-kohorten består av 193 kvinner som lider av en medfødt toksoplasmose bekreftet ved fødselen i parasitologi- og mykologienheten på La Croix-Rousse sykehus, og de har blitt sporet siden den gang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være kvinne
  • Født før mars 2022
  • Lider av medfødt toxoplamosis

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å gi informert samtykke
  • Enhver tilstand som vil begrense pasientens mulighet til å gi samtykke
  • Psykiatriske omsorger
  • Å bli berøvet friheten
  • Å være under administrativt tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medfødt toksoplasmose kvinner
Kvinner over 21 år som lider av medfødt toksoplasmose, med eller uten barn.
Alle fundusundersøkelser utført under graviditet og postpartum hos kvinner med medfødt toksoplasmose og tidligere retinokoroidittlesjoner skal kontrolleres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall toksoplasmatisk retinokoroiditt under graviditet hos kvinner med medfødt toksoplasmose og tidligere retinokoroidittlesjoner (residiv).
Tidsramme: Toxoplasmatisk retinokoroiditt som oppsto under graviditet (opptil 40 uker)
Alle fundusundersøkelser utført under graviditet hos kvinner med medfødt toksoplasmose og tidligere retinokoroidittlesjoner skal kontrolleres. Forekomsten av retinokoroiditt under graviditet vil sammenlignes med forekomsten av toksoplasmatisk retinokoroiditt i perioder uten graviditet.
Toxoplasmatisk retinokoroiditt som oppsto under graviditet (opptil 40 uker)
Antall toksoplasmatisk retinokoroiditt under postpartum hos kvinner med medfødt toksoplasmose og tidligere retinokoroidittlesjoner (residiv).
Tidsramme: Toxoplasmatisk retinokoroiditt som oppsto under postpartum (opptil 6 måneder etter fødselen)
Alle fundusundersøkelser utført under postpartum hos kvinner med medfødt toksoplasmose og tidligere retinokoroidittlesjoner skal kontrolleres. Forekomsten av retinokoroiditt under postpartum vil sammenlignes med forekomsten av toksoplasmatisk retinokoroiditt i perioder uten graviditet.
Toxoplasmatisk retinokoroiditt som oppsto under postpartum (opptil 6 måneder etter fødselen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere