Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotenství a vrozená toxoplazmóza (GRETA)

20. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Těhotenství a vrozená toxoplazmóza: hodnocení rizik pro matku a dítě, údaje od pacientů sledovaných v Lyonské kohortě

Parazit Toxoplasma gondii způsobuje toxoplazmózu. Je charakterizována přetrvávajícími cystami většinou lokalizovanými v oblasti mozku a očí. V případě imunodeficience se tyto cysty pravděpodobně reaktivují. Během těhotenství infekce vystavuje plod různým následkům, od závažných neurologických lézí až po subklinické formy při porodu. Tyto formy však pravděpodobně v jakémkoli věku zkomplikují toxoplazmatickou retinochoroiditidu, která se může nepředvídatelně opakovat s vážnými funkčními následky. Těhotenství může stimulovat léze nebo jejich recidivy, čímž se plod vystavuje riziku kontaminace kvůli uvolňování tachyzoitů do krevního řečiště. Výskyt těchto komplikací je málo znám, zvláště u vrozené toxoplazmózy. Nicméně tyto informace jsou nezbytné pro péči o pacientky, zejména ženy s vrozenou toxoplazmózou, které se obvykle obávají následků těhotenství.

Ženy s vrozenou toxoplazmózou preventivně podstupují specifické oftalmologické a tříměsíční sledování, které se skládá z vyšetření očního pozadí během těhotenství a po porodu. Aby se eliminovalo riziko kontaminace, provádí se u jejich dětí sérologická vyšetření při narození a o rok později.

Cílem této studie je odhadnout riziko toxoplazmatické retinochoroiditidy během těhotenství a dopad na jejich děti. Budou použita retrospektivní a prospektivní data z Lyonské kohorty mateřských a vrozených toxoplasmových infekcí.

V důsledku této studie vědci očekávají, že poskytnou ženám trpícím vrozenou toxoplazmózou lepší informace o jejich vlastní oční bezpečnosti během těhotenství a bezpečnosti jejich dítěte (dětí). Vyšetřovatelé se snaží poskytnout nová národní a mezinárodní doporučení týkající se těchto pacientů a péče o jejich děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lyonská kohorta se skládá ze 193 žen trpících vrozenou toxoplazmózou potvrzenou při narození na parazitologickém a mykologickém oddělení nemocnice La Croix-Rousse a od té doby jsou sledovány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou
  • Narozen před březnem 2022
  • Trpí vrozenou toxoplamózou

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Jakákoli podmínka, která by omezovala schopnost pacienta dát souhlas
  • Psychiatrické péče
  • Být zbaven svobody
  • Být pod administrativním dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vrozená toxoplazmóza žen
Ženy starší 21 let trpící vrozenou toxoplazmózou, s dětmi nebo bez dětí.
Jiný: Odhad výskytu retinochoroiditidy u žen s vrozenou toxoplazmózou a předchozími lézemi retinochoroiditidy (recidiva) během těhotenství a po porodu.
Budou kontrolována všechna vyšetření očního pozadí dokončená během těhotenství a po porodu u žen s vrozenou toxoplazmózou a předchozími lézemi retinochoroiditidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet toxoplazmatické retinochoroiditidy během těhotenství u žen s vrozenou toxoplazmózou a předchozími lézemi retinochoroiditidy (recidiva).
Časové okno: Toxoplazmatická retinochoroiditida, která se objevila během těhotenství (až 40 týdnů)
Budou zkontrolována všechna vyšetření očního pozadí dokončená během těhotenství u žen s vrozenou toxoplazmózou a předchozími lézemi retinochoroiditidy. Výskyt retinochoroiditidy během těhotenství bude porovnán s výskytem toxoplazmatické retinochoroiditidy v obdobích bez těhotenství.
Toxoplazmatická retinochoroiditida, která se objevila během těhotenství (až 40 týdnů)
Počet toxoplazmatické retinochoroiditidy během poporodního období u žen s vrozenou toxoplazmózou a předchozími lézemi retinochoroiditidy (recidiva).
Časové okno: Toxoplazmatická retinochoroiditida, která se objevila během porodu (až 6 měsíců po porodu)
Budou zkontrolována všechna vyšetření očního pozadí dokončená během poporodního období u žen s vrozenou toxoplazmózou a předchozími lézemi retinochoroiditidy. Výskyt retinochoroiditidy během poporodního období bude porovnán s výskytem toxoplazmatické retinochoroiditidy v obdobích bez těhotenství.
Toxoplazmatická retinochoroiditida, která se objevila během porodu (až 6 měsíců po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_1041
  • 2022-A02496-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená toxoplazmóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit