Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaus ja synnynnäinen toksoplasmoosi (GRETA)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Raskaus ja synnynnäinen toksoplasmoosi: Äidin ja lapsen riskien arviointi, tiedot potilailta, joita seurattiin Lyonin kohortissa

Toxoplasma gondii -loinen aiheuttaa toksoplasmoosia. Sille on ominaista jatkuvat kystat, jotka sijaitsevat enimmäkseen aivoissa ja silmän alueella. Immuunivajavuuden tapauksessa kystat todennäköisesti aktivoituvat uudelleen. Raskauden aikana infektio altistaa sikiön erilaisille seurauksille, vakavista neurologisista vaurioista syntymän synnyttämiin subkliinisiin muotoihin. Nämä muodot kuitenkin todennäköisesti komplisoituvat missä tahansa iässä toksoplasmiseen retinochoroidiittiin, joka voi arvaamattomasti uusiutua vakavin toiminnallisin seurauksin. Raskaus voi stimuloida leesioita tai niiden uusiutumista, mikä saattaa sikiön kontaminaatioriskiin, koska takytsoiitteja vapautuu verenkiertoon. Näiden komplikaatioiden esiintyminen tunnetaan huonosti, erityisesti synnynnäisen toksoplasmoosin yhteydessä. Nämä tiedot ovat kuitenkin välttämättömiä potilaiden, erityisesti synnynnäistä toksoplasmoosia sairastavien naisten, hoitamiseksi, jotka ovat yleensä huolissaan raskauden seurauksista.

Varotoimenpiteenä synnynnäistä toksoplasmoosia sairastavat naiset seuraavat erityistä oftalmologista ja kolmen kuukauden välein tehtävää silmänpohjan tutkimuksia raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Kontaminaatioriskin poistamiseksi lapsille tehdään serologiset tutkimukset syntymän yhteydessä ja vuoden kuluttua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toksoplasmisen retinochoroidiitin riskiä raskauden aikana ja vaikutuksia heidän lapsiinsa. Lyonin äitien ja synnynnäisten toksoplasmainfektioiden kohortin retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja käytetään.

Tämän tutkimuksen tuloksena tutkijat odottavat antavansa parempaa tietoa synnynnäisestä toksoplasmoosista kärsiville naisille heidän omasta silmäturvallisuudestaan ​​raskauden aikana sekä lastensa turvallisuudesta. Tutkijat pyrkivät antamaan uusia kansallisia ja kansainvälisiä suosituksia näistä potilaista ja heidän lastensa hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lyonin kohortti koostuu 193 naisesta, jotka kärsivät synnynnäisestä toksoplasmoosista, joka on vahvistettu heidän syntymänsä yhteydessä La Croix-Roussen sairaalan parasitologian ja mykologian osastolla, ja heitä on seurattu siitä lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisena oleminen
  • Syntynyt ennen maaliskuuta 2022
  • Kärsii synnynnäisestä toksoplamoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen
  • Mikä tahansa tila, joka rajoittaisi potilaan kykyä antaa suostumus
  • Psykiatriset hoidot
  • Vapauden riistäminen
  • Olla hallinnollisen valvonnan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi
Yli 21-vuotiaat naiset, jotka kärsivät synnynnäisestä toksoplasmoosista, lapsen kanssa tai ilman.
Kaikki raskauden ja synnytyksen jälkeen tehdyt silmänpohjatutkimukset tarkastetaan naisilla, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi ja aikaisemmat retinochoroiditis-leesiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toksoplasmisen retinochoroidiitin määrä raskauden aikana naisilla, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi ja aikaisemmat retinochoroiditis-leesiot (uusiutuminen).
Aikaikkuna: Raskauden aikana esiintynyt toksoplasminen retinokoroidiitti (jopa 40 viikkoa)
Kaikki raskauden aikana tehdyt silmänpohjatutkimukset naisilla, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi ja aikaisemmat retinochoroiditis-leesiot, tullaan tarkastamaan. Retinochoroidiitin esiintymistä raskauden aikana verrataan toksoplasmisen retinochoroidiitin esiintymiseen ilman raskautta.
Raskauden aikana esiintynyt toksoplasminen retinokoroidiitti (jopa 40 viikkoa)
Toksoplasmisen retinochoroidiitin määrä synnytyksen aikana naisilla, joilla on synnynnäinen toksoplasmoosi ja aikaisemmat retinochoroiditis-leesiot (uusiutuminen).
Aikaikkuna: Toksoplasminen retinokoroidiitti, joka ilmeni synnytyksen aikana (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Kaikki synnynnäisen toksoplasmoosin ja aikaisempien retinochoroiditis-leesioiden sairastavien naisten synnynnäisen silmänpohjan tutkimukset tullaan tarkastamaan. Retinochoroidiitin esiintymistä synnytyksen aikana verrataan toksoplasmisen retinochoroidiitin esiintymiseen ilman raskautta.
Toksoplasminen retinokoroidiitti, joka ilmeni synnytyksen aikana (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa