Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség és veleszületett toxoplazmózis (GRETA)

2026. január 20. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Terhesség és veleszületett toxoplazmózis: anyai és gyermeki kockázatok felmérése, nyomon követett betegek adatai a lyoni kohorszban

A Toxoplasma gondii parazita toxoplazmózist okoz. Perzisztens ciszták jellemzik, amelyek többnyire az agyban és a szem területén lokalizálódnak. Immunhiány esetén ezek a ciszták valószínűleg újraaktiválódnak. A terhesség alatt a fertőzés a magzatot különféle következményeknek teszi ki, a súlyos neurológiai elváltozásoktól a születéskor kialakuló szubklinikai formákig. Mindazonáltal ezek a formák bármely életkorban toxoplazmás retinochoroiditiszhez vezethetnek, amely beláthatatlanul kiújulhat súlyos funkcionális következményekkel. A terhesség serkentheti a léziókat vagy azok kiújulását, ami a magzatot a fertőzés kockázatának teheti ki a tachyzoiták véráramban történő felszabadulása miatt. Ezeknek a szövődményeknek az előfordulása kevéssé ismert, különösen a veleszületett toxoplazmózis esetében. Mindazonáltal ez az információ elengedhetetlen a betegek, különösen a veleszületett toxoplazmózisban szenvedő nők gondozásához, akik általában aggódnak a terhesség következményei miatt.

Elővigyázatosságból a veleszületett toxoplazmózisban szenvedő nők specifikus szemészeti és háromhavi monitorozást végeznek, amely a terhesség alatt és a szülés utáni szemfenéki vizsgálatból áll. A fertőzés kockázatának kiküszöbölése érdekében gyermekeiken születéskor és egy évvel később szerológiai vizsgálatot végeznek.

A tanulmány célja a toxoplazmás retinochoroiditis terhesség alatti kockázatának és a gyermekeikre gyakorolt ​​hatásának becslése. A lyoni anyai és veleszületett toxoplazma fertőzések csoportjának retrospektív és prospektív adatait fogják felhasználni.

A tanulmány eredményeként a kutatók arra számítanak, hogy jobb tájékoztatást nyújtanak a veleszületett toxoplazmózisban szenvedő nőknek saját szembiztonságukról a terhesség alatt, valamint gyermekeik biztonságáról. A kutatók új hazai és nemzetközi ajánlásokat kívánnak megfogalmazni ezekkel a betegekkel és gyermekeik ellátásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lyoni kohorsz 193 nőből áll, akik születésükkor megerősített, veleszületett toxoplazmózisban szenvednek a La Croix-Rousse kórház parazitológiai és mikológiai osztályán, és azóta is nyomon követik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőnek lenni
  • 2022 márciusa előtt született
  • Veleszületett toxoplazmózisban szenved

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megtagadása
  • Minden olyan állapot, amely korlátozza a páciens beleegyezési képességét
  • Pszichiátriai ellátás
  • Megfosztani a szabadságtól
  • Adminisztratív felügyelet alatt lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veleszületett toxoplazmózisos nők
21 évnél idősebb nők, akik veleszületett toxoplazmózisban szenvednek, gyermekkel vagy anélkül.
A veleszületett toxoplazmózisban és korábbi retinochoroiditisben szenvedő nőknél a terhesség alatt és a szülés után elvégzett szemfenéki vizsgálatokat ellenőrizni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toxoplazmás retinochoroiditis terhesség alatti száma veleszületett toxoplazmózisban és korábbi retinochoroiditisben szenvedő nőknél (kiújulás).
Időkeret: Terhesség alatt előforduló toxoplazmás retinochoroiditis (legfeljebb 40 hétig)
A veleszületett toxoplazmózisban és korábbi retinochoroiditisben szenvedő nőknél a terhesség alatt elvégzett összes szemfenéki vizsgálatot ellenőrizni fogják. A terhesség alatti retinochoroiditis előfordulását a terhesség nélküli időszakokban előforduló toxoplazmás retinochoroiditishez hasonlítják.
Terhesség alatt előforduló toxoplazmás retinochoroiditis (legfeljebb 40 hétig)
A szülés utáni toxoplazmás retinochoroiditisek száma veleszületett toxoplazmózisban és korábbi retinochoroiditisben szenvedő nőknél (kiújulás).
Időkeret: Toxoplazmás retinochoroiditis, amely a szülés után fordult elő (legfeljebb 6 hónappal a szülés után)
A veleszületett toxoplazmózisban és korábbi retinochoroiditisben szenvedő nőknél a szülés után elvégzett összes szemfenéki vizsgálatot ellenőrizni fogják. A szülés utáni retinochoroiditis előfordulását a terhesség nélküli időszakokban előforduló toxoplazmás retinochoroiditishez hasonlítják.
Toxoplazmás retinochoroiditis, amely a szülés után fordult elő (legfeljebb 6 hónappal a szülés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel