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Gravidez e Toxoplasmose Congênita (GRETA)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Gravidez e Toxoplasmose Congênita: Avaliação de Riscos Maternos e Infantis, Dados de Pacientes Acompanhados na Coorte de Lyon

O parasita Toxoplasma gondii causa a toxoplasmose. É caracterizada por cistos persistentes localizados principalmente no cérebro e áreas oculares. No caso de imunodeficiência, é provável que esses cistos sejam reativados. Durante a gravidez, uma infecção expõe o feto a uma variedade de consequências, desde lesões neurológicas graves até formas subclínicas ao nascimento. No entanto, essas formas são susceptíveis de complicar em qualquer idade a retinocoroidite toxoplásmica, que pode recorrer de forma imprevisível com graves consequências funcionais. A gravidez pode estimular lesões ou suas recorrências, colocando o feto em risco de contaminação devido à liberação de taquizoítos na corrente sanguínea. A ocorrência dessas complicações é pouco conhecida, principalmente na toxoplasmose congênita. No entanto, essas informações são essenciais para cuidar de pacientes, principalmente mulheres com toxoplasmose congênita, geralmente preocupadas com as consequências de uma gravidez.

Por precaução, as mulheres com toxoplasmose congênita seguem um acompanhamento oftalmológico específico e trimestral, composto por exames de fundo de olho durante a gravidez e no pós-parto. Para eliminar o risco de contaminação, exames sorológicos ao nascer e um ano depois são feitos em seus filhos.

O objetivo deste estudo é estimar o risco de retinocoroidite toxoplásmica durante a gravidez e o impacto em seus filhos. Serão usados ​​dados retrospectivos e prospectivos da Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections.

Como resultado deste estudo, os investigadores esperam fornecer melhores informações às mulheres que sofrem de toxoplasmose congênita sobre sua própria segurança ocular durante a gravidez e a segurança de seu(s) filho(s). Os investigadores procuram fornecer novas recomendações nacionais e internacionais sobre esses pacientes e os cuidados de seus filhos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte de Lyon é composta por 193 mulheres com toxoplasmose congênita confirmada no nascimento na unidade de parasitologia e micologia do hospital La Croix-Rousse, e elas foram rastreadas desde então.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser mulher
  • Nascido antes de março de 2022
  • Sofrendo de toxoplasmose congênita

Critério de exclusão:

  • Recusa em dar consentimento informado
  • Qualquer condição que limite a capacidade do paciente de dar consentimento
  • cuidados psiquiátricos
  • Ser privado de liberdade
  • Estar sob supervisão administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Toxoplasmose congênita mulheres
Mulheres maiores de 21 anos portadoras de toxoplasmose congênita, com ou sem filhos.
Todos os exames de fundo de olho realizados durante a gravidez e pós-parto em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite serão verificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de retinocoroidite toxoplasmática durante a gravidez em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite (recorrência).
Prazo: Retinocoroidite toxoplasmática que ocorreu durante a gravidez (até 40 semanas)
Todos os exames de fundo de olho realizados durante a gravidez em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite serão verificados. A ocorrência de retinocoroidite durante a gravidez será comparada com a ocorrência de retinocoroidite toxoplásmica em períodos sem gravidez.
Retinocoroidite toxoplasmática que ocorreu durante a gravidez (até 40 semanas)
O número de retinocoroidite toxoplásmica durante o pós-parto em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite (recorrência).
Prazo: Retinocoroidite toxoplásmica que ocorreu no pós-parto (até 6 meses após o parto)
Todos os exames de fundo de olho realizados durante o pós-parto em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite serão verificados. A ocorrência de retinocoroidite no pós-parto será comparada com a ocorrência de retinocoroidite toxoplásmica em períodos sem gravidez.
Retinocoroidite toxoplásmica que ocorreu no pós-parto (até 6 meses após o parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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