- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05774496
Gravidez e Toxoplasmose Congênita (GRETA)
Gravidez e Toxoplasmose Congênita: Avaliação de Riscos Maternos e Infantis, Dados de Pacientes Acompanhados na Coorte de Lyon
O parasita Toxoplasma gondii causa a toxoplasmose. É caracterizada por cistos persistentes localizados principalmente no cérebro e áreas oculares. No caso de imunodeficiência, é provável que esses cistos sejam reativados. Durante a gravidez, uma infecção expõe o feto a uma variedade de consequências, desde lesões neurológicas graves até formas subclínicas ao nascimento. No entanto, essas formas são susceptíveis de complicar em qualquer idade a retinocoroidite toxoplásmica, que pode recorrer de forma imprevisível com graves consequências funcionais. A gravidez pode estimular lesões ou suas recorrências, colocando o feto em risco de contaminação devido à liberação de taquizoítos na corrente sanguínea. A ocorrência dessas complicações é pouco conhecida, principalmente na toxoplasmose congênita. No entanto, essas informações são essenciais para cuidar de pacientes, principalmente mulheres com toxoplasmose congênita, geralmente preocupadas com as consequências de uma gravidez.
Por precaução, as mulheres com toxoplasmose congênita seguem um acompanhamento oftalmológico específico e trimestral, composto por exames de fundo de olho durante a gravidez e no pós-parto. Para eliminar o risco de contaminação, exames sorológicos ao nascer e um ano depois são feitos em seus filhos.
O objetivo deste estudo é estimar o risco de retinocoroidite toxoplásmica durante a gravidez e o impacto em seus filhos. Serão usados dados retrospectivos e prospectivos da Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections.
Como resultado deste estudo, os investigadores esperam fornecer melhores informações às mulheres que sofrem de toxoplasmose congênita sobre sua própria segurança ocular durante a gravidez e a segurança de seu(s) filho(s). Os investigadores procuram fornecer novas recomendações nacionais e internacionais sobre esses pacientes e os cuidados de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Service de parasitologie et mycologie médicale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser mulher
- Nascido antes de março de 2022
- Sofrendo de toxoplasmose congênita
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado
- Qualquer condição que limite a capacidade do paciente de dar consentimento
- cuidados psiquiátricos
- Ser privado de liberdade
- Estar sob supervisão administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Toxoplasmose congênita mulheres
Mulheres maiores de 21 anos portadoras de toxoplasmose congênita, com ou sem filhos.
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Todos os exames de fundo de olho realizados durante a gravidez e pós-parto em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite serão verificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de retinocoroidite toxoplasmática durante a gravidez em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite (recorrência).
Prazo: Retinocoroidite toxoplasmática que ocorreu durante a gravidez (até 40 semanas)
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Todos os exames de fundo de olho realizados durante a gravidez em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite serão verificados.
A ocorrência de retinocoroidite durante a gravidez será comparada com a ocorrência de retinocoroidite toxoplásmica em períodos sem gravidez.
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Retinocoroidite toxoplasmática que ocorreu durante a gravidez (até 40 semanas)
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O número de retinocoroidite toxoplásmica durante o pós-parto em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite (recorrência).
Prazo: Retinocoroidite toxoplásmica que ocorreu no pós-parto (até 6 meses após o parto)
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Todos os exames de fundo de olho realizados durante o pós-parto em mulheres com toxoplasmose congênita e lesões prévias de retinocoroidite serão verificados.
A ocorrência de retinocoroidite no pós-parto será comparada com a ocorrência de retinocoroidite toxoplásmica em períodos sem gravidez.
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Retinocoroidite toxoplásmica que ocorreu no pós-parto (até 6 meses após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
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- Infecções por protozoários
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- Retinite
- Uveíte Posterior
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Toxoplasmose
- Coriorretinite
- Toxoplasmose Congênita
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos e urinários
- Período pós -parto
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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