Беременность и врожденный токсоплазмоз (GRETA)
Беременность и врожденный токсоплазмоз: оценка рисков для матери и ребенка, данные пациентов, наблюдаемых в когорте Лиона
Паразит Toxoplasma gondii вызывает токсоплазмоз. Он характеризуется персистирующими кистами, преимущественно локализованными в головном мозге и глазных областях. В случае иммунодефицита эти кисты могут реактивироваться. Во время беременности инфекция подвергает плод различным последствиям, от тяжелых неврологических поражений до субклинических форм при рождении. Однако эти формы в любом возрасте могут осложниться токсоплазматическим ретинохориоидитом, который может непредсказуемо рецидивировать с тяжелыми функциональными последствиями. Беременность может стимулировать поражения или их рецидивы, подвергая плод риску заражения из-за выделения тахизоитов в кровоток. Возникновение этих осложнений мало изучено, особенно при врожденном токсоплазмозе. Тем не менее, эта информация необходима для ухода за больными, особенно женщинами с врожденным токсоплазмозом, обычно беспокоящимися о последствиях беременности.
В качестве меры предосторожности женщинам с врожденным токсоплазмозом необходимо проводить специальное офтальмологическое и раз в три месяца наблюдение, состоящее из осмотров глазного дна во время беременности и в послеродовом периоде. Чтобы исключить риск заражения, их детям проводят серологические исследования при рождении и через год.
Целью данного исследования является оценка риска развития токсоплазматического ретинохориоидита во время беременности и его влияние на детей. Будут использованы ретроспективные и проспективные данные Лионской когорты материнских и врожденных инфекций токсоплазмы.
В результате этого исследования исследователи рассчитывают предоставить женщинам, страдающим врожденным токсоплазмозом, более полную информацию об их собственной безопасности глаз во время беременности и безопасности их ребенка (детей). Исследователи стремятся предоставить новые национальные и международные рекомендации об этих пациентах и уходе за их детьми.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Service de parasitologie et mycologie médicale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной
- Рожденные до марта 2022 г.
- Страдает врожденным токсопламозом
Критерий исключения:
- Отказ дать информированное согласие
- Любое состояние, которое ограничивает способность пациента дать согласие
- Психиатрическая помощь
- Быть лишенным свободы
- Находиться под административным надзором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врожденный токсоплазмоз у женщин
Женщины старше 21 года, страдающие врожденным токсоплазмозом, имеющие или не имеющие детей.
|
Будут проверены все исследования глазного дна, проведенные во время беременности и после родов у женщин с врожденным токсоплазмозом и предшествующими поражениями ретинохориоидитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество токсоплазматических ретинохориоидитов при беременности у женщин с врожденным токсоплазмозом и предшествующим ретинохориоидитом (рецидивами).
Временное ограничение: Токсоплазматический ретинохориоидит, возникший во время беременности (до 40 недель)
|
Будут проверены все исследования глазного дна, выполненные во время беременности у женщин с врожденным токсоплазмозом и предшествующим поражением ретинохориоидитом.
Возникновение ретинохориоидита во время беременности будет сравниваться с возникновением токсоплазматического ретинохориоидита в периоды без беременности.
|
Токсоплазматический ретинохориоидит, возникший во время беременности (до 40 недель)
|
|
Количество токсоплазматических ретинохориоидитов в послеродовом периоде у женщин с врожденным токсоплазмозом и предшествующими ретинохориоидитными поражениями (рецидивами).
Временное ограничение: Токсоплазматический ретинохориоидит, развившийся в послеродовом периоде (до 6 мес после родов)
|
Будут проверены все исследования глазного дна, проведенные в послеродовом периоде у женщин с врожденным токсоплазмозом и предшествующими поражениями ретинохориоидитом.
Возникновение ретинохориоидита в послеродовой период будет сравниваться с возникновением токсоплазматического ретинохориоидита в периоды без беременности.
|
Токсоплазматический ретинохориоидит, развившийся в послеродовом периоде (до 6 мес после родов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Глазные болезни
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Увеальные болезни
- Заболевания сетчатки
- Кокцидиоз
- Панувейтис
- Хориоидит
- Заболевания сосудистой оболочки
- Паразитарные инфекции центральной нервной системы
- Увеит
- Протозойные инфекции центральной нервной системы
- Ретинит
- Увеит, задний
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Токсоплазмоз
- Хориоретинит
- Токсоплазмоз, врожденный
- Репродуктивные физиологические явления
- Репродуктивные и мочевые физиологические явления
- Послеродовой период
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .