Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap en congenitale toxoplasmose (GRETA)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Zwangerschap en congenitale toxoplasmose: risicobeoordeling voor moeder en kind, gegevens van patiënten die werden opgevolgd in het Lyon-cohort

De parasiet Toxoplasma gondii veroorzaakt toxoplasmose. Het wordt gekenmerkt door aanhoudende cysten, meestal gelokaliseerd in de hersenen en oculaire gebieden. In het geval van immunodeficiëntie zullen die cysten waarschijnlijk opnieuw worden geactiveerd. Tijdens de zwangerschap stelt een infectie de foetus bloot aan verschillende gevolgen, van ernstige neurologische laesies tot subklinische vormen bij de geboorte. Het is echter waarschijnlijk dat deze vormen op elke leeftijd een complicatie vormen voor toxoplasmatische retinochoroiditis, die zich onvoorspelbaar kan herhalen met ernstige functionele gevolgen. Zwangerschap kan laesies of hun recidieven stimuleren, waardoor de foetus het risico loopt op besmetting vanwege het vrijkomen van tachyzoïeten in de bloedbaan. Het optreden van deze complicaties is slecht bekend, vooral bij congenitale toxoplasmose. Desalniettemin is deze informatie essentieel voor de zorg voor patiënten, met name vrouwen met congenitale toxoplasmose, die zich meestal zorgen maken over de gevolgen van een zwangerschap.

Uit voorzorg volgen vrouwen met congenitale toxoplasmose een specifieke oftalmologische en driemaandelijkse controle, bestaande uit fundusonderzoeken tijdens de zwangerschap en in het postpartum. Om het besmettingsrisico uit te sluiten, worden hun kinderen serologisch onderzocht bij de geboorte en een jaar later.

Het doel van deze studie is om het risico op toxoplasmatische retinochoroiditis tijdens de zwangerschap en de impact op hun kinderen in te schatten. Retrospectieve en prospectieve gegevens van het Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections zullen worden gebruikt.

Als resultaat van deze studie verwachten de onderzoekers betere informatie te verstrekken aan vrouwen die lijden aan congenitale toxoplasmose over hun eigen oculaire veiligheid tijdens de zwangerschap en de veiligheid van hun kind(eren). De onderzoekers proberen nieuwe nationale en internationale aanbevelingen te doen over deze patiënten en de zorg voor hun kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Lyon-cohort bestaat uit 193 vrouwen die lijden aan een congenitale toxoplasmose die bij hun geboorte werd bevestigd in de afdeling parasitologie en mycologie van het ziekenhuis van La Croix-Rousse, en ze worden sindsdien gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn
  • Geboren vóór maart 2022
  • Lijdend aan congenitale toxoplamose

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • Elke aandoening die het vermogen van de patiënt om toestemming te geven zou beperken
  • Psychiatrische zorgen
  • Van vrijheid beroofd worden
  • Onder bestuurlijk toezicht te staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Congenitale toxoplasmose vrouwen
Vrouwen ouder dan 21 jaar die lijden aan congenitale toxoplasmose, met of zonder kinderen.
Ander: Schatting van het optreden van retinochoroiditis bij vrouwen met congenitale toxoplasmose en eerdere retinochoroiditis-laesies (recidief) tijdens zwangerschap en postpartum.
Alle fundusonderzoeken die tijdens de zwangerschap en postpartum zijn uitgevoerd bij vrouwen met congenitale toxoplasmose en eerdere retinochoroiditis-laesies, worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal toxoplasmatische retinochoroiditis tijdens de zwangerschap bij vrouwen met congenitale toxoplasmose en eerdere laesies van retinochoroiditis (recidief).
Tijdsspanne: Toxoplasmatische retinochoroiditis die optrad tijdens de zwangerschap (tot 40 weken)
Alle fundusonderzoeken die tijdens de zwangerschap zijn uitgevoerd bij vrouwen met congenitale toxoplasmose en eerdere retinochoroiditis-laesies, worden gecontroleerd. Het optreden van retinochoroiditis tijdens de zwangerschap wordt vergeleken met het optreden van toxoplasmatische retinochoroiditis tijdens perioden zonder zwangerschap.
Toxoplasmatische retinochoroiditis die optrad tijdens de zwangerschap (tot 40 weken)
Het aantal toxoplasmatische retinochoroiditis tijdens postpartum bij vrouwen met congenitale toxoplasmose en eerdere laesies van retinochoroiditis (recidief).
Tijdsspanne: Toxoplasmatische retinochoroiditis die optrad tijdens postpartum (tot 6 maanden na de bevalling)
Alle fundusonderzoeken die tijdens het postpartum zijn uitgevoerd bij vrouwen met congenitale toxoplasmose en eerdere retinochoroiditis-laesies zullen worden gecontroleerd. Het optreden van retinochoroiditis tijdens postpartum zal worden vergeleken met het optreden van toxoplasmatische retinochoroiditis tijdens perioden zonder zwangerschap.
Toxoplasmatische retinochoroiditis die optrad tijdens postpartum (tot 6 maanden na de bevalling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_1041
  • 2022-A02496-37 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren