Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąża i wrodzona toksoplazmoza (GRETA)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ciąża i wrodzona toksoplazmoza: ocena ryzyka dla matki i dziecka, dane od pacjentów obserwowanych w kohorcie z Lyonu

Pasożyt Toxoplasma gondii powoduje toksoplazmozę. Charakteryzuje się utrzymującymi się torbielami zlokalizowanymi głównie w mózgu i okolicach oczu. W przypadku niedoboru odporności cysty te prawdopodobnie ulegną reaktywacji. Podczas ciąży infekcja naraża płód na różnorodne konsekwencje, od ciężkich zmian neurologicznych po subkliniczne formy po urodzeniu. Jednak formy te mogą w każdym wieku skomplikować toksoplazmatyczne zapalenie siatkówki i naczyniówki, które może w nieprzewidywalny sposób nawrócić z poważnymi konsekwencjami czynnościowymi. Ciąża może stymulować zmiany chorobowe lub ich nawroty, narażając płód na ryzyko zakażenia z powodu uwolnienia tachyzoitów do krwioobiegu. Występowanie tych powikłań jest słabo poznane, zwłaszcza przy wrodzonej toksoplazmozie. Niemniej jednak informacje te są niezbędne do opieki nad pacjentkami, zwłaszcza kobietami z wrodzoną toksoplazmozą, zwykle zaniepokojonymi konsekwencjami ciąży.

W ramach środków ostrożności kobiety z wrodzoną toksoplazmozą poddawane są swoistej kontroli okulistycznej i co trzy miesiące, polegającej na badaniu dna oka w czasie ciąży i połogu. W celu wyeliminowania ryzyka zakażenia ich pociechom przeprowadza się badania serologiczne przy urodzeniu i rok później.

Celem pracy jest ocena ryzyka wystąpienia toksoplazmatycznego zapalenia siatkówki i naczyniówki podczas ciąży oraz wpływu na ich potomstwo. Wykorzystane zostaną retrospektywne i prospektywne dane z kohorty Lyon dotyczącej matek i wrodzonych zakażeń toksoplazmą.

W wyniku tego badania badacze spodziewają się dostarczyć kobietom cierpiącym na wrodzoną toksoplazmozę lepszych informacji na temat ich własnego bezpieczeństwa narządu wzroku w czasie ciąży oraz bezpieczeństwa ich dziecka (dzieci). Badacze starają się przedstawić nowe krajowe i międzynarodowe zalecenia dotyczące tych pacjentów i opieki nad ich dziećmi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta z Lyonu składa się ze 193 kobiet cierpiących na wrodzoną toksoplazmozę potwierdzoną przy urodzeniu na oddziale parazytologii i mikologii szpitala La Croix-Rousse i od tego czasu są one śledzone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kobietą
  • Urodzony przed marcem 2022 r
  • Cierpi na wrodzoną toksoplamozę

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • Każdy stan, który ograniczałby zdolność pacjenta do wyrażenia zgody
  • Opieka psychiatryczna
  • Być pozbawionym wolności
  • Być pod nadzorem administracyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrodzona toksoplazmoza kobiet
Kobiety w wieku powyżej 21 lat cierpiące na wrodzoną toksoplazmozę, z dziećmi lub bez.
Sprawdzone zostaną wszystkie badania dna oka wykonane w czasie ciąży i połogu u kobiet z wrodzoną toksoplazmozą i przebytymi zmianami retinochoroiditis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba toksoplazmatycznych zapaleń siatkówki i naczyniówki podczas ciąży u kobiet z wrodzoną toksoplazmozą i wcześniejszymi zmianami retinochoroiditis (nawrót).
Ramy czasowe: Toksoplazmatyczne zapalenie siatkówki i naczyniówki, które wystąpiło w czasie ciąży (do 40 tygodnia)
Sprawdzone zostaną wszystkie badania dna oka wykonane w czasie ciąży u kobiet z wrodzoną toksoplazmozą i przebytymi zmianami retinochoroiditis. Występowanie zapalenia siatkówki i naczyniówki podczas ciąży zostanie porównane z występowaniem toksoplazmatycznego zapalenia siatkówki i naczyniówki w okresach bez ciąży.
Toksoplazmatyczne zapalenie siatkówki i naczyniówki, które wystąpiło w czasie ciąży (do 40 tygodnia)
Liczba toksoplazmatycznych zapaleń siatkówki i naczyniówki w okresie połogu u kobiet z wrodzoną toksoplazmozą i wcześniejszymi zmianami retinochoroiditis (nawrót).
Ramy czasowe: Toksoplazmatyczne zapalenie siatkówki i naczyniówki, które wystąpiło w okresie połogu (do 6 miesięcy po porodzie)
Sprawdzone zostaną wszystkie badania dna oka wykonane w okresie połogu u kobiet z wrodzoną toksoplazmozą i przebytymi zmianami retinochoroiditis. Występowanie zapalenia siatkówki i naczyniówki w okresie poporodowym zostanie porównane z występowaniem toksoplazmatycznego zapalenia siatkówki i naczyniówki w okresach bez ciąży.
Toksoplazmatyczne zapalenie siatkówki i naczyniówki, które wystąpiło w okresie połogu (do 6 miesięcy po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj