임신과 선천성 톡소플라스마증 (GRETA)
임신 및 선천성 톡소플라스마증 : 모성 및 아동 위험 평가, 리옹 코호트에서 환자 추적 데이터
Toxoplasma gondii 기생충은 toxoplasmosis를 유발합니다. 주로 뇌와 안구 부위에 국한된 지속적인 낭종이 특징입니다. 면역결핍의 경우 이러한 낭종은 재활성화될 가능성이 있습니다. 임신 중 감염은 태아를 심각한 신경학적 병변에서 출생 시 무증상 형태에 이르기까지 다양한 결과에 노출시킵니다. 그러나 이러한 형태는 심각한 기능적 결과로 예측할 수 없게 재발할 수 있는 톡소플라즈마성 망막맥락막염에 모든 연령에서 합병증을 일으킬 가능성이 있습니다. 임신은 병변 또는 재발을 자극하여 혈류 내 타키조이트 방출로 인해 태아를 오염 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 특히 선천성 톡소플라즈마증의 경우 이러한 합병증의 발생은 잘 알려져 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 이 정보는 환자, 특히 선천성 톡소플라즈마증이 있는 여성을 돌보는 데 필수적이며 일반적으로 임신의 결과에 대해 걱정합니다.
예방책으로 선천성 톡소플라스마증이 있는 여성은 임신 중 및 산후 안저 검사로 구성된 특정 안과 및 3개월 모니터링을 따릅니다. 오염 위험을 제거하기 위해 출생 시와 1년 후의 혈청 검사를 자녀에게 실시합니다.
이 연구의 목적은 임신 중 톡소플라즈마성 망막맥락막염의 위험과 자녀에게 미치는 영향을 추정하는 것입니다. 모성 및 선천성 톡소플라스마 감염의 Lyon 코호트에서 얻은 후향적 및 전향적 데이터가 사용될 것입니다.
본 연구의 결과로 연구자들은 선천성 톡소플라스마증을 앓고 있는 여성에게 임신 중 자신의 안구 안전과 자녀의 안전에 대해 더 나은 정보를 제공할 수 있기를 기대합니다. 조사관은 이러한 환자와 자녀의 치료에 대한 새로운 국내 및 국제 권장 사항을 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martine Wallon, MD,PhD,PUPH
- 전화번호: +33 4 72 00 37 44
- 이메일: martine.wallon@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Justine Sales, MSc Student
- 이메일: justine.sales@etu.univ-lyon1.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Service de parasitologie et mycologie médicale
-
연락하다:
- Martine Wallon
- 전화번호: 04.72.00.37.44
- 이메일: martine.wallon@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여자가 되는 것
- 2022년 3월 이전 출생자
- 선천성 톡소플라마증을 앓고 있는
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
- 환자가 동의할 수 있는 능력을 제한하는 모든 조건
- 정신과 진료
- 자유를 박탈당하다
- 행정감독을 받다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선천성 톡소플라스마증 여성
자녀가 있거나 없는 선천성 톡소플라스마증을 앓고 있는 21세 이상의 여성.
|
선천성 톡소플라즈마증 및 이전 망막맥락막염 병변이 있는 여성의 임신 및 산후 동안 완료되는 모든 안저 검사가 검사될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선천성 톡소플라즈마증 및 이전의 망막맥락막염 병변(재발)이 있는 여성에서 임신 중 톡소플라즈마성 망막맥락막염의 수.
기간: 임신 중(최대 40주) 발생한 톡소형질 망막맥락막염
|
선천성 톡소플라스마증 및 이전 망막맥락막염 병변이 있는 여성에서 임신 중에 완료한 모든 안저 검사를 확인할 예정입니다.
임신 중 망막맥락막염의 발생은 임신하지 않은 기간 동안의 톡소플라즈마성 망막맥락막염의 발생과 비교됩니다.
|
임신 중(최대 40주) 발생한 톡소형질 망막맥락막염
|
|
선천성 톡소플라스마증 및 이전 망막맥락막염 병변(재발)이 있는 여성에서 산후 동안 톡소플라즈마성 망막맥락막염의 수.
기간: 산후(출산 후 최대 6개월) 동안 발생한 톡소형질 망막맥락막염
|
선천성 톡소플라즈마증 및 이전 망막맥락막염 병변이 있는 여성에서 산후 동안 완료되는 모든 안저 검사가 검사될 것입니다.
산후 동안의 망막맥락막염의 발생은 임신하지 않은 기간 동안의 톡소플라즈마성 망막맥락막염의 발생과 비교될 것입니다.
|
산후(출산 후 최대 6개월) 동안 발생한 톡소형질 망막맥락막염
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_1041
- 2022-A02496-37 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .