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Grossesse et toxoplasmose congénitale (GRETA)

11 mai 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Grossesse et toxoplasmose congénitale : évaluation des risques maternels et infantiles, données des patientes suivies dans la cohorte lyonnaise

Le parasite Toxoplasma gondii provoque la toxoplasmose. Elle se caractérise par des kystes persistants principalement localisés dans les zones cérébrales et oculaires. En cas d'immunodéficience, ces kystes sont susceptibles de se réactiver. Au cours de la grossesse, une infection expose le fœtus à diverses conséquences, allant de lésions neurologiques sévères à des formes subcliniques à la naissance. Cependant, ces formes sont susceptibles de se compliquer à tout âge d'une rétinochoroïdite toxoplasmique, qui peut récidiver de façon imprévisible avec des conséquences fonctionnelles sévères. La grossesse peut stimuler les lésions ou leurs récidives, exposant le fœtus à un risque de contamination en raison de la libération de tachyzoïtes dans le sang. La survenue de ces complications est mal connue, notamment avec la toxoplasmose congénitale. Néanmoins, cette information est essentielle pour prendre en charge les patients, en particulier les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale, généralement inquiètes des conséquences d'une grossesse.

Par mesure de précaution, les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale suivent une surveillance ophtalmologique spécifique, et trimestrielle, composée d'examens du fond d'œil pendant la grossesse et en post-partum. Pour éliminer le risque de contamination, des examens sérologiques à la naissance et un an plus tard sont pratiqués sur leurs chevreaux.

Le but de cette étude est d'estimer le risque de rétinochoroïdite toxoplasmique pendant la grossesse et l'impact sur leurs enfants. Les données rétrospectives et prospectives de la Cohorte Lyonnaise des Toxoplasmoses Maternelles et Congénitales seront exploitées.

Grâce à cette étude, les chercheurs espèrent mieux informer les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale sur leur propre sécurité oculaire pendant la grossesse et sur la sécurité de leur(s) enfant(s). Les chercheurs cherchent à fournir de nouvelles recommandations nationales et internationales sur ces patients et les soins de leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

193

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Service de parasitologie et mycologie médicale
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte lyonnaise est composée de 193 femmes atteintes d'une toxoplasmose congénitale confirmée à leur naissance dans le service de parasitologie et mycologie de l'hôpital de La Croix-Rousse, et elles sont suivies depuis.

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme
  • Né avant mars 2022
  • Souffrant de toxoplasmose congénitale

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner un consentement éclairé
  • Toute condition qui limiterait la capacité du patient à donner son consentement
  • Soins psychiatriques
  • Être privé de liberté
  • Être sous tutelle administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Toxoplasmose congénitale femmes
Femmes de plus de 21 ans atteintes de toxoplasmose congénitale, avec ou sans enfant.
Tous les examens du fond d'œil effectués pendant la grossesse et le post-partum chez les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale et ayant déjà subi des lésions de rétinochoroïdite vont être vérifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de rétinochoroïdites toxoplasmiques pendant la grossesse chez les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale et de lésions antérieures de rétinochoroïdite (récidive).
Délai: Rétinochoroïdite toxoplasmique survenue pendant la grossesse (jusqu'à 40 semaines)
Tous les examens du fond d'œil effectués pendant la grossesse chez les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale et ayant déjà subi des lésions de rétinochoroïdite vont être vérifiés. La survenue d'une rétinochoroïdite pendant la grossesse sera comparée à la survenue d'une rétinochoroïdite toxoplasmique pendant les périodes sans grossesse.
Rétinochoroïdite toxoplasmique survenue pendant la grossesse (jusqu'à 40 semaines)
Le nombre de rétinochoroïdites toxoplasmiques pendant le post-partum chez les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale et de lésions antérieures de rétinochoroïdite (récidive).
Délai: Rétinochoroïdite toxoplasmique survenue pendant le post-partum (jusqu'à 6 mois après l'accouchement)
Tous les examens du fond d'œil effectués pendant le post-partum chez les femmes atteintes de toxoplasmose congénitale et de lésions antérieures de rétinochoroïdite vont être vérifiés. La survenue d'une rétinochoroïdite pendant le post-partum sera comparée à la survenue d'une rétinochoroïdite toxoplasmique pendant les périodes sans grossesse.
Rétinochoroïdite toxoplasmique survenue pendant le post-partum (jusqu'à 6 mois après l'accouchement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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