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Gravidanza e toxoplasmosi congenita (GRETA)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Gravidanza e toxoplasmosi congenita: valutazione dei rischi materni e infantili, dati dei pazienti seguiti nella coorte di Lione

Il parassita Toxoplasma gondii causa la toxoplasmosi. È caratterizzata da cisti persistenti per lo più localizzate nel cervello e nelle aree oculari. In caso di immunodeficienza, è probabile che queste cisti si riattivino. Durante la gravidanza, un'infezione espone il feto a una varietà di conseguenze, da gravi lesioni neurologiche a forme subcliniche alla nascita. Tuttavia, queste forme possono complicare a qualsiasi età la retinocoroidite toxoplasmica, che può recidivare in modo imprevedibile con gravi conseguenze funzionali. La gravidanza può stimolare le lesioni o le loro recidive, mettendo il feto a rischio di contaminazione a causa del rilascio di tachizoiti nel flusso sanguigno. L'insorgenza di queste complicanze è poco nota, specialmente con la toxoplasmosi congenita. Tuttavia, queste informazioni sono essenziali per prendersi cura dei pazienti, in particolare delle donne con toxoplasmosi congenita, solitamente preoccupate per le conseguenze di una gravidanza.

Precauzionalmente, le donne con toxoplasmosi congenita seguono uno specifico monitoraggio oftalmologico, e trimestrale, composto da esami del fondo oculare durante la gravidanza e nel post parto. Per eliminare il rischio di contaminazione, i bambini vengono sottoposti a esami sierologici alla nascita ea distanza di un anno.

Lo scopo di questo studio è stimare il rischio di retinocoroidite toxoplasmica durante la gravidanza e l'impatto sui loro figli. Verranno utilizzati i dati retrospettivi e prospettici della Lyon Cohort of Maternal and Congenital Toxoplasma Infections.

Come risultato di questo studio, i ricercatori si aspettano di fornire migliori informazioni alle donne che soffrono di toxoplasmosi congenita sulla propria sicurezza oculare durante la gravidanza e sulla sicurezza dei propri figli. Gli investigatori cercano di fornire nuove raccomandazioni nazionali e internazionali su questi pazienti e sulla cura dei loro figli.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Service de parasitologie et mycologie médicale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte di Lione è composta da 193 donne affette da una toxoplasmosi congenita confermata alla nascita nell'unità di parassitologia e micologia dell'ospedale La Croix-Rousse, e da allora sono state monitorate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una donna
  • Nati prima di marzo 2022
  • Soffre di toxoplamosi congenita

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di prestare il consenso informato
  • Qualsiasi condizione che limiterebbe la capacità del paziente di dare il consenso
  • Cure psichiatriche
  • Essere privato della libertà
  • Essere sotto controllo amministrativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con toxoplasmosi congenita
Donne di età superiore ai 21 anni affette da toxoplasmosi congenita, con o senza figli.
Verranno controllati tutti gli esami del fondo oculare completati durante la gravidanza e il postpartum nelle donne con toxoplasmosi congenita e precedenti lesioni da retinocoroidite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di retinocoroiditi toxoplasmiche durante la gravidanza nelle donne con toxoplasmosi congenita e precedenti lesioni da retinocoroidite (recidiva).
Lasso di tempo: Retinocoroidite toxoplasmica che si è verificata durante la gravidanza (fino a 40 settimane)
Verranno controllati tutti gli esami del fondo oculare completati durante la gravidanza nelle donne con toxoplasmosi congenita e precedenti lesioni da retinocoroidite. L'insorgenza di retinocoroidite durante la gravidanza sarà confrontata con l'insorgenza di retinocoroidite toxoplasmica durante i periodi senza gravidanza.
Retinocoroidite toxoplasmica che si è verificata durante la gravidanza (fino a 40 settimane)
Il numero di retinocoroiditi toxoplasmiche durante il postpartum nelle donne con toxoplasmosi congenita e precedenti lesioni da retinocoroidite (recidiva).
Lasso di tempo: Retinocoroidite toxoplasmica che si è verificata durante il postpartum (fino a 6 mesi dopo il parto)
Verranno controllati tutti gli esami del fondo oculare completati durante il postpartum nelle donne con toxoplasmosi congenita e precedenti lesioni da retinocoroidite. L'insorgenza di retinocoroidite durante il postpartum sarà confrontata con l'insorgenza di retinocoroidite toxoplasmica durante i periodi senza gravidanza.
Retinocoroidite toxoplasmica che si è verificata durante il postpartum (fino a 6 mesi dopo il parto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine Wallon, Service de parasitologie et mycologie médicale de l'Hôpital de la Croix-Rousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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