CBDサプリメントの生理的および食欲への影響
2023年3月7日 更新者：Lewis James、Loughborough University
成人集団における4週間の60mg/日のCBD補給の生理学的および食欲への影響
CBDは代謝制御とエネルギー摂取に影響を与える可能性があります。
しかし、現在、ヒトにおけるこれらの特定の結果に関するデータはほとんどありません。
したがって、この研究では、1日あたり60mgのCBDを4週間補給すると、1回の食事でのエネルギー摂取量、または食欲調節と代謝健康の空腹時血液ベースのマーカーに影響を与えるかどうかを調査します.
健康な成人ボランティアは、グループ間の補給期間全体の結果の変化を比較するランダム化比較試験で、プラセボまたは CBD 補給に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lewis J James, PhD
- 電話番号：00441509226305
- メール：L.James@lboro.ac.uk
研究場所
-
-
Leicestershire
-
Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE113TU
- 募集
- Loughborough University
-
コンタクト：
- Lewis J James, PhD
- 電話番号：00441509226305
- メール：L.James@lboro.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準:
- 薬物乱用の履歴はありません
- 過去 6 か月以内にタバコを定期的に (1 週間に 2 回以上) 使用したことがある
- 研究結果に影響を与える可能性のある状態に苦しんでいる
- 現在、処方薬または市販薬を使用している（ホルモン避妊薬と単純な鎮痛剤を除く）
- -スクリーニングから30日以内に標準的な献血をした
- 現在妊娠中または授乳中の方
- -研究中に提供する食品の成分にアレルギー/不耐性があります（関連するアレルゲン：オート麦、牛乳）
包含基準:
- 除外基準を満たさない18～50歳の男女
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBD
毎日、60mg/mLのCBDを含むヘンプオイル1mL。
|
60mgのCBDを含むヘンプオイル1mlを毎日補給し、経口摂取
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
毎日、0mg/mLのCBDを含むヘンプオイル1mL。
|
0mgのCBDを含むヘンプオイル1mlを毎日補給し、経口摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エネルギー摂取量
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
任意混合食事での自己選択エネルギー摂取量
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CBD
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環するCBD
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
肝トランスアミナーゼ
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環するASTおよびALT
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
食欲調節に関与するホルモン
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環する食欲調節に関与するホルモン（レプチンやグレリンなど）
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
リポタンパク質
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環するリポタンパク質（例：総コレステロール、HDL-C、LDL-C）
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
グルコース
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環するグルコース
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
トリグリセリド
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環するトリグリセリド
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
インスリン
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
血漿中を循環するインスリン
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
主観的な食欲（空腹感、満腹感、食べたいという欲求）
時間枠：ベースラインおよび4週間の補給後
|
ペンと紙のスケールを使用して測定 (「まったくない」[0 mm] から「非常に」[100 mm] までのスコア)
|
ベースラインおよび4週間の補給後
|
|
自己報告された有害事象
時間枠：4週間の補給中
|
参加者が日記で報告した有害事象
|
4週間の補給中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月5日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。