Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne i apetyczne skutki suplementacji CBD

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Lewis James, Loughborough University

Fizjologiczne i apetyczne efekty czterech tygodni suplementacji 60 mg CBD dziennie w dorosłej populacji

CBD może wpływać na kontrolę metaboliczną i pobór energii. Jednak obecnie istnieje niewiele danych dotyczących tych konkretnych wyników u ludzi. Dlatego w tym badaniu zbadamy, czy cztery tygodnie suplementacji 60 mg CBD dziennie wpływają na spożycie energii podczas jednego posiłku i/lub markery krwi na czczo regulujące apetyt i zdrowie metaboliczne. Zdrowi, dorośli ochotnicy zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub suplementację CBD w randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym zmiany wyników w okresie suplementacji między grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE113TU
        • Rekrutacyjny
        • Loughborough University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii nadużywania substancji
  • Używałem tytoniu regularnie (>2x w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Cierpią na jakąkolwiek chorobę, która może mieć wpływ na wyniki nauki
  • Obecnie stosuj jakiekolwiek leki na receptę lub dostępne bez recepty (z wyjątkiem antykoncepcji hormonalnej i prostych środków przeciwbólowych)
  • Oddaj standardową krew w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
  • Są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • Są uczuleni/nietolerancyjni na jakiekolwiek składniki w artykułach spożywczych, które dostarczamy podczas badania (istotne alergeny: owies, mleko)

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBD
1 ml oleju konopnego zawierającego 60 mg/ml CBD dziennie.
Suplement diety: Suplementacja kanabidiolu (CBD).
Codzienna suplementacja 1 ml oleju konopnego zawierającego 60 mg CBD, stosowana doustnie
Komparator placebo: Placebo
1 ml oleju konopnego zawierającego 0 mg/ml CBD dziennie.
Suplement diety: Suplementacja placebo
Codzienna suplementacja 1 ml oleju konopnego zawierającego 0 mg CBD, stosowana doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Samodzielnie dobrany pobór energii przy posiłku mieszanym ad libitum
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CBD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
CBD krążący w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Transaminazy wątrobowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
AST i ALT krążące w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Hormony zaangażowane w regulację apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Hormony zaangażowane w regulację apetytu (np. leptyna i grelina) krążące w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Lipoproteiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Lipoproteiny (np. cholesterol całkowity, HDL-C i LDL-C) krążące w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Glukoza krążąca w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Trójglicerydy krążące w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Insulina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Insulina krążąca w osoczu
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Subiektywny apetyt (głód, sytość, chęć jedzenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
Mierzone za pomocą długopisu i wagi papierowej (ocena „wcale” [0 mm] do „bardzo” [100 mm])
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
samodzielnie zgłaszane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni suplementacji
Zdarzenia niepożądane zgłaszane w dzienniczku przez uczestników
W ciągu 4 tygodni suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Współpracownicy

Bridge Farm Nurseries Limited, Spalding, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11031 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane dotyczące wyników badań zostaną udostępnione w repozytorium badawczym Uniwersytetu Loughborough

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na stałe, po opublikowaniu wyników badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja kanabidiolu (CBD).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj